Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob gyakorlatok és transzkraniális alacsony lézerterápia központi idegrendszeri sérülésben szenvedő betegeknél

2018. november 22. frissítette: Universidade do Vale do Paraíba

Érzékszervi-motoros és kardiorespiratorikus rehabilitáció a koponyán keresztüli lézerterápiával összefüggésben központi idegrendszeri sérülésben szenvedő betegeknél

Ennek a protokollnak a célja a mozgásszervi és a szív- és légzőrendszer működésével kapcsolatos paraméterek értékelése egy rehabilitációs és képzési programon keresztül szerzett központi idegrendszeri és sclerosis multiplexben szenvedők számára. A vizsgálatban szerzett központi idegrendszeri elváltozásokkal és szklerózis multiplexben szenvedő, mindkét nemű, 18 és 85 év közötti önkéntesek vesznek részt, akik segédeszközzel vagy anélkül vándorolnak, véletlenszerűen három csoportba osztva: 1. csoport (kardiopulmonális kezelés), 2. csoport (kardiopulmonális kezelés). kezelés és transzkraniális fotobiomodulációs alkalmazás) és a 3. csoport (kardiopulmonális kezelés és placebo lézer). Minden csoport futópadon (Moviment®) aerob edzést kap egy felfüggesztő berendezés (BrainMov® Physical Activity Station) segítségével. A transzkraniális fotobiomodulációt (lézerdióda, λ = 810 nm, sugárfelület 0,028 cm², 100 mW teljesítmény, 3,5 mW/cm² teljesítménysűrűség, 3 Joule/pont energia és 107,1 J/cm2 energiasűrűség) alkalmazzák. A bőr/fejbőr és a Nemzetközi Rendszer 10-20 az F7, F8 és AFz pontokban referenciaként szolgál a besugárzáshoz. Az izomaktivációt, a pulzusszám variabilitását, a tüdő térfogatát és kapacitását, a fáradékonyságot, a terheléstűrő képességet, a megismerést és az életminőséget értékelik a rehabilitáció előtt, alatt, végén és két hónapos rehabilitáció után. Az ebben a tanulmányban javasolt, koponyán keresztüli fotobiomodulációt alkalmazó kezelés várhatóan javítja az izom-, érzékszervi, szív-légzési, kognitív funkciókat, és pozitívan befolyásolja az önkéntesek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A központi idegrendszer (CNS) betegségei lehetnek szerzett (például szélütés, gerincvelő-sérülés és traumás agysérülés) vagy nem szerzett (például sclerosis multiplex). Számos, a központi idegrendszert érintő betegség végzetes lehet vagy következményekkel járhat, amelyek befolyásolják a szenzomotoros, kardiorespiratorikus és az egyén életminőségét. A neurológiai elváltozásokban szenvedő alanyok alacsony ellenállást mutatnak a testmozgással szemben, ami a csökkent izomtömegnek, az oxidatív és metabolikus kapacitás csökkenésének, az alacsony aerob ellenállásnak és a megnövekedett energiafelhasználásnak tulajdonítható. Ezt szem előtt tartva, az olyan kezelési javaslatok, mint az aerob edzés és a járástréning fogyással vagy anélkül, az aktív tanulás révén maximalizálhatják és helyreállíthatják az egyén funkcionális képességeit. A cardiorespiratory fittness ebben a betegprofilban előnyökkel jár a fáradtság retardációja, a járás javulása és az autonóm idegrendszer szabályozása tekintetében. Az aerob gyakorlatok megváltoztatják a szívritmust, növelik az érrendszert és oxigént biztosítanak. Ezen faktorok társulása elősegíti az agyi neuroprotektív hatást, serkenti az általános közérzethez kapcsolódó endogén neutrotranszmitterek termelődését és kedvez a neuroplaszticitásnak. Az alacsony intenzitású lézerterápia, különösen a koponyán keresztüli fotobiomoduláció, állatokban és emberekben olyan előnyöket mutatott, mint a kognitív képesség és a memória javulása, a viselkedési kép javulása, például a depresszió és a szorongás csillapítása, valamint a kortikális oxigénellátás.

A vizsgálati terv egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely összehasonlítja a szív- és légzőszervi rehabilitáció, a kardiorespirációs rehabilitáció és az alacsony intenzitású lézerterápia, a kardiorespirációs rehabilitáció és a placebo-lézer hatását. Érdemes megemlíteni, hogy a placeboterápia alkalmazása az alacsony teljesítményű lézeres besugárzásra korlátozódik. Ez azt jelenti, hogy a három kísérleti csoportot hatékonyan kezelik kardiorespirációs rehabilitációval, a fizikai erőnlétet javító terápiával. A transzkraniális fotobiomodulációs besugárzással végzett kezelés célja az önkéntesek számára előnyösebb hatások és aggregációk ellenőrzése. Ebben az esetben a lézerhatás nagyságát a „szív-rehabilitáció + lézerrel” kezelt csoport különbségével (ha van) ki kell vonni a „szív-rehabilitáció + lézeres placebóval” kezelt csoportból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brazília, 12244-000
        • Universidade do Vale do Paraíba
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sztrókban, traumás agysérülésben, gerincvelő traumában, posztoperatív agydaganatban, krónikus, nem progresszív encephalopathiában és sclerosis multiplexben szenvedők;
  • Krónikus neurológiai betegségek, 6 hónapos sérüléstől;
  • kaukázusi egyének;
  • 18 és 85 év közötti életkor;
  • Mindkét nem;
  • Megőrzött kognitív egyének;
  • Olyan személyek, akik önként vagy a BrainMov® Rehabilitációs és Fizikai Tevékenységi Állomás segítségével vándorolhatnak a futópadon;
  • Azok a személyek, akik folyamatosan és rendszeresen szedik az orvos által felírt, krónikus betegségek leküzdésére és/vagy kezelésére szolgáló gyógyszereket;
  • Emberek a kiadás a kardiológus rehabilitáció.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak;
  • Aktív dohányosok;
  • Krónikus légúti betegségek, például COPD, asztma és bronchiectasia hordozói;
  • Dekompenzált szívbetegségben szenvedő betegek;
  • II. fokozatú elhízás - a testtömeg-index nagyobb, mint 34,99 kg / m2;
  • T6 feletti gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek, akiknél vegetatív dysreflexia;
  • ASA A vagy B gerincvelősérülésben szenvedő betegek;
  • sclerosis multiplexben szenvedő betegek, akik kitörési időszakban vannak;
  • béta-blokkolókat szedő betegek;
  • Hemorrhagiás stroke.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Control-Cardiorespiratory Rehabilitation
Ezek a személyek alkotják majd a transzkraniális lézerterápia kontrollcsoportját, amely csak szív- és légúti rehabilitációban részesül.
Eljárás: Kardiorespiratorikus rehabilitáció

Szív- és légúti rehabilitáció:

A futópadon végzett aerob edzés 30 percig a BrainMov® Rehabilitációs és Fizikai Tevékenységi Állomás támogatásával történik (4 pilléres berendezés, amely az enyhétől a súlyosig tartó neuromuszkuláris diszfunkcióban szenvedők felfüggesztését és stabilizálását segíti elő). A monitorozáshoz az edzési pulzusszám egyenletet - Karvonen egyenlet, az erőfeszítés észlelési skála - BORG, a szisztémás artériás nyomást, a perifériás oxigénszaturációt, valamint a páciens jeleit és tüneteit használják. Ezt követően a kutató önkéntes és hozzátartozói számára légzőgyakorlatokat és alsó végtagok izomerősítését, végső relaxációt és általános iránymutatásokat végeznek.
Placebo Comparator: Transcranialis Photobiomodulation Placebo
Ebben a csoportban a lézeres besugárzás alkalmazását szimulálják, és a lézert kikapcsolják. A besugárzás szimulációjával pedig az egyének szív- és légzőrendszeri rehabilitációt kezdeményeznek.
Eljárás: Kardiorespiratorikus rehabilitáció

Szív- és légúti rehabilitáció:

A futópadon végzett aerob edzés 30 percig a BrainMov® Rehabilitációs és Fizikai Tevékenységi Állomás támogatásával történik (4 pilléres berendezés, amely az enyhétől a súlyosig tartó neuromuszkuláris diszfunkcióban szenvedők felfüggesztését és stabilizálását segíti elő). A monitorozáshoz az edzési pulzusszám egyenletet - Karvonen egyenlet, az erőfeszítés észlelési skála - BORG, a szisztémás artériás nyomást, a perifériás oxigénszaturációt, valamint a páciens jeleit és tüneteit használják. Ezt követően a kutató önkéntes és hozzátartozói számára légzőgyakorlatokat és alsó végtagok izomerősítését, végső relaxációt és általános iránymutatásokat végeznek.

Eljárás: Transkraniális fotobiomoduláció (Placebo)

Fotobiomodulációs placebo terápia:

A transzkraniális csoport fotobiomodulációjának ugyanazt a berendezését és ugyanazokat a besugárzási pontokat alkalmazzuk. Az eljárás során azonban kikapcsolt lézer mellett.
Kísérleti: Transcranialis fotobiomoduláció
Ebben a csoportban alacsony intenzitású besugárzást alkalmaznak, majd a besugárzás után az önkéntesek megkezdik a szív- és légzőrendszer rehabilitációját.
Eljárás: Kardiorespiratorikus rehabilitáció

Szív- és légúti rehabilitáció:

A futópadon végzett aerob edzés 30 percig a BrainMov® Rehabilitációs és Fizikai Tevékenységi Állomás támogatásával történik (4 pilléres berendezés, amely az enyhétől a súlyosig tartó neuromuszkuláris diszfunkcióban szenvedők felfüggesztését és stabilizálását segíti elő). A monitorozáshoz az edzési pulzusszám egyenletet - Karvonen egyenlet, az erőfeszítés észlelési skála - BORG, a szisztémás artériás nyomást, a perifériás oxigénszaturációt, valamint a páciens jeleit és tüneteit használják. Ezt követően a kutató önkéntes és hozzátartozói számára légzőgyakorlatokat és alsó végtagok izomerősítését, végső relaxációt és általános iránymutatásokat végeznek.

Eljárás: Transcranialis fotobiomoduláció

Fotobiomodulációs rehabilitáció:

Dióda lézer, λ infravörös = 810 nm, 0,028 cm2 sugárfelület, 100 mW teljesítmény, 3,5 W/cm2 teljesítménysűrűség, 3 Joule/pont és energiasűrűség 107,1 J/cm2). Minden pont 30 másodpercig sugárzik. A besugárzási régiók a középső agyi artériákban (az elektroencefalogram nemzetközi rendszere 10-20. pontja szerint az F7 és F8 pontok referenciapontok) és az elülső agyi artériában (az AFz pont a Nemzetközi Rendszer 10-20. az elektroencefalogram).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom elektromos aktivitásának változása (felszíni elektromiográf).
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A felületi elektródákat a rectus femoris és a femoralis biceps izmokban kell elhelyezni. Az izmok értékelése a guggoló mozgás során valósul meg. 10 másodperc jelgyűjtés (három példányban).
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A bipodális egyensúly elemzésének változása a guggolás során.
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Az egyensúly értékelése az erőplatformon végzett guggolás során történik (Stabilometrikus elemzés Kgf-ben). 10 másodperc jelgyűjtés (három példányban).
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás a szívfrekvencia variabilitásának elemzésében az autonóm idegrendszer válaszainak tanulmányozására
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció első napja) és 9 hét után (a rehabilitáció utolsó napja).
A pulzusszám változékonyságát a futópadon végzett aerob edzés során 40 percen keresztül értékelik (5 perc kezdeti pihenő, 30 perc edzés és 5 perc utolsó pihenő).
Kiindulási állapot (a rehabilitáció első napja) és 9 hét után (a rehabilitáció utolsó napja).
Változás a tüdőfunkció elemzésében (spirometria): kényszerített vitális kapacitás
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A spirometriás technikával a kényszerített vitálkapacitást (literben mérve) értékelik. Az önkéntest arra kérik, hogy a maximális belégzést és kilégzést maximális erőfeszítéssel végezze.
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás a tüdőfunkció elemzésében (spirometria): kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A spirometriás technikával az első másodpercben a kényszerített kilégzési térfogatot (literben mérve) értékelik. Ki kell értékelni a kilélegzett levegő mennyiségét az első másodpercben a kényszerített vitálkapacitási manőver során.
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás a tüdőfunkció elemzésében (spirometria): Tiffeneau Index
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A spirometriás technika segítségével a Tiffeneau-indexet értékelik. A Tiffeneau-index az erőltetett kilégzési térfogat első másodpercben történő megoszlásának eredménye a kényszerített vitálkapacitás függvényében.
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás a tüdőfunkció elemzésében (spirometria): maximális önkéntes lélegeztetés
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A spirometriás technika segítségével a maximális önkéntes lélegeztetést értékelik. A maximális akaratlagos lélegeztetés az a legnagyobb levegőmennyiség, amelyet az egyén maximális akaratlagos erőfeszítéssel egy perc alatt képes mozgósítani. A teszt áttekintést ad a lélegeztetési funkcióról (l/perc-ben mérve).
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás a belégzési izomerő elemzésében
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A belégzési izom erejét a manovacuométer segítségével értékeljük.
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A kilégzési izomerő elemzése
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A kilégzési izom erejét a manovacuométerrel értékeljük
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás a csúcskilégzési áramlás elemzésében.
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A tüdőből kiáramló levegő sebességének elemzése.
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás a mellkasi tágíthatóság elemzésében (axilláris szint).
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A mellkas hónaljszinti tágulásának elemzéséhez torarico-axilláris szinten elhelyezett metrikus szalagot használnak, amely méri a belégzési és kilégzési mobilitás értékeket, és levonja (Insp-Exp).
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás a mellkasi tágíthatóság elemzésében (xiphoid szint).
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A mellkasi tágulás xiphoid szintjén történő elemzéséhez egy metrikus szalagot használnak, amelyet a mellkas-xiphoid szinten helyeznek el, amely méri a belégzési és kilégzési mobilitás értékeket, majd kivonja (Insp-Exp).
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás a hasi szint bővíthetőség elemzésében.
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A hasi tágulhatóság elemzéséhez a köldökheg szintjén elhelyezett mérőszalagot használunk, amely méri a belégzési és kilégzési mobilitás értékeit, és levonjuk (Insp-Exp).
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás az infravörös termográfia változásának elemzésében.
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Infravörös termográfiai kamera segítségével az alsó végtagok vérkeringését a hőmérséklet-különbség alapján értékeljük.
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A vér laktátszintjének változása.
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A vér laktátszintjét laktométer méri, amelyet az önkéntes vérmintájából vesznek a futópadon végzett aerob edzés megkezdése előtt és edzés után.
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás a 6 perces sétatesztben (adaptált)
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A 6 perces séta teszt neurológiai betegek számára lesz adaptálva, akiknél futópad (Moviment RT200®) segítségével értékelik a terheléstűrést. Az önkénteseket a BrainMov® rehabilitációs és fizikai aktivitási állomás segíti, hogy stabilizálják a törzset, és így egyenesen maradjanak a futópadon való vándorláshoz.
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás a mini mentális állapotvizsgán (MINI MENTAL).
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
A kognitív funkciók értékeléséhez a MINI MENTAL tesztet alkalmazzuk.
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Változás a Short Form 36 kérdőívben (SF-36)
Időkeret: Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.
Az életminőség területeinek értékelése: Funkcionális kapacitás, fizikai aspektus, fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális szempont, érzelmi spektrum és mentális egészség
Kiindulási állapot (a rehabilitáció megkezdése előtt) és 9 hét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomon követés: Az izom elektromos aktivitásának értékelése (felszíni elektromiográf)
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Az izom elektromos aktivitásának értékelése a rehabilitáció befejezését követő 9 hét után. A felületi elektródákat a rectus femoris és a femoralis biceps izmokban kell elhelyezni. Az izmok értékelése a guggoló mozgás során valósul meg. 10 másodperc jelgyűjtés (három példányban).
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: A bipodális egyensúly elemzése a guggoló mozgás során
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Az egyensúly értékelése az erőplatformon végzett guggolás során történik. 10 másodperc jelgyűjtés (három példányban).
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: A szívfrekvencia variabilitásának elemzése az autonóm idegrendszer válaszainak tanulmányozására
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A pulzusszám változékonyságát a futópadon végzett aerob edzés során értékelik, 5 perces kezdeti pihenő, 30 perces edzés és 5 perces utolsó pihenő gyakorisággal.
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: Tüdőfunkció elemzés (spirometria): kényszerített vitálkapacitás
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A spirometriás technikával a kényszerített vitálkapacitást (literben mérve) értékelik. A pácienst arra kérik, hogy a maximális belégzést és kilégzést maximális erőfeszítéssel végezze.
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: Tüdőfunkció elemzés (spirometria): kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A spirometriás technikával az első másodpercben a kényszerített kilégzési térfogatot (literben mérve) értékelik. Ki kell értékelni a kilélegzett levegő mennyiségét az első másodpercben a kényszerített vitálkapacitási manőver során.
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: Tüdőfunkció elemzés (spirometria): Tiffeneau Index
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A spirometriás technika segítségével a Tiffeneau-indexet értékelik. A Tiffeneau-index az erőltetett kilégzési térfogat első másodpercben történő megoszlásának eredménye a kényszerített vitálkapacitás függvényében.
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: Tüdőfunkció elemzés (spirometria): maximális önkéntes lélegeztetés
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A spirometriás technika segítségével a maximális önkéntes lélegeztetést értékelik. A maximális akaratlagos lélegeztetés az a legnagyobb levegőmennyiség, amelyet az egyén maximális akaratlagos erőfeszítéssel egy perc alatt képes mozgósítani. A teszt áttekintést ad a lélegeztetési funkcióról (l/perc-ben mérve).
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: A belégzési izomerő elemzése
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A belégzési izom erejét a manovacuométer segítségével értékeljük.
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: A kilégzési izomerő elemzése
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A kilégzési izom erejét a manovacuométerrel értékeljük.
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: A kilégzési csúcsáramlás elemzése.
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A tüdőből kiáramló levegő sebességének elemzése.
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: A mellkas tágíthatóságának elemzése (hónaljszint).
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A mellkas hónaljszinti tágulásának elemzéséhez torarico-axilláris szinten elhelyezett metrikus szalagot használnak, amely méri a belégzési és kilégzési mobilitás értékeket, és levonja (Insp-Exp).
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: A mellkas tágíthatóságának (xiphoid szint) elemzése.
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A mellkasi tágulás xiphoid szintjén történő elemzéséhez egy metrikus szalagot használnak, amelyet a mellkas-xiphoid szinten helyeznek el, amely méri a belégzési és kilégzési mobilitás értékeket, majd kivonja (Insp-Exp).
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: A hasi szint bővíthetőségének elemzése.
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A hasi tágulhatóság elemzéséhez a köldökheg szintjén elhelyezett mérőszalagot használunk, amely méri a belégzési és kilégzési mobilitás értékeit, és levonjuk (Insp-Exp).
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: Az infravörös termográfia változásának elemzése.
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Infravörös termográfiai kamera segítségével az alsó végtagok vérkeringését a hőmérséklet-különbség alapján értékeljük.
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: A vér laktátszintjének változása.
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A vér laktátszintjét laktométer méri, amelyet az önkéntes vérmintájából vesznek a futópadon végzett aerob edzés megkezdése előtt és edzés után.
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: Elemző 6 perces séta teszt (adaptált)
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A 6 perces séta teszt neurológiai betegek számára lesz adaptálva, akiknél futópad (Moviment RT200®) segítségével értékelik a terheléstűrést. Az önkénteseket a BrainMov® Rehabilitációs és Fizikai Tevékenységi Állomás segíti a törzs stabilizálásában, és így egyenesen maradva a futópadon vándorol.
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: Értékelés Mini-Mental állapotvizsga (MINI MENTAL).
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
A kognitív funkciók értékeléséhez a MINI MENTAL tesztet alkalmazzuk.
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Nyomon követés: Evaluation Short Form 36 kérdőív (SF-36)
Időkeret: Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.
Az életminőség területeinek értékelése: Funkcionális kapacitás, fizikai aspektus, fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális szempont, érzelmi spektrum és mentális egészség
Az utólagos átértékelés a rehabilitáció befejezése után 2 hónappal lesz.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Vale do Paraíba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mário Oliveira Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba - Univap

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 94858718.3.0000.5503

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Kardiorespiratorikus rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel