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Exercício Aeróbico e Laserterapia Transcraniana em Pacientes com Lesão do Sistema Nervoso Central

22 de novembro de 2018 atualizado por: Universidade do Vale do Paraíba

Reabilitação Sensório-Motora e Cardiorrespiratória Associada à Laserterapia Transcraniana em Pacientes com Lesão do Sistema Nervoso Central

O objetivo deste protocolo será avaliar os parâmetros relacionados à função do sistema musculoesquelético e cardiorrespiratório, através de um programa de reabilitação e treinamento para pessoas com sistema nervoso central adquirido e esclerose múltipla. O estudo será composto por voluntários com lesões adquiridas do SNC e esclerose múltipla de ambos os sexos, entre 18 e 85 anos, e que deambulam com ou sem dispositivos de auxílio, divididos aleatoriamente em 3 grupos: Grupo 1 (tratamento cardiopulmonar), Grupo 2 (tratamento cardiopulmonar tratamento e aplicação de fotobiomodulação transcraniana) e Grupo 3 (tratamento cardiopulmonar e laser placebo). Todos os grupos receberão treinamento aeróbico em esteira (Moviment®) com auxílio de um equipamento de suspensão (BrainMov® Physical Activity Station). A fotobiomodulação transcraniana (diodo laser, λ = 810 nm, área do feixe 0,028 cm², potência de 100 mW, densidade de potência de 3,5 mW/cm², energia de 3 Joules/ponto e densidade de energia de 107,1 J/cm2) será aplicada no pele/couro cabeludo e o Sistema Internacional 10-20 nos pontos F7, F8 e AFz serão usados ​​como referência para irradiação. Ativação muscular, variabilidade da frequência cardíaca, volumes e capacidades pulmonares, fatigabilidade, tolerância ao exercício, cognição e qualidade de vida serão avaliados antes, durante, ao final e após dois meses de reabilitação. Espera-se que o tratamento proposto neste estudo, utilizando a fotobiomodulação transcraniana, melhore as funções musculares, sensoriais, cardiorrespiratórias, cognitivas e interfira positivamente na qualidade de vida dos voluntários.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças do sistema nervoso central (SNC) podem ser adquiridas (como acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal e lesão cerebral traumática) ou não adquiridas (como esclerose múltipla). Muitas doenças que acometem o SNC podem ser fatais ou causar sequelas, que afetam o sistema sensório-motor, cardiorrespiratório e a qualidade de vida do indivíduo. Indivíduos com lesões neurológicas apresentam baixa resistência ao exercício, fator que pode ser atribuído à diminuição do recrutamento muscular, redução da capacidade oxidativa e metabólica, baixa resistência aeróbica e aumento do gasto energético. Pensando nisso, propostas de tratamento como treinamento aeróbico e treino de marcha com ou sem perda de peso podem maximizar e restaurar as habilidades funcionais do indivíduo por meio do aprendizado ativo. A aptidão cardiorrespiratória nesse perfil de paciente traz benefícios em termos de retardo da fadiga, melhora da marcha e regulação do sistema nervoso autônomo. Os exercícios aeróbicos alteram o ritmo cardíaco, aumentam a vascularização e fornecem oxigênio. A associação desses fatores promove efeito neuroprotetor cerebral, estimula a produção de neutrotransmissores endógenos relacionados ao bem-estar geral e favorece a neuroplasticidade. A laserterapia de baixa intensidade, principalmente a fotobiomodulação transcraniana, tem mostrado benefícios em animais e humanos como melhora cognitiva e da memória, melhora do quadro comportamental, como atenuação da depressão e ansiedade, e oxigenação cortical.

O desenho do estudo é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que irá comparar o efeito da reabilitação cardiorrespiratória, reabilitação cardiorrespiratória e laserterapia de baixa intensidade, reabilitação cardiorrespiratória e laser placebo. Vale ressaltar que o uso da Terapia Placebo é restrito à irradiação do Laser de Baixa Potência. Isso significa que os três grupos experimentais serão efetivamente tratados com reabilitação cardiorrespiratória, terapia que melhora o condicionamento físico. O tratamento com irradiação de fotobiomodulação transcraniana visa verificar os efeitos e agregar maiores benefícios aos voluntários. Neste caso, a magnitude do efeito do laser deve ser calculada pela diferença (se houver) do grupo tratado com "reabilitação cardiorrespiratória + laser" subtraída do grupo tratado com "reabilitação cardiorrespiratória + laser Placebo".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244-000
        • Universidade do Vale do Paraíba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, trauma da medula espinhal, tumor cerebral pós-operatório, encefalopatia crônica não progressiva e esclerose múltipla;
  • Doenças neurológicas crônicas, a partir de 6 meses de lesão;
  • indivíduos caucasianos;
  • Idade entre 18 e 85 anos;
  • Ambos os sexos;
  • Indivíduos com o cognitivo preservado;
  • Pessoas aptas a deambular na esteira voluntariamente ou com auxílio da Estação de Reabilitação e Atividade Física BrainMov®;
  • Pessoas que fazem uso contínuo e regular de medicamentos prescritos pelo médico para controle e/ou tratamento de doenças crônicas;
  • Pessoas com liberação do cardiologista para reabilitação.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que não atendem aos critérios de inclusão;
  • Fumantes ativos;
  • Portadores de doenças respiratórias crônicas, como DPOC, asma e bronquiectasias;
  • Pacientes com cardiopatia descompensada;
  • Obesidade grau II - índice de massa corporal maior que 34,99 kg/m2;
  • Pacientes com lesão medular acima de T6, que apresentam disreflexia autonômica;
  • Pacientes com lesão medular ASA A ou B;
  • Pacientes com esclerose múltipla que estão em período de surto;
  • Pacientes em uso de betabloqueadores;
  • Derrame cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle-Reabilitação Cardiorrespiratória
Esses indivíduos irão compor o grupo controle para laserterapia transcraniana, que receberá apenas reabilitação cardiorrespiratória.
Procedimento: Reabilitação Cardiorrespiratória

Reabilitação Cardiorrespiratória:

O treinamento aeróbico na esteira será realizado por 30 minutos utilizando o suporte da Estação de Reabilitação e Atividade Física BrainMov® (equipamento com condição de 4 pilares que favorece a suspensão e estabilização de pessoas com disfunções neuromusculares de leve a grave comprometimento. Para a monitoração, serão utilizadas a equação da frequência cardíaca de treinamento - equação de Karvonen, escala de percepção de esforço - BORG, pressão arterial sistêmica, saturação periférica de oxigênio e sinais e sintomas do paciente. Posteriormente, serão realizados exercícios respiratórios e fortalecimento muscular de membros inferiores, relaxamento final e orientações gerais para o voluntário da pesquisa e seus familiares.
Comparador de Placebo: Placebo de fotobiomodulação transcraniana
Neste grupo será simulada a aplicação da irradiação laser, e o laser será desligado. E com a simulação da irradiação, os indivíduos iniciarão a reabilitação cardiorrespiratória.
Procedimento: Reabilitação Cardiorrespiratória

Reabilitação Cardiorrespiratória:

O treinamento aeróbico na esteira será realizado por 30 minutos utilizando o suporte da Estação de Reabilitação e Atividade Física BrainMov® (equipamento com condição de 4 pilares que favorece a suspensão e estabilização de pessoas com disfunções neuromusculares de leve a grave comprometimento. Para a monitoração, serão utilizadas a equação da frequência cardíaca de treinamento - equação de Karvonen, escala de percepção de esforço - BORG, pressão arterial sistêmica, saturação periférica de oxigênio e sinais e sintomas do paciente. Posteriormente, serão realizados exercícios respiratórios e fortalecimento muscular de membros inferiores, relaxamento final e orientações gerais para o voluntário da pesquisa e seus familiares.

Procedimento: Fotobiomodulação Transcraniana (Placebo)

Terapia de placebo de fotobiomodulação:

Será utilizado o mesmo aparelho da fotobiomodulação transcraniana em grupo e os mesmos pontos de irradiação. Porém, durante o procedimento, com o laser desligado.
Experimental: Fotobiomodulação Transcraniana
Neste grupo será aplicada irradiação de baixa intensidade e após a irradiação os voluntários iniciarão a reabilitação cardiorrespiratória.
Procedimento: Reabilitação Cardiorrespiratória

Reabilitação Cardiorrespiratória:

O treinamento aeróbico na esteira será realizado por 30 minutos utilizando o suporte da Estação de Reabilitação e Atividade Física BrainMov® (equipamento com condição de 4 pilares que favorece a suspensão e estabilização de pessoas com disfunções neuromusculares de leve a grave comprometimento. Para a monitoração, serão utilizadas a equação da frequência cardíaca de treinamento - equação de Karvonen, escala de percepção de esforço - BORG, pressão arterial sistêmica, saturação periférica de oxigênio e sinais e sintomas do paciente. Posteriormente, serão realizados exercícios respiratórios e fortalecimento muscular de membros inferiores, relaxamento final e orientações gerais para o voluntário da pesquisa e seus familiares.

Procedimento: Fotobiomodulação Transcraniana

Reabilitação por Fotobiomodulação:

Laser de diodo, λ infravermelho = 810 nm, área de feixe de 0,028 cm2, potência de 100 mW, densidade de potência de 3,5 W/cm2, 3 Joules/ponto e densidade de energia de 107,1 J/cm2). Cada ponto será irradiado por 30 segundos. As regiões de irradiação serão nas artérias cerebrais médias (pontos F7 e F8 serão usados ​​como ponto de referência de acordo com o Sistema Internacional 10-20 do eletroencefalograma) e artéria cerebral anterior (ponto AFz de acordo com o Sistema Internacional 10-20 do eletroencefalograma).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade elétrica muscular (eletromiógrafo de superfície).
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Os eletrodos de superfície serão posicionados nos músculos reto femoral e bíceps femoral. A avaliação dos músculos será realizada durante o movimento de agachamento. 10 segundos de coleta de sinal (em triplicado).
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração na análise do equilíbrio bipodal durante o movimento de agachamento.
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
A avaliação do equilíbrio será realizada durante o movimento de agachamento na plataforma de força (análise estabilométrica em Kgf). 10 segundos de coleta de sinal (em triplicado).
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Mudança na análise da variabilidade da frequência cardíaca para estudar as respostas do sistema nervoso autônomo
Prazo: Linha de base (Primeiro dia de reabilitação) e após 9 semanas (Último dia de reabilitação).
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada durante o treinamento aeróbico em esteira por 40 minutos (5 minutos de descanso inicial, 30 minutos de exercício e 5 minutos de descanso final).
Linha de base (Primeiro dia de reabilitação) e após 9 semanas (Último dia de reabilitação).
Alteração na análise da função pulmonar (espirometria): capacidade vital forçada
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Por meio da técnica de espirometria, será avaliada a capacidade vital forçada (medida em litros). Será solicitado ao voluntário que realize a inspiração máxima e a expiração com esforço máximo.
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração na análise da função pulmonar (espirometria): volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Pela técnica de espirometria, será avaliado o volume expiratório forçado no primeiro segundo (medido em litros). Será avaliado o volume de ar expirado no primeiro segundo na manobra de capacidade vital forçada.
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração na análise da função pulmonar (espirometria): Índice de Tiffeneau
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Pela técnica de espirometria, será avaliado o Índice de Tiffeneau. O índice de Tiffeneau é o resultado da divisão do volume expiratório forçado no primeiro segundo em relação à capacidade vital forçada.
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração na análise da função pulmonar (espirometria): ventilação voluntária máxima
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Por meio da técnica de espirometria, será avaliada a ventilação voluntária máxima. A ventilação voluntária máxima é o maior volume de ar que o indivíduo consegue mobilizar em um minuto com esforço voluntário máximo. O teste dá uma visão geral da função ventilatória (medida em L/min).
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração na análise da força muscular inspiratória
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
A força muscular inspiratória será avaliada por meio do manovacuômetro.
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Análise da força muscular expiratória
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
A força muscular expiratória será avaliada por meio do manovacuômetro
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração na análise do pico de fluxo expiratório.
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Analisar a velocidade do ar que sai dos pulmões.
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração na análise da expansibilidade torácica (nível axilar).
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Para analisar a expansão torácica no nível axilar, será utilizada uma fita métrica colocada no nível torarico-axilar, que medirá os valores de mobilidade inspiratória e expiratória, e serão subtraídos (Insp-Exp).
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração na análise da expansibilidade torácica (nível xifóide).
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Para analisar a expansão torácica no nível xifóide, será utilizada uma fita métrica, colocada no nível torácico-xifóide, que medirá os valores de mobilidade inspiratória e expiratória e depois serão subtraídos (Insp-Exp).
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração na análise da expansibilidade do nível abdominal.
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Para análise da expansibilidade abdominal será utilizada uma fita métrica, colocada ao nível da cicatriz umbilical, que medirá os valores de mobilidade inspiratória e expiratória e serão subtraídos (Insp-Exp).
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Mudança na análise de mudança na Termografia Infravermelha.
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Por meio de uma câmera termográfica infravermelha, a circulação sanguínea dos membros inferiores será avaliada pela diferença de temperatura.
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração na aeração do nível de lactato sanguíneo.
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
O nível de lactato sanguíneo será medido por um lactômetro, que será coletado da amostra de sangue do voluntário antes de iniciar o treinamento aeróbio na esteira e após o treinamento.
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração no teste de caminhada de 6 minutos (adaptado)
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
O teste de caminhada de 6 minutos será adaptado para pacientes neurológicos, os quais serão avaliados quanto à tolerância ao exercício em esteira rolante (Moviment RT200®). Os voluntários serão auxiliados pela Estação de Reabilitação e Atividade Física BrainMov® para estabilizar o tronco e assim permanecer em pé para deambular na esteira
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração no Mini-Exame do Estado Mental (MINI MENTAL).
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Para avaliação das funções cognitivas será aplicado o teste MINI MENTAL.
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Alteração no questionário Short Form 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.
Avaliar os domínios da qualidade de vida: Capacidade Funcional, aspecto físico, dor, estado geral de saúde, vitalidade, aspecto social, espectro emocional e saúde mental
Linha de base (antes de iniciar a reabilitação) e após 9 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento: Avaliação da atividade elétrica muscular (Eletromiógrafo de superfície)
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Avaliação da atividade elétrica muscular após 9 semanas do término da reabilitação. Os eletrodos de superfície serão posicionados nos músculos reto femoral e bíceps femoral. A avaliação dos músculos será realizada durante o movimento de agachamento. 10 segundos de coleta de sinal (em triplicado).
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Acompanhamento: Análise do equilíbrio bipodal durante o movimento de agachamento
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
A avaliação do equilíbrio será realizada durante o movimento de agachamento na plataforma de força. 10 segundos de coleta de sinal (em triplicado).
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Acompanhamento: Análise da variabilidade da frequência cardíaca para estudar as respostas do sistema nervoso autônomo
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada durante o treinamento aeróbico em esteira utilizando uma frequência de 5 minutos de descanso inicial, 30 minutos de exercício e 5 minutos de descanso final.
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Acompanhamento: Análise da função pulmonar (espirometria): capacidade vital forçada
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Por meio da técnica de espirometria, será avaliada a capacidade vital forçada (medida em litros). O paciente será solicitado a realizar a inspiração máxima e a expiração com esforço máximo.
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Acompanhamento: Análise da função pulmonar (espirometria): volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Pela técnica de espirometria, será avaliado o volume expiratório forçado no primeiro segundo (medido em litros). Será avaliado o volume de ar expirado no primeiro segundo na manobra de capacidade vital forçada.
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Acompanhamento: Análise da função pulmonar (espirometria): Índice de Tiffeneau
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Pela técnica de espirometria, será avaliado o Índice de Tiffeneau. O índice de Tiffeneau é o resultado da divisão do volume expiratório forçado no primeiro segundo em relação à capacidade vital forçada.
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Acompanhamento: Análise da função pulmonar (espirometria): ventilação voluntária máxima
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Por meio da técnica de espirometria, será avaliada a ventilação voluntária máxima. A ventilação voluntária máxima é o maior volume de ar que o indivíduo consegue mobilizar em um minuto com esforço voluntário máximo. O teste dá uma visão geral da função ventilatória (medida em L/min).
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Acompanhamento: Análise da força muscular inspiratória
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
A força muscular inspiratória será avaliada por meio do manovacuômetro.
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Acompanhamento: Análise da força muscular expiratória
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
A força muscular expiratória será avaliada por meio do manovacuômetro.
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Follow-up: Análise do pico de fluxo expiratório.
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Analisar a velocidade do ar que sai dos pulmões.
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Seguimento: Análise da expansibilidade torácica (nível axilar).
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Para analisar a expansão torácica no nível axilar, será utilizada uma fita métrica colocada no nível torarico-axilar, que medirá os valores de mobilidade inspiratória e expiratória, e serão subtraídos (Insp-Exp).
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Seguimento: Análise da expansibilidade torácica (nível xifóide).
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Para analisar a expansão torácica no nível xifóide, será utilizada uma fita métrica, colocada no nível torácico-xifóide, que medirá os valores de mobilidade inspiratória e expiratória e depois serão subtraídos (Insp-Exp).
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Seguimento: Análise da expansibilidade do nível abdominal.
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Para análise da expansibilidade abdominal será utilizada uma fita métrica, colocada ao nível da cicatriz umbilical, que medirá os valores de mobilidade inspiratória e expiratória e serão subtraídos (Insp-Exp).
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Acompanhamento: Análise de alteração em Termografia Infravermelha.
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Por meio de uma câmera termográfica infravermelha, a circulação sanguínea dos membros inferiores será avaliada pela diferença de temperatura.
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Follow-up: Variação do nível de lactato sanguíneo.
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
O nível de lactato sanguíneo será medido por um lactômetro, que será coletado da amostra de sangue do voluntário antes de iniciar o treinamento aeróbio na esteira e após o treinamento.
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Acompanhamento: Análise do Teste de Caminhada de 6 Minutos (Adaptado)
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
O teste de caminhada de 6 minutos será adaptado para pacientes neurológicos, os quais serão avaliados quanto à tolerância ao exercício em esteira rolante (Moviment RT200®). Os voluntários serão auxiliados pela Estação de Reabilitação e Atividade Física BrainMov® para estabilizar o tronco e assim permanecerem em pé para deambular na esteira.
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Acompanhamento: Avaliação Mini-Exame do Estado Mental (MINI MENTAL).
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Para avaliação das funções cognitivas será aplicado o teste MINI MENTAL.
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Acompanhamento: Questionário de Avaliação Short Form 36 (SF-36)
Prazo: A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.
Avaliar os domínios da qualidade de vida: Capacidade Funcional, aspecto físico, dor, estado geral de saúde, vitalidade, aspecto social, espectro emocional e saúde mental
A reavaliação de seguimento será 2 meses após o término da reabilitação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade do Vale do Paraíba

Investigadores

  • Investigador principal: Mário Oliveira Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba - Univap

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 94858718.3.0000.5503

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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