Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe i przezczaszkowa terapia niskim laserem u pacjentów z urazem ośrodkowego układu nerwowego

22 listopada 2018 zaktualizowane przez: Universidade do Vale do Paraíba

Rehabilitacja czuciowo-ruchowa i krążeniowo-oddechowa powiązana z przezczaszkową terapią laserową u pacjentów z urazami ośrodkowego układu nerwowego

Celem niniejszego protokołu będzie ocena parametrów związanych z funkcją układu mięśniowo-szkieletowego i krążeniowo-oddechowego poprzez program rehabilitacji i treningu osób z nabytym ośrodkowym układem nerwowym i stwardnieniem rozsianym. Badanie obejmie ochotników z nabytymi uszkodzeniami OUN i stwardnieniem rozsianym obu płci, w wieku od 18 do 85 lat, wędrujących z urządzeniami pomocniczymi lub bez, losowo podzielonych na 3 grupy: Grupa 1 (leczenie krążeniowo-oddechowe), Grupa 2 (leczenie krążeniowo-oddechowe) leczenie i przezczaszkowa fotobiomodulacja) oraz Grupa 3 (leczenie krążeniowo-oddechowe i laser placebo). Wszystkie grupy otrzymają trening aerobowy na bieżni (Moviment®) z pomocą urządzenia do podwieszania (Stacja Aktywności Fizycznej BrainMov®). Przezczaszkowa fotobiomodulacja (dioda laserowa, λ = 810 nm, powierzchnia wiązki 0,028 cm², moc 100 mW, gęstość mocy 3,5 mW/cm², energia 3 J/punkt i gęstość energii 107,1 J/cm²) zostanie zastosowana na skóra / skóra głowy oraz system międzynarodowy 10-20 w punktach F7, F8 i AFz będą używane jako odniesienie dla napromieniowania. Aktywacja mięśni, zmienność rytmu serca, objętość i pojemność płuc, męczliwość, tolerancja wysiłku, funkcje poznawcze i jakość życia będą oceniane przed, w trakcie, na końcu i po dwóch miesiącach rehabilitacji. Oczekuje się, że leczenie zaproponowane w tym badaniu, z wykorzystaniem przezczaszkowej fotobiomodulacji, poprawi funkcje mięśni, czuciowe, krążeniowo-oddechowe, funkcje poznawcze i pozytywnie wpłynie na jakość życia ochotników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN) mogą być nabyte (takie jak udar, uszkodzenie rdzenia kręgowego i urazowe uszkodzenie mózgu) lub nienabyte (takie jak stwardnienie rozsiane). Wiele chorób atakujących ośrodkowy układ nerwowy może być śmiertelnych lub powodować następstwa, które wpływają na układ czuciowo-ruchowy, krążeniowo-oddechowy i jakość życia jednostki. Osoby ze zmianami neurologicznymi wykazują niską odporność na wysiłek fizyczny, co można przypisać zmniejszonej rekrutacji mięśni, zmniejszeniu zdolności oksydacyjnych i metabolicznych, niskiej oporności tlenowej i zwiększonemu wydatkowi energetycznemu. Mając to na uwadze, propozycje leczenia, takie jak trening aerobowy i trening chodu z utratą wagi lub bez, mogą maksymalizować i przywracać zdolności funkcjonalne jednostki poprzez aktywne uczenie się. Sprawność krążeniowo-oddechowa w tym profilu pacjenta przynosi korzyści w zakresie opóźnienia zmęczenia, poprawy chodu i regulacji autonomicznego układu nerwowego. Ćwiczenia aerobowe zmieniają rytm serca, zwiększają unaczynienie i dostarczają tlen. Połączenie tych czynników sprzyja mózgowemu działaniu neuroprotekcyjnemu, stymuluje produkcję endogennych neutroprzekaźników związanych z ogólnym samopoczuciem oraz sprzyja neuroplastyczności. Terapia laserowa o niskiej intensywności, zwłaszcza przezczaszkowa fotobiomodulacja, wykazała korzyści u zwierząt i ludzi, takie jak poprawa funkcji poznawczych i pamięci, poprawa obrazu behawioralnego, taka jak złagodzenie depresji i lęku oraz dotlenienie kory mózgowej.

Projekt badania to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie, w którym porównane zostaną efekty rehabilitacji krążeniowo-oddechowej, rehabilitacji krążeniowo-oddechowej i terapii laserowej o niskiej intensywności, rehabilitacji krążeniowo-oddechowej i lasera placebo. Warto wspomnieć, że zastosowanie Terapii Placebo ogranicza się do naświetlania laserem małej mocy. Oznacza to, że trzy grupy eksperymentalne będą skutecznie leczone rehabilitacją krążeniowo-oddechową, czyli terapią poprawiającą sprawność fizyczną. Leczenie przezczaszkowym napromienianiem fotobiomodulacyjnym ma na celu zweryfikowanie efektów i agregatów bardziej korzystnych dla ochotników. W tym przypadku wielkość efektu laserowego należy obliczyć na podstawie różnicy (jeśli występuje) grupy leczonej „rehabilitacją krążeniowo-oddechową + laser” odjąć od grupy leczonej „rehabilitacją krążeniowo-oddechową + laserem Placebo”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12244-000
        • Universidade do Vale do Paraíba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z udarem, urazowym uszkodzeniem mózgu, urazem rdzenia kręgowego, pooperacyjnym guzem mózgu, przewlekłą niepostępującą encefalopatią i stwardnieniem rozsianym;
  • Przewlekłe choroby neurologiczne, od 6 miesięcy urazu;
  • Osoby rasy kaukaskiej;
  • Wiek od 18 do 85 lat;
  • Obie płcie;
  • Osoby z zachowanymi funkcjami poznawczymi;
  • Osoby, które są w stanie wędrować po bieżni dobrowolnie lub przy pomocy Stacji Rehabilitacji i Aktywności Fizycznej BrainMov®;
  • Osoby, które stale i regularnie stosują leki przepisane przez lekarza w celu kontroli i / lub leczenia chorób przewlekłych;
  • Osoby ze zwolnieniem kardiologa na rehabilitację.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia;
  • aktywni palacze;
  • Nosiciele przewlekłych chorób układu oddechowego, takich jak POChP, astma i rozstrzenie oskrzeli;
  • Pacjenci z niewyrównaną chorobą serca;
  • otyłość II stopnia – wskaźnik masy ciała większy niż 34,99 kg/m2;
  • Pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego powyżej T6, u których występuje autonomiczna dysrefleksja;
  • Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego ASA A lub B;
  • Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy są w okresie epidemii;
  • Pacjenci przyjmujący beta-blokery;
  • Udar krwotoczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa
Osoby te będą stanowić grupę kontrolną dla przezczaszkowej terapii laserowej, która będzie przechodzić jedynie rehabilitację krążeniowo-oddechową.
Procedura: Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa

Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa:

Trening aerobowy na bieżni będzie polegał na 30 minutowym wsparciu Stacji Rehabilitacji i Aktywności Fizycznej BrainMov® (sprzęt o 4 filarach warunkujący podwieszenie i stabilizację osób z dysfunkcjami nerwowo-mięśniowymi o lekkim i ciężkim upośledzeniu. Do monitorowania wykorzystane zostanie równanie tętna treningowego – równanie Karvonena, skala percepcji wysiłku – BORG, systemowe ciśnienie tętnicze, obwodowa saturacja tlenem oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe pacjenta. Następnie przeprowadzone zostaną ćwiczenia oddechowe i wzmacniające mięśnie kończyn dolnych, relaksacja końcowa oraz ogólne wytyczne dla ochotnika badawczego i jego bliskich.
Komparator placebo: Przezczaszkowa fotobiomodulacja Placebo
W tej grupie będzie symulowane zastosowanie naświetlania laserowego, a laser zostanie wyłączony. I symulacja napromieniowania, osoby zainicjują rehabilitację krążeniowo-oddechową.
Procedura: Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa

Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa:

Trening aerobowy na bieżni będzie polegał na 30 minutowym wsparciu Stacji Rehabilitacji i Aktywności Fizycznej BrainMov® (sprzęt o 4 filarach warunkujący podwieszenie i stabilizację osób z dysfunkcjami nerwowo-mięśniowymi o lekkim i ciężkim upośledzeniu. Do monitorowania wykorzystane zostanie równanie tętna treningowego – równanie Karvonena, skala percepcji wysiłku – BORG, systemowe ciśnienie tętnicze, obwodowa saturacja tlenem oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe pacjenta. Następnie przeprowadzone zostaną ćwiczenia oddechowe i wzmacniające mięśnie kończyn dolnych, relaksacja końcowa oraz ogólne wytyczne dla ochotnika badawczego i jego bliskich.

Procedura: Fotobiomodulacja przezczaszkowa (placebo)

Fotobiomodulacja Terapia placebo:

Wykorzystana zostanie ta sama aparatura do grupowej fotobiomodulacji przezczaszkowej i te same punkty naświetlania. Jednak podczas zabiegu, przy wyłączonym laserze.
Eksperymentalny: Przezczaszkowa fotobiomodulacja
W tej grupie zostaną zastosowane napromieniania o niskim natężeniu, a po naświetlaniu ochotnicy rozpoczną rehabilitację krążeniowo-oddechową.
Procedura: Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa

Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa:

Trening aerobowy na bieżni będzie polegał na 30 minutowym wsparciu Stacji Rehabilitacji i Aktywności Fizycznej BrainMov® (sprzęt o 4 filarach warunkujący podwieszenie i stabilizację osób z dysfunkcjami nerwowo-mięśniowymi o lekkim i ciężkim upośledzeniu. Do monitorowania wykorzystane zostanie równanie tętna treningowego – równanie Karvonena, skala percepcji wysiłku – BORG, systemowe ciśnienie tętnicze, obwodowa saturacja tlenem oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe pacjenta. Następnie przeprowadzone zostaną ćwiczenia oddechowe i wzmacniające mięśnie kończyn dolnych, relaksacja końcowa oraz ogólne wytyczne dla ochotnika badawczego i jego bliskich.

Procedura: Przezczaszkowa fotobiomodulacja

Rehabilitacja fotobiomodulacyjna:

Laser diodowy, λ podczerwień = 810 nm, powierzchnia wiązki 0,028 cm2, moc 100 mW, gęstość mocy 3,5 W/cm2, 3 J/kropka i gęstość energii 107,1 J/cm2). Każdy punkt będzie emitowany przez 30 sekund. Obszary napromieniowania będą znajdować się w środkowych tętnicach mózgowych (punkty F7 i F8 zostaną wykorzystane jako punkty odniesienia zgodnie z Międzynarodowym Systemem 10-20 elektroencefalogramu) i przedniej tętnicy mózgowej (punkt AFz zgodnie z Międzynarodowym Systemem 10-20 elektroencefalogram).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności elektrycznej mięśni (elektromiograf powierzchniowy).
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone w mięśniu prostym uda i bicepsie kości udowej. Ocena mięśni zostanie dokonana podczas ruchu przysiadu. 10 sekund zbierania sygnału (w trzech egzemplarzach).
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w analizie równowagi dwunożnej podczas ruchu przysiadu.
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Ocena równowagi zostanie przeprowadzona podczas wykonywania przysiadu na platformie siłowej (analiza stabilometryczna w Kgf). 10 sekund zbierania sygnału (w trzech egzemplarzach).
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w analizie zmienności rytmu serca w celu zbadania odpowiedzi autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (pierwszy dzień rehabilitacji) i po 9 tygodniach (ostatni dzień rehabilitacji).
Zmienność rytmu serca będzie oceniana podczas treningu aerobowego na bieżni przez 40 minut (5 minut odpoczynku początkowego, 30 minut ćwiczeń i 5 minut odpoczynku końcowego).
Stan wyjściowy (pierwszy dzień rehabilitacji) i po 9 tygodniach (ostatni dzień rehabilitacji).
Zmiana w analizie funkcji płuc (spirometria): wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Za pomocą techniki spirometrycznej zostanie oceniona natężona pojemność życiowa (mierzona w litrach). Ochotnik zostanie poproszony o wykonanie maksymalnego wdechu i wydechu z maksymalnym wysiłkiem.
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w analizie funkcji płuc (spirometria): wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Za pomocą techniki spirometrii oceniana będzie natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (mierzona w litrach). Oceniana będzie objętość wydychanego powietrza w pierwszej sekundzie manewru wymuszonej pojemności życiowej.
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w analizie funkcji płuc (spirometria): Indeks Tiffeneau
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Za pomocą techniki spirometrycznej zostanie oceniony wskaźnik Tiffeneau. Wskaźnik Tiffeneau jest wynikiem podziału natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie w stosunku do natężonej pojemności życiowej.
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w analizie funkcji płuc (spirometria): maksymalna dobrowolna wentylacja
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Za pomocą techniki spirometrycznej zostanie oceniona maksymalna wentylacja dowolna. Maksymalna dobrowolna wentylacja to największa objętość powietrza, jaką osoba może zmobilizować w ciągu jednej minuty przy maksymalnym dobrowolnym wysiłku. Test daje przegląd funkcji wentylacji (mierzonej w l/min).
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w analizie siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Siła mięśni wdechowych zostanie oceniona za pomocą manowakuometru.
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Analiza siły mięśni wydechowych
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Siła mięśni wydechowych zostanie oceniona za pomocą manowakuometru
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w analizie szczytowego przepływu wydechowego.
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Analiza prędkości powietrza z płuc.
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w analizie rozciągliwości klatki piersiowej (poziom pachowy).
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Do analizy rozprężenia klatki piersiowej na poziomie pachowym wykorzystana zostanie taśma metryczna umieszczona na poziomie piersiowo-pachowym, która zmierzy wartości ruchomości wdechowej i wydechowej i zostanie odjęta (Insp-Exp).
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w analizie rozciągliwości klatki piersiowej (poziom mieczykowaty).
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
W celu analizy rozprężenia klatki piersiowej na poziomie wyrostka mieczykowatego wykorzystana zostanie taśma metryczna umieszczona na poziomie piersiowo-wyrostkowym, która zmierzy wartości ruchomości wdechowej i wydechowej, a następnie zostanie odjęta (Insp-Exp).
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w analizie rozciągliwości poziomu brzucha.
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Do analizy rozciągliwości brzucha wykorzystana zostanie taśma miernicza umieszczona na poziomie blizny pępowinowej, która zmierzy wartości ruchomości wdechowej i wydechowej i zostanie odjęta (Insp-Exp).
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w analizie zmian w termografii w podczerwieni.
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Za pomocą kamery termowizyjnej na podczerwień zostanie ocenione ukrwienie kończyn dolnych na podstawie różnicy temperatur.
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana poziomu mleczanów we krwi.
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Poziom mleczanów we krwi będzie mierzony laktometrem, który zostanie pobrany z krwi ochotnika przed rozpoczęciem treningu aerobowego na bieżni i po treningu.
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w teście marszu 6-minutowego (dostosowany)
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Test 6-minutowego marszu będzie przystosowany dla pacjentów neurologicznych, u których zostanie oceniona tolerancja wysiłku na bieżni ruchomej (Moviment RT200®). Wolontariuszom będzie towarzyszyć Stacja Rehabilitacji i Aktywności Fizycznej BrainMov® w celu ustabilizowania tułowia i utrzymania w ten sposób pozycji wyprostowanej podczas wędrówki po bieżni
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana Mini-Badanie Stanu Psychicznego (MINI MENTAL).
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Do oceny funkcji poznawczych zastosowany zostanie test MINI MENTAL.
Wyjściowo (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Zmiana w kwestionariuszu Short Form 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.
Ocena domen jakości życia: Wydolność funkcjonalna, aspekt fizyczny, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, aspekt społeczny, spektrum emocjonalne i zdrowie psychiczne
Stan wyjściowy (przed rozpoczęciem rehabilitacji) i po 9 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja: Ocena Aktywność elektryczna mięśni (Elektromiograf powierzchniowy)
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Ocena czynności elektrycznej mięśni po 9 tygodniach od zakończenia rehabilitacji. Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone w mięśniu prostym uda i bicepsie kości udowej. Ocena mięśni zostanie dokonana podczas ruchu przysiadu. 10 sekund zbierania sygnału (w trzech egzemplarzach).
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Analiza równowagi dwunożnej podczas ruchu przysiadu
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Ocena równowagi zostanie przeprowadzona podczas ruchu przysiadu na platformie siłowej. 10 sekund zbierania sygnału (w trzech egzemplarzach).
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Analiza zmienności rytmu serca w celu zbadania reakcji autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Zmienność rytmu serca będzie oceniana podczas treningu aerobowego na bieżni z częstotliwością 5 minut odpoczynku początkowego, 30 minut ćwiczeń i 5 minut odpoczynku końcowego.
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Analiza funkcji płuc (spirometria): natężona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Za pomocą techniki spirometrycznej zostanie oceniona natężona pojemność życiowa (mierzona w litrach). Pacjent zostanie poproszony o wykonanie maksymalnego wdechu i wydechu z maksymalnym wysiłkiem.
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Analiza funkcji płuc (spirometria): natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Za pomocą techniki spirometrii oceniana będzie natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (mierzona w litrach). Oceniana będzie objętość wydychanego powietrza w pierwszej sekundzie manewru wymuszonej pojemności życiowej.
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Analiza funkcji płuc (spirometria): Indeks Tiffeneau
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Za pomocą techniki spirometrycznej zostanie oceniony wskaźnik Tiffeneau. Wskaźnik Tiffeneau jest wynikiem podziału natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie w stosunku do natężonej pojemności życiowej.
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Analiza funkcji płuc (spirometria): maksymalna swobodna wentylacja
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Za pomocą techniki spirometrycznej zostanie oceniona maksymalna wentylacja dowolna. Maksymalna dobrowolna wentylacja to największa objętość powietrza, jaką osoba może zmobilizować w ciągu jednej minuty przy maksymalnym dobrowolnym wysiłku. Test daje przegląd funkcji wentylacji (mierzonej w l/min).
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Analiza siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Siła mięśni wdechowych zostanie oceniona za pomocą manowakuometru.
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Analiza siły mięśni wydechowych
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Siła mięśni wydechowych zostanie oceniona za pomocą manowakuometru.
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: analiza szczytowego przepływu wydechowego.
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Analiza prędkości powietrza z płuc.
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Analiza rozszerzalności klatki piersiowej (poziom pachowy).
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Do analizy rozprężenia klatki piersiowej na poziomie pachowym wykorzystana zostanie taśma metryczna umieszczona na poziomie piersiowo-pachowym, która zmierzy wartości ruchomości wdechowej i wydechowej i zostanie odjęta (Insp-Exp).
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Analiza rozciągliwości klatki piersiowej (poziom wyrostka mieczykowatego).
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
W celu analizy rozprężenia klatki piersiowej na poziomie wyrostka mieczykowatego wykorzystana zostanie taśma metryczna umieszczona na poziomie piersiowo-wyrostkowym, która zmierzy wartości ruchomości wdechowej i wydechowej, a następnie zostanie odjęta (Insp-Exp).
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Analiza rozprężalności na poziomie jamy brzusznej.
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Do analizy rozciągliwości brzucha wykorzystana zostanie taśma miernicza umieszczona na poziomie blizny pępowinowej, która zmierzy wartości ruchomości wdechowej i wydechowej i zostanie odjęta (Insp-Exp).
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: analiza zmian w termografii w podczerwieni.
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Za pomocą kamery termowizyjnej na podczerwień zostanie ocenione ukrwienie kończyn dolnych na podstawie różnicy temperatur.
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: zmiana poziomu mleczanu we krwi.
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Poziom mleczanów we krwi będzie mierzony laktometrem, który zostanie pobrany z krwi ochotnika przed rozpoczęciem treningu aerobowego na bieżni i po treningu.
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: analiza 6-minutowego testu marszu (dostosowany)
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Test 6-minutowego marszu będzie przystosowany dla pacjentów neurologicznych, u których zostanie oceniona tolerancja wysiłku na bieżni ruchomej (Moviment RT200®). Wolontariuszom będzie towarzyszyć Stacja Rehabilitacji i Aktywności Fizycznej BrainMov® w celu ustabilizowania tułowia i utrzymania wyprostowanej pozycji podczas wędrówki po bieżni.
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Ocena Mini-Badanie Stanu Psychicznego (MINI MENTAL).
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Do oceny funkcji poznawczych zastosowany zostanie test MINI MENTAL.
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Kontynuacja: Kwestionariusz ewaluacyjny Short Form 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Ocena domen jakości życia: Wydolność funkcjonalna, aspekt fizyczny, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, aspekt społeczny, spektrum emocjonalne i zdrowie psychiczne
Ponowna wycena nastąpi po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Śledczy

  • Główny śledczy: Mário Oliveira Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba - Univap

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 94858718.3.0000.5503

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj