Aerob trening og transkraniell lavlaserterapi hos pasienter med skade på sentralnervesystemet
22. november 2018 oppdatert av: Universidade do Vale do Paraíba
Sensorisk-motorisk og kardiorespiratorisk rehabilitering assosiert med transkraniell laserterapi hos pasienter med skade på sentralnervesystemet
Målet med denne protokollen vil være å evaluere parametrene knyttet til funksjonen til muskel- og kardiorespirasjonssystemet, gjennom et rehabiliterings- og treningsprogram for personer med ervervet sentralnervesystem og multippel sklerose.
Studien vil bestå av frivillige med ervervede CNS-lesjoner og multippel sklerose av begge kjønn, mellom 18 og 85 år, og som vandrer med eller uten hjelpemidler, tilfeldig delt inn i 3 grupper: Gruppe 1 (hjerte-lungebehandling), gruppe 2 (hjerte-lunge-behandling). behandling og transkraniell fotobiomodulasjonsapplikasjon) og gruppe 3 (hjerte-lungebehandling og placebolaser).
Alle gruppene vil få aerobic trening på tredemølle (Moviment®) ved hjelp av opphengsutstyr (BrainMov® Physical Activity Station).
Den transkranielle fotobiomodulasjonen (laserdiode, λ = 810 nm, stråleareal 0,028 cm², effekt på 100 mW, effekttetthet på 3,5 mW/cm², energi på 3 Joule/punkt og energitetthet på 107,1 J/cm2) vil bli brukt på hud / hodebunn og det internasjonale systemet 10-20 på punktene F7, F8 og AFz vil bli brukt som referanse for bestråling.
Muskelaktivering, pulsvariasjon, lungevolum og -kapasitet, tretthet, treningstoleranse, kognisjon og livskvalitet vil bli evaluert før, under, på slutten og etter to måneder med rehabilitering.
Behandlingen som er foreslått i denne studien, ved bruk av transkraniell fotobiomodulasjon, forventes å forbedre muskel, sensoriske, kardiorespiratoriske, kognitive funksjoner og å påvirke de frivilliges livskvalitet positivt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sykdommer i sentralnervesystemet (CNS) kan være ervervet (som hjerneslag, ryggmargsskade og traumatisk hjerneskade) eller ikke-ervervet (som multippel sklerose). Mange sykdommer som påvirker sentralnervesystemet kan være dødelige eller forårsake følgetilstander, som påvirker den sansemotoriske, kardiorespiratoriske og livskvaliteten til den enkelte. Personer med nevrologiske lesjoner viser lav motstand mot trening, en faktor som kan tilskrives redusert muskelrekruttering, oksidativ og metabolsk kapasitetsreduksjon, lav aerob motstand og økt energiforbruk. Med det i tankene kan behandlingsforslag som aerob trening og gangtrening med eller uten vekttap maksimere og gjenopprette individets funksjonsevne gjennom aktiv læring. Kardiorespiratorisk kondisjon i denne pasientprofilen har fordeler i form av utmattelsesretardasjon, gangforbedring og regulering av det autonome nervesystemet. Aerobic øvelser endrer hjerterytmen, øker vaskulariteten og gir oksygen. Assosiasjonen av disse faktorene fremmer cerebral nevrobeskyttende effekt, stimulerer produksjonen av endogene nøytrotransmittere relatert til generell velvære og favoriserer nevroplastisitet. Laserterapi med lav intensitet, spesielt transkraniell fotobiomodulering, har vist fordeler hos dyr og mennesker som kognitiv og hukommelsesforbedring, forbedring i atferdsbildet, som svekkelse av depresjon og angst, og kortikal oksygenering.
Studiedesignet er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som skal sammenligne effekten av kardiorespiratorisk rehabilitering, kardiorespiratorisk rehabilitering og lavintensiv laserterapi, kardiorespiratorisk rehabilitering og placebolaser. Det er verdt å nevne at bruken av placeboterapi er begrenset til laveffektlaserbestråling. Dette betyr at de tre forsøksgruppene effektivt vil bli behandlet med kardiorespiratorisk rehabilitering, en terapi som forbedrer fysisk form. Behandlingen med transkraniell fotobiomodulerende bestråling tar sikte på å verifisere effektene og aggregatene som er mer fordelaktige for de frivillige. I dette tilfellet må størrelsen på lasereffekten beregnes ved forskjellen (hvis noen) av gruppen behandlet med "kardiorespiratorisk rehabilitering + laser" trukket fra gruppen behandlet med "kardiorespiratorisk rehabilitering + laser Placebo".
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José Dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244-000
- Universidade do Vale do Paraíba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med hjerneslag, traumatisk hjerneskade, ryggmargstraumer, postoperativ hjernesvulst, kronisk ikke-progressiv encefalopati og multippel sklerose;
- Kroniske nevrologiske sykdommer, fra 6 måneders skade;
- Kaukasiske individer;
- Alder mellom 18 og 85 år;
- Begge kjønn;
- Individer med det kognitive bevart;
- Personer som er i stand til å vandre på tredemøllen frivillig eller gjennom assistanse fra Rehabiliterings- og fysisk aktivitetsstasjonen BrainMov®;
- Personer som kontinuerlig og regelmessig bruker medisiner foreskrevet av legen for kontroll og/eller behandling av kroniske sykdommer;
- Personer med frigivelse av kardiolog for rehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene;
- Aktive røykere;
- Bærere av kroniske luftveissykdommer, som KOLS, astma og bronkiektasi;
- Pasienter med dekompensert hjertesykdom;
- Fedme grad II - kroppsmasseindeks større enn 34,99 kg / m2;
- Pasienter med ryggmargsskade over T6, som presenterer autonom dysrefleksi;
- Pasienter med ASA A eller B ryggmargsskade;
- Pasienter med multippel sklerose som er i en utbruddsperiode;
- Pasienter som tar betablokkere;
- Hemorragisk slag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll-Kardiorespiratorisk rehabilitering
Disse personene vil utgjøre kontrollgruppen for transkraniell laserterapi, som kun vil motta kardiorespiratorisk rehabilitering.
|
Kardiorespiratorisk rehabilitering: Aerobic trening på tredemøllen vil bli avlastet i 30 minutter ved hjelp av støtte fra Rehabilitation and Physical Activity Station BrainMov® (utstyr med 4 pilarer tilstand som favoriserer suspensjon og stabilisering av personer med nevromuskulære dysfunksjoner av mild til alvorlig svekkelse. For overvåking vil treningspulsligningen - Karvonen-ligningen, innsatspersepsjonsskala - BORG, systemisk arterielt trykk, perifer oksygenmetning, og pasientens tegn og symptomer brukes. Deretter vil det bli utført åndedrettsøvelser og muskelstyrking av underekstremiteter, endelig avspenning og generelle retningslinjer for forskningsfrivillig og hans/hennes pårørende. |
|
Placebo komparator: Transkraniell fotobiomodulering Placebo
I denne gruppen vil påføring av laserbestråling bli simulert, og laseren vil bli slått av.
Og simulering av bestråling, vil individene sette i gang kardiorespiratorisk rehabilitering.
|
Kardiorespiratorisk rehabilitering: Aerobic trening på tredemøllen vil bli avlastet i 30 minutter ved hjelp av støtte fra Rehabilitation and Physical Activity Station BrainMov® (utstyr med 4 pilarer tilstand som favoriserer suspensjon og stabilisering av personer med nevromuskulære dysfunksjoner av mild til alvorlig svekkelse. For overvåking vil treningspulsligningen - Karvonen-ligningen, innsatspersepsjonsskala - BORG, systemisk arterielt trykk, perifer oksygenmetning, og pasientens tegn og symptomer brukes. Deretter vil det bli utført åndedrettsøvelser og muskelstyrking av underekstremiteter, endelig avspenning og generelle retningslinjer for forskningsfrivillig og hans/hennes pårørende. Fotobiomodulerende placeboterapi: Det samme apparatet til den transkranielle gruppen fotobiomodulasjon og de samme bestrålingspunktene vil bli brukt. Men under prosedyren, med laseren av. |
|
Eksperimentell: Transkraniell fotobiomodulering
I denne gruppen vil det bli brukt lavintensiv bestråling og etter bestråling vil de frivillige starte kardiorespiratorisk rehabilitering.
|
Kardiorespiratorisk rehabilitering: Aerobic trening på tredemøllen vil bli avlastet i 30 minutter ved hjelp av støtte fra Rehabilitation and Physical Activity Station BrainMov® (utstyr med 4 pilarer tilstand som favoriserer suspensjon og stabilisering av personer med nevromuskulære dysfunksjoner av mild til alvorlig svekkelse. For overvåking vil treningspulsligningen - Karvonen-ligningen, innsatspersepsjonsskala - BORG, systemisk arterielt trykk, perifer oksygenmetning, og pasientens tegn og symptomer brukes. Deretter vil det bli utført åndedrettsøvelser og muskelstyrking av underekstremiteter, endelig avspenning og generelle retningslinjer for forskningsfrivillig og hans/hennes pårørende. Fotobiomodulasjonsrehabilitering: Diodelaser, λ infrarød = 810 nm, 0,028 cm2 stråleareal, 100 mW effekt, 3,5 W / cm2 effekttetthet, 3 Joule / prikk og energitetthet på 107,1 J / cm2). Hvert punkt vil bli utstrålet i 30 sekunder. Bestrålingsregionene vil være i de midtre cerebrale arteriene (punktene F7 og F8 vil bli brukt som referansepunkt i henhold til det internasjonale systemet 10-20 i elektroencefalogrammet) og den fremre cerebrale arterie (AFz-punkt i henhold til det internasjonale systemet 10-20 av elektroencefalogrammet). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskulær elektrisk aktivitet (Surface electromyograph).
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
Overflateelektrodene vil bli plassert i rectus femoris og femoral biceps muskler.
Evalueringen av musklene vil bli realisert under knebøybevegelsen.
10 sekunders signalinnsamling (i tre eksemplarer).
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i analyse av bipodal balanse under knebøybevegelsen.
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
Balanseevalueringen vil bli utført under knebøybevegelsen på kraftplattformen (Stabilometrisk analyse i Kgf). 10 sekunders signalinnsamling (i tre eksemplarer).
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i analyse av hjertefrekvensvariabiliteten for å studere responsene til det autonome nervesystemet
Tidsramme: Baseline (første rehabiliteringsdag) og etter 9 uker (siste rehabiliteringsdag).
|
Hjertefrekvensvariasjoner vil bli vurdert under aerob trening på tredemøllen i 40 minutter (5 minutter innledende hvile, 30 minutter trening og 5 minutter siste hvile).
|
Baseline (første rehabiliteringsdag) og etter 9 uker (siste rehabiliteringsdag).
|
|
Endring i lungefunksjonsanalyse (spirometri): tvungen vital kapasitet
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
Ved hjelp av spirometriteknikken vil tvungen vitalkapasitet (målt i liter) bli evaluert.
Den frivillige vil bli bedt om å utføre maksimal inspirasjon og puste ut med maksimal innsats.
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i lungefunksjonsanalyse (spirometri): tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
Ved bruk av spirometriteknikken vil tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund (målt i liter) bli evaluert.
Volumet av utåndet luft i det første sekundet i den tvungne vitale kapasitetsmanøveren vil bli evaluert.
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i lungefunksjonsanalyse (spirometri): Tiffeneau Index
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
Ved å bruke spirometriteknikken vil Tiffeneau Index bli evaluert.
Tiffeneau-indeksen er resultatet av deling av tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund i forhold til tvungen vitalkapasitet.
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i lungefunksjonsanalyse (spirometri): maksimal frivillig ventilasjon
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
Ved bruk av spirometriteknikken vil maksimal frivillig ventilasjon bli evaluert.
Maksimal frivillig ventilasjon er det største luftvolumet som individet kan mobilisere på ett minutt med maksimal frivillig innsats.
Testen gir en oversikt over ventilasjonsfunksjonen (målt i L/min).
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i analyse av inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
Den inspiratoriske muskelstyrken vil bli evaluert ved hjelp av manovacuometer.
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Analyse av ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
Den ekspiratoriske muskelstyrken vil bli evaluert ved hjelp av manovacuometer
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i analyse av Peak ekspiratorisk flow.
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
For å analysere hastigheten til luften ut av lungene.
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i analyse av thorax ekspanderbarhet (aksillært nivå).
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
For å analysere brystekspansjonen på aksillært nivå, vil et metrisk bånd plassert på torarico-aksillært nivå bli brukt, som vil måle inspirasjons- og ekspirasjonsmobilitetsverdiene, og vil bli subtrahert (Insp-Exp).
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i analyse av thorax ekspanderbarhet (xiphoid nivå).
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
For å analysere brystekspansjonen på xiphoid-nivå, vil en metrisk tape brukes, plassert på thorax-xiphoid-nivå, som vil måle inspirasjons- og ekspirasjonsmobilitetsverdiene og deretter trekkes fra (Insp-Exp).
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i analyse av utvidbarhet på abdominalnivå.
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
For å analysere abdominal ekspansjon vil det bli brukt et målebånd, plassert på nivå med navlearret, som vil måle inspirasjons- og ekspirasjonsmobilitetsverdiene og trekkes fra (Insp-Exp).
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i analyse av endring i infrarød termografi.
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
Ved hjelp av et infrarødt termografisk kamera vil blodsirkulasjonen til underekstremitetene bli evaluert av temperaturforskjellen.
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i aariasjon av blodlaktatnivå.
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
Blodlaktatnivået vil bli målt med et laktometer, som vil bli tatt fra den frivilliges blodprøve før oppstart av aerobic-treningen på tredemølle og etter trening.
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i 6-minutters gangtest (tilpasset)
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
6-minutters gåtesten vil være tilpasset nevrologiske pasienter, som vil bli evaluert for treningstoleranse ved bruk av tredemølle (Moviment RT200®).
Frivillige vil bli assistert av BrainMov® Rehabilitation and Physical Activity Station for å stabilisere bagasjerommet og dermed forbli oppreist til å vandre på tredemøllen
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i Mini-Mental State Examination (MINI MENTAL).
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
For å evaluere de kognitive funksjonene vil MINI MENTAL-testen bli brukt.
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
|
Endring i spørreskjemaet Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
For å evaluere domenene for livskvalitet: Funksjonell kapasitet, fysisk aspekt, smerte, generell helse, vitalitet, sosialt aspekt, emosjonelt spekter og mental helse
|
Baseline (før start av rehabilitering) og etter 9 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfølging: Evaluering Muskulær elektrisk aktivitet (Surface electromyograph)
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
Evaluering av muskulær elektrisk aktivitet etter 9 uker etter avsluttet rehabilitering.
Overflateelektrodene vil bli plassert i rectus femoris og femoral biceps muskler.
Evalueringen av musklene vil bli realisert under knebøybevegelsen.
10 sekunders signalinnsamling (i tre eksemplarer).
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Analyse av bipodal balanse under knebøybevegelsen
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
Balanseevalueringen vil bli utført under knebøybevegelsen på kraftplattformen.
10 sekunders signalinnsamling (i tre eksemplarer).
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Analyse av hjertefrekvensvariabiliteten for å studere responsene til det autonome nervesystemet
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
Hjertefrekvensvariasjonen vil bli evaluert under aerob trening på tredemøllen ved å bruke en frekvens for 5 minutters innledende hvile, 30 minutter trening og 5 minutter siste hvile.
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Lungefunksjonsanalyse (spirometri): tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
Ved hjelp av spirometriteknikken vil tvungen vitalkapasitet (målt i liter) bli evaluert.
Pasienten vil bli bedt om å utføre maksimal inspirasjon og puste ut med maksimal innsats.
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Lungefunksjonsanalyse (spirometri): tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
Ved bruk av spirometriteknikken vil tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund (målt i liter) bli evaluert.
Volumet av utåndet luft i det første sekundet i den tvungne vitale kapasitetsmanøveren vil bli evaluert.
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Lungefunksjonsanalyse (spirometri):Tiffeneau Index
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
Ved å bruke spirometriteknikken vil Tiffeneau Index bli evaluert.
Tiffeneau-indeksen er resultatet av deling av tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund i forhold til tvungen vitalkapasitet.
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Lungefunksjonsanalyse (spirometri): maksimal frivillig ventilasjon
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
Ved bruk av spirometriteknikken vil maksimal frivillig ventilasjon bli evaluert.
Maksimal frivillig ventilasjon er det største luftvolumet som individet kan mobilisere på ett minutt med maksimal frivillig innsats.
Testen gir en oversikt over ventilasjonsfunksjonen (målt i L/min).
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Analyse av inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
Den inspiratoriske muskelstyrken vil bli evaluert ved hjelp av manovacuometer.
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Analyse av ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
Den ekspiratoriske muskelstyrken vil bli evaluert ved hjelp av manovacuometer.
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Analyse av Peak ekspiratorisk flow.
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
For å analysere hastigheten til luften ut av lungene.
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Analyse av thorax ekspanderbarhet (aksillært nivå).
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
For å analysere brystekspansjonen på aksillært nivå, vil et metrisk bånd plassert på torarico-aksillært nivå bli brukt, som vil måle inspirasjons- og ekspirasjonsmobilitetsverdiene, og vil bli subtrahert (Insp-Exp).
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Analyse av thorax ekspanderbarhet (xiphoid nivå).
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
For å analysere brystekspansjonen på xiphoid-nivå, vil en metrisk tape brukes, plassert på thorax-xiphoid-nivå, som vil måle inspirasjons- og ekspirasjonsmobilitetsverdiene og deretter trekkes fra (Insp-Exp).
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Analyse av magenivåutvidbarhet.
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
For å analysere abdominal ekspansjon vil det bli brukt et målebånd, plassert på nivå med navlearret, som vil måle inspirasjons- og ekspirasjonsmobilitetsverdiene og trekkes fra (Insp-Exp).
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Analyse av endring i infrarød termografi.
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
Ved hjelp av et infrarødt termografisk kamera vil blodsirkulasjonen til underekstremitetene bli evaluert av temperaturforskjellen.
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Variasjon av laktatnivå i blodet.
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
Blodlaktatnivået vil bli målt med et laktometer, som vil bli tatt fra den frivilliges blodprøve før oppstart av aerobic-treningen på tredemølle og etter trening.
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Analyse 6-minutters gangtest (tilpasset)
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
6-minutters gåtesten vil være tilpasset nevrologiske pasienter, som vil bli evaluert for treningstoleranse ved bruk av tredemølle (Moviment RT200®).
Frivillige vil bli assistert av BrainMov® rehabiliterings- og fysisk aktivitetsstasjon for å stabilisere bagasjerommet og dermed forbli oppreist til å vandre på tredemøllen.
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Evaluering Mini-Mental State Examination (MINI MENTAL).
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
For å evaluere de kognitive funksjonene vil MINI MENTAL-testen bli brukt.
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
|
Oppfølging: Evaluering Short Form 36 spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
For å evaluere domenene for livskvalitet: Funksjonell kapasitet, fysisk aspekt, smerte, generell helse, vitalitet, sosialt aspekt, emosjonelt spekter og mental helse
|
Oppfølgingsrevalueringen vil være 2 måneder etter avsluttet rehabilitering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mário Oliveira Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba - Univap
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
14. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
5. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjerneskade, kronisk
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Hodepine lidelser
- Muskelhypertoni
- Ryggskader
- Hodepinelidelser, sekundær
- Multippel sklerose
- Cerebral parese
- Sår og skader
- Hodepine
- Muskelspastisitet
- Traumer, nervesystemet
- Spinalskader
- Posttraumatisk hodepine
Andre studie-ID-numre
- 94858718.3.0000.5503
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
Kliniske studier på Kardiorespiratorisk rehabilitering
-
Brown UniversityWayne State University; McGill University Health Centre/Research Institute...FullførtNevrofysiologisk modningForente stater, Canada
-
Karaganda Medical UniversityFullførtCOVID-19 | Oksydativt stress | Kognitive svekkelserKasakhstan
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesFullført
-
Slb PharmaUniversité de Caen Normandie; NeoXpériences, Carpiquet, FranceHar ikke rekruttert ennåHjernesykdommer | Multippel sklerose | Cerebral parese | Iskemisk hjerneslag | Hodeskade | Nevrologiske tilstander | Parkinsons sykdom (PD) | Cerebral anoksiFrankrike
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTilbaketrukket
-
University of NottinghamHar ikke rekruttert ennåMultippel skleroseStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringTenåring | Trening | Cerebral parese (CP) | StammeTyrkia