소아 환자에서 이온영동 상피 상피 콜라겐 가교와 상피-오프 콜라겐 가교 비교. 3년 추적.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료 시 원추각막 연령 < 18세의 임상적 진단; 최소 3년 전에 수행된 각막 교차 결합
제외 기준:
- 연령 > 치료 시 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이온영동 경상피 각막 가교(I-ON CXL)
원추각막(평균연령 13±3.5[SD]세, 범위 9~18세) 환자 15명 20안에서 이온토포레시스 epi-on CXL 시술
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Siena(Dresden Modified) 프로토콜에 따라 상피 제거 CXL을 수행했습니다. 치료 30분 전에 2% 필로카르핀을 주입하고 무딘 칼을 사용하여 상피를 제거했습니다. UV-A 조사를 시작하기 전에 리보플라빈 0.1%와 덱스트란 20%의 등장액을 10분 동안 각막에 적셨다. 용액은 3mW/cm2에서 UV-A 노출의 총 30분 동안 3분마다 투여되었습니다. 이온 영동 장치는 에틸렌디아민테트라아세트산과 트로메타몰이 풍부한 저삼투압 리보플라빈 0.1% 덱스트란이 없는 용액으로 채워졌습니다. 그런 다음 장치를 초기에 0.5mA로 설정하고 1.0mA로 증가시킨 정전류 발생기에 연결하여 개별 허용 오차를 확인했습니다. 그런 다음 5분간 이온토포레시스를 수행하였다. UVA 조사를 수행하기 전에 각막 장치를 제거했습니다. 조사 단계(9분 동안 10mW/cm2) 동안 우수한 형광이 명확하게 감지되었습니다. 총 치료시간은 14분이었다. |
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epithelium-off 콜라겐 가교(epi-off CXL)
원추 각막(14±4[SD]년, 범위 10~18) 환자 13명의 20안은 표준 epi-off CXL을 시행받았다.
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Siena(Dresden Modified) 프로토콜에 따라 상피 제거 CXL을 수행했습니다. 치료 30분 전에 2% 필로카르핀을 주입하고 무딘 칼을 사용하여 상피를 제거했습니다. UV-A 조사를 시작하기 전에 리보플라빈 0.1%와 덱스트란 20%의 등장액을 10분 동안 각막에 적셨다. 용액은 3mW/cm2에서 UV-A 노출의 총 30분 동안 3분마다 투여되었습니다. 이온 영동 장치는 에틸렌디아민테트라아세트산과 트로메타몰이 풍부한 저삼투압 리보플라빈 0.1% 덱스트란이 없는 용액으로 채워졌습니다. 그런 다음 장치를 초기에 0.5mA로 설정하고 1.0mA로 증가시킨 정전류 발생기에 연결하여 개별 허용 오차를 확인했습니다. 그런 다음 5분간 이온토포레시스를 수행하였다. UVA 조사를 수행하기 전에 각막 장치를 제거했습니다. 조사 단계(9분 동안 10mW/cm2) 동안 우수한 형광이 명확하게 감지되었습니다. 총 치료시간은 14분이었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원추 각막 안정성
기간: 3 년
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Sirius Scheimpflug 카메라(CSO, Firenze, Italy)로 가장 평평하고 가파른 자오선의 4번째에서 8번째 Placido 고리까지의 축 곡률을 평균하여 시뮬레이션된 최대 K(Kmax)의 변화를 평가하기 위해 따라서 각막의 곡률에 따라 직경이 가변적이며 주 경선이 반드시 90도 떨어져 있지는 않습니다.)
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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