청소년의 수면 연장과 인슐린 감수성
제2형 당뇨병 위험인자를 가진 청소년의 수면시간 증가가 인슐린 감수성에 미치는 영향
배경: 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 청소년의 포도당 항상성에 대한 수면 연장의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이 문제는 이 집단에서 수면 부족의 높은 유병률과 숙면을 취하는 것이 제2형 당뇨병을 포함한 만성 질환의 예방에 중요하다는 것을 나타내는 축적된 증거를 고려할 때 임상적 관련성이 높습니다.
목적: 수면 시간 연장이 제2형 당뇨병에 대한 위험 요인을 나타내는 청소년의 인슐린 감수성을 개선하는지 확인합니다.
가설: 수면시간을 줄이는 것과 비교하여 수면시간을 1주일에 걸쳐 1.5시간 늘리면 인슐린 감수성이 개선될 것이라는 가설을 세웠다.
방법: 무작위, 균형, 2-조건 교차 설계를 사용하여 인슐린 저항성이 있는 13세에서 18세 사이의 비만 청소년 30명을 대상으로 연구를 완료합니다. 참가자는 1주일 동안 집에서 일반적인 양만큼 수면을 취한 다음 무작위로 배정되어 1주일 동안 매일 밤 1.5시간씩 침대에서 보내는 시간을 늘리거나 줄여서 넷째 주에 대체 일정을 완료합니다(휴식 기간은 최소 1주일). 수면 조건 사이). 이 절차는 조건 간에 침상 차이를 목표로 3시간으로 만듭니다. 액티그래피(Actiwatch)를 사용하여 수면을 객관적으로 측정하고, 실험 주간 동안 고정된 취침 및 기상 시간을 제공하여 수면 일정 준수를 촉진하고 연구 센터에 전화 통화를 통해 모니터링합니다. 참가자는 또한 수면 일정을 유지하고 준수를 강화하기 위해 매일 통화하는 것에 대해 보상을 받게 됩니다. 결과 측정은 마지막에(각 연구 주의 8일째) 두 수면 조건 사이에서 비교됩니다. 1차 결과 측정은 Matsuda 지수(전신 인슐린 감수성)로 측정된 인슐린 감수성입니다. 이차 결과에는 인슐린 저항성(HOMA-IR), 혈중 지질, 음식 섭취 및 신체 활동의 항상성 모델 평가가 포함됩니다. 혼합 모델을 사용한 반복 측정 분석은 인슐린 감수성에 대한 두 가지 수면 개입의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
관련성: 이 연구는 제2형 당뇨병 위험이 있는 청소년의 수면 시간 증가가 인슐린 감수성을 개선하는지 여부를 결정하기 위한 최초의 강력한 임상 증거를 제공할 것입니다. 이 정보는 청소년의 제2형 당뇨병 예방을 위한 임상 및 공중 보건 지침에 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만(체질량지수 95백분위수 이상) 및 이상지질혈증(총 콜레스테롤 ≥ 200 mg/dL, 저밀도 지단백 콜레스테롤 ≥ 130 mg/dL, 비고밀도 지단백 ≥ 145인 13~18세 청소년 mg/dL, 트리글리세리드 ≥ 130 mg/dL, 고밀도 지단백질 < 40 mg/dL)
- 매일 밤 6.5-8시간의 수면을 보고하는 청소년은 청소년이 달성할 수 있는 한도에 도달하지 않고(즉, 이 나이에는 밤에 8-10시간의 수면이 권장됨) 과도한 수면 부족을 제한함
제외 기준:
- 만성 의학적 또는 정신과적 상태의 병력
- 수면 또는 포도당 항상성에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 메트포르민, 갑상선 약물, 각성제 등)
- 수면 문제의 병력(예: 수면 무호흡증).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 연장
1주일 동안 밤에 1.5시간씩 취침 시간 증가
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참가자는 1주 동안 집에서 일반적인 양만큼 수면을 취한 다음 무작위로 배정되어 1주일 동안 매일 밤 1.5시간씩 침대에 있는 시간을 늘리거나 줄입니다. 정황).
이 절차는 조건 간에 침상 차이를 목표로 3시간으로 만듭니다.
액티그래피(Actiwatch)를 사용하여 수면을 객관적으로 측정하고, 실험 주간 동안 고정된 취침 및 기상 시간을 제공하여 수면 일정 준수를 촉진하고 연구 센터에 전화 통화를 통해 모니터링합니다.
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실험적: 수면 제한
1주일 동안 밤에 침대에 있는 시간을 1.5시간 줄입니다.
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참가자는 1주 동안 집에서 일반적인 양만큼 수면을 취한 다음 무작위로 배정되어 1주일 동안 매일 밤 1.5시간씩 침대에 있는 시간을 늘리거나 줄입니다. 정황).
이 절차는 조건 간에 침상 차이를 목표로 3시간으로 만듭니다.
액티그래피(Actiwatch)를 사용하여 수면을 객관적으로 측정하고, 실험 주간 동안 고정된 취침 및 기상 시간을 제공하여 수면 일정 준수를 촉진하고 연구 센터에 전화 통화를 통해 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 각 수면 조건의 8일째(2 시점)
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2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 Matsuda 지수로 평가
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각 수면 조건의 8일째(2 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성
기간: 각 수면 조건의 8일째(2 시점)
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HOMA-IR
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각 수면 조건의 8일째(2 시점)
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혈중 지질
기간: 각 수면 조건의 8일째(2 시점)
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HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 중성지방, 총콜레스테롤
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각 수면 조건의 8일째(2 시점)
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음식 섭취
기간: 각 수면 상태의 5, 6, 7일차(2 시점)
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3일 식단 기록
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각 수면 상태의 5, 6, 7일차(2 시점)
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신체 활동 수준
기간: 각 7일 수면 상태 동안(2 시점)
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가속도계로 평가한 중등도에서 격렬한 신체 활동의 하루 시간(분)
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각 7일 수면 상태 동안(2 시점)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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