青少年の睡眠延長とインスリン感受性
2型糖尿病の危険因子を持つ青年のインスリン感受性に対する睡眠時間の増加の影響
背景: 睡眠延長が 2 型糖尿病のリスクのある青少年のグルコース恒常性に及ぼす影響は不明です。 この問題は、この集団における睡眠不足の有病率が高く、2 型糖尿病を含む慢性疾患の予防には十分な睡眠が重要であることを示すエビデンスが蓄積されていることを考えると、臨床的に非常に重要です。
目的: 睡眠時間を延長すると、2 型糖尿病の危険因子を示す青年のインスリン感受性が改善するかどうかを判断すること。
仮説: 睡眠時間を短縮するのと比較して、睡眠時間を 1 週間で 1.5 時間増やすと、インスリン感受性が改善されるという仮説が立てられました。
方法: 無作為化、平衡化、2 条件クロスオーバー デザインを使用して、インスリン抵抗性を有する 13 歳から 18 歳までの 30 人の肥満青年が研究を完了します。 参加者は、自宅で通常の量を 1 週間睡眠し、その後、無作為に 1 週間、1 泊あたり 1.5 時間、ベッドでの時間を増減するように割り当てられ、4 週目に代替スケジュールを完了します (少なくとも 1 週間のウォッシュアウト期間)。睡眠状態の間)。 この手順により、条件間の目標 3 時間の就寝時間の差が生じます。 睡眠はアクティグラフィー (Actiwatch) を使用して客観的に測定され、睡眠スケジュールの順守は、実験週間中に固定の就寝時刻と起床時刻を提供することによって促進され、研究センターへの電話を通じて監視されます。 参加者は、睡眠スケジュールを守ることと、順守を強化するための毎日の電話に対しても補償されます. 結果の測定値は、最後に両方の睡眠状態間で比較されます (各研究週の 8 日目)。 主要なアウトカム指標は、Matsuda インデックス (全身インスリン感受性) によって測定されるインスリン感受性です。 副次的な結果には、インスリン抵抗性 (HOMA-IR)、血中脂質、食物摂取、および身体活動の恒常性モデル評価が含まれます。 混合モデルを使用した反復測定分析を使用して、インスリン感受性に対する2つの睡眠介入の効果を評価します。
関連性: この研究は、2 型糖尿病のリスクがある若者の睡眠時間を延ばすことでインスリン感受性が改善されるかどうかを判断するための最初の確固たる臨床的証拠を提供します。 この情報は、青少年の 2 型糖尿病予防のための臨床および公衆衛生ガイドラインに不可欠です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肥満(ボディマス指数が95パーセンタイルより大きい)および脂質異常症(総コレステロール≧200 mg/dL、低比重リポタンパク質コレステロール≧130 mg/dL、非高密度リポタンパク質≧145)の13~18歳の青年mg/dL; トリグリセリド ≥ 130 mg/dL; 高密度リポタンパク質 < 40 mg/dL)
- 1 晩あたり 6.5 ~ 8 時間の睡眠を報告している青少年は、達成可能な上限に達することなく、睡眠時間を延長および制限できるようにする資格があります (つまり、 この年齢では、毎晩8〜10時間の睡眠が推奨されます)、過度の睡眠不足を制限します
除外基準:
- 慢性的な病状または精神医学的状態の病歴
- 睡眠やブドウ糖の恒常性に影響を与える可能性のある薬の使用 (例: メトホルミン、甲状腺薬、覚せい剤など)
- 睡眠障害の病歴(例: 睡眠時無呼吸)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スリープ延長
1 週間、1 泊あたり 1.5 時間の就寝時間が増加
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参加者は、自宅で通常の量を 1 週間睡眠し、その後無作為にベッドで過ごす時間を 1 週間 1 泊あたり 1.5 時間ずつ増減させ、4 週目に代替スケジュールを完了します (睡眠と睡眠の間に 1 週間のウォッシュアウト期間)。条件)。
この手順により、条件間の目標 3 時間の就寝時間の差が生じます。
睡眠はアクティグラフィー (Actiwatch) を使用して客観的に測定され、睡眠スケジュールの順守は、実験週間中に固定の就寝時刻と起床時刻を提供することによって促進され、研究センターへの電話を通じて監視されます。
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実験的:睡眠制限
1 週間、1 泊あたり 1.5 時間の就寝時間が減少
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参加者は、自宅で通常の量を 1 週間睡眠し、その後無作為にベッドで過ごす時間を 1 週間 1 泊あたり 1.5 時間ずつ増減させ、4 週目に代替スケジュールを完了します (睡眠と睡眠の間に 1 週間のウォッシュアウト期間)。条件)。
この手順により、条件間の目標 3 時間の就寝時間の差が生じます。
睡眠はアクティグラフィー (Actiwatch) を使用して客観的に測定され、睡眠スケジュールの順守は、実験週間中に固定の就寝時刻と起床時刻を提供することによって促進され、研究センターへの電話を通じて監視されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠:各睡眠条件の 8 日目 (2 時点)
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2時間経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)の松田指数で評価
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各睡眠条件の 8 日目 (2 時点)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠:各睡眠条件の 8 日目 (2 時点)
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HOMA-IR
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各睡眠条件の 8 日目 (2 時点)
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血中脂質
時間枠:各睡眠条件の 8 日目 (2 時点)
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HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、トリグリセリド、総コレステロール
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各睡眠条件の 8 日目 (2 時点)
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食物摂取量
時間枠:各睡眠状態の 5、6、7 日目 (2 時点)
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3日間の食事記録
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各睡眠状態の 5、6、7 日目 (2 時点)
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身体活動レベル
時間枠:各 7 日間の睡眠状態中 (2 時点)
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加速度計によって評価された中程度から激しい身体活動の 1 日あたりの分数
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各 7 日間の睡眠状態中 (2 時点)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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