완화 환자에 대한 음악 개입

이 연구는 참가자의 약 절반이 대조군으로 무작위 배정되고 나머지 절반은 실험군에 배정되는 혼합 방법 연구로서 실용적인 무작위 대조군 시험 설계를 채택할 것입니다. 무작위 순서는 외부에서 생성되며 할당 은닉이 사용됩니다. 그룹 할당은 정보에 입각한 동의 후 피험자에게 공개되며, 참가자는 이 연구의 전체 세부 사항과 자신에게 나타날 수 있는 모든 위험을 이해하는 것이 특징입니다. 개입의 특성상 눈가림을 수행할 수 없으며 작은 표본 크기로 인해 추가 층화가 제한됩니다. 연령, 성별, 교육 및 암 유형과 같은 교란 변수는 통계 분석 중에 수집 및 제어됩니다. 또한 기준선에서의 완화 수행 상태(PPS) 및 중재 중 일일 진통제 사용량을 기록하여 잠재적 교란 요인을 통제합니다. PPS는 병원 직원이 정기적으로 측정합니다. 연구팀은 거주자의 건강 기록에 접근하지 않습니다. 대신, 사내 관리 직원이 이 선별 검사를 수행하고 적격 참가자를 연구팀에 소개합니다. 실험 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 미리 녹음된 음악 케어 재생 목록을 받고 스스로 선택하는 반면, 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 7일 동안 매일 미리 녹음된 마음을 진정시키는 시 재생 목록을 받고 스스로 선택합니다. 그러나 매일 개입 팔 내에서 다른 재생 목록을 자유롭게 선택할 수 있습니다. 음악과 시는 휴대용 블루투스 스피커 시스템을 통해 동일한 음질로 동일한 시스템을 사용하여 전달됩니다. 스피커 시스템을 통해 다른 사람들이 참가자와 함께 들을 수 있습니다. 미리 녹음된 시는 음악과 동일한 생물학적 청각 시스템을 자극하기 때문에 제어 개입으로 선택되었습니다. 동일한 기본 생물학적 경로를 통해 전달되지만 시 음파는 패턴이 없고 음악적이지 않은 것으로 해석되기 때문에 사전 녹음된 음악 개입에 대한 적절한 비교입니다. 대조적으로 음악 음파는 패턴화되고 조직화된 것으로 해석됩니다. 특히 호스피스 치료의 맥락에서 참가자가 연구 외부에서 음악을 사용하지 못하게 하는 것은 비윤리적이라는 점을 인식하는 것이 중요합니다. 이는 해당 세션에 대해 독점적으로 사전 및 사후 평가를 수행하여 제어됩니다. 즉, 이 데이터는 세로가 아닌 동시에 수집됩니다. 또한 추가 일일 참여 설문지를 사용하여 이 연구의 맥락 밖에서 음악이 사용되었는지 여부를 결정할 것입니다. 이렇게 하면 연구팀이 나중에 이를 제어할 수 있습니다(예: 이 연구 외부에서 산만 기술로 사용되는 경우). 30분 동안 지속되는 각 개입이 끝날 때 3개의 검증된 설문지(수정된 호스피스 삶의 질 지수(HQLIR), 정체 특성 불안 재고 척도(STAIS) 및 에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS))는 개입의 효과를 평가하기 위해 시행됩니다. 그러나 이러한 설문지 중 하나는 1일, 3일 및 7일에만 실시됩니다. 마지막으로 추가 "매일 참여" 설문지가 음악 개입이 이루어졌는지 확인하는 수단으로 사용됩니다. 이 설문지는 각 참가자에 대해 7일마다 작성되며 매일 참여를 기록합니다. 위에서 언급한 설문지를 관리하는 개인은 개입 기간 동안 레지던트와 함께 머물며 레지던트와 함께 개입을 듣게 됩니다. 이는 대조군과 실험군 모두에 해당됩니다. 연구가 끝날 때 채용 프로세스의 기능으로 임상시험 타당성을 측정하는 수용성 데이터; 참여/거부율; 연구 측정 완료율; 개입 전달 및 데이터 수집을 포함한 프로토콜 준수는 동의가 먼저 수집되는 거주자, 가족 및 의료 서비스 제공자/자원봉사자와의 오디오 녹음 반구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다. 레지던트의 가족은 레지던트의 중재를 듣거나 설문 조사 과정에 참석하는 것과 같은 프로세스에 참여하도록 참가자에 의해 초대되며 반구조화된 인터뷰에 참여하기 전에 동의할 기회가 주어집니다. 위에서 언급한 모든 설문지는 지역사회 자원봉사자, 연구 조사자 및/또는 호스피스 직원이 관리합니다. 모든 설문지는 비식별 처리됩니다. 각 참가자의 고유한 연구 식별자를 기반으로 설문지를 올바르게 코딩하기 위해 연구 등록 시 각 참가자의 성과 이름이 기록됩니다. PI의 잠긴 파일 캐비넷에 보관될 하드카피 연구 코드 시트에 성과 이름이 기록됩니다. 코드 시트는 지역사회 호스피스에서 데이터를 수집하는 데 사용될 비식별화된 설문지를 준비하는 데 사용됩니다. 연구가 완료되면 하드카피 코드 시트는 파기됩니다.