Musikkintervensjon på palliative pasienter

Denne studien vil bruke et pragmatisk randomisert kontrollforsøksdesign som en blandet metodestudie der omtrent halvparten av deltakerne vil bli randomisert til en kontroll og den andre gjenværende halvparten i forsøksgruppen. Randomiseringssekvenser vil bli generert eksternt og allokeringsskjuling vil bli brukt. Gruppetildeling vil bli avslørt til forsøkspersoner etter informert samtykke, som er preget av at deltakerne forstår de fullstendige detaljene i denne studien og enhver risiko som kan oppstå. På grunn av intervensjonens art er det ikke mulig å utføre blinding og ytterligere stratifisering er begrenset på grunn av den lille prøvestørrelsen. Forvirrende variabler, som alder, kjønn, utdanning og krefttype, vil bli samlet inn og kontrollert for under de statistiske analysene. I tillegg vil palliativ ytelsesstatus (PPS) ved baseline og daglig bruk av smertestillende medisiner under intervensjonen bli registrert for å kontrollere potensielle konfoundere. PPS måles jevnlig av sykehuspersonell. Forskerteamet vil ikke få tilgang til beboerens helsejournaler. I stedet vil det interne omsorgspersonalet utføre denne screeningen og henvise kvalifiserte deltakere til forskningsteamet. Deltakere som er randomisert inn i den eksperimentelle gruppen vil motta og selv velge en forhåndsinnspilt musikkpleieliste, mens de som er randomisert inn i kontrollgruppen vil motta og selv velge en forhåndsinnspilt beroligende poesispilleliste, daglig, i løpet av syv dager, men står fritt til å velge forskjellige spillelister i intervensjonsarmen hver dag. Musikken og poesien vil bli levert med samme system med samme lydkvalitet gjennom et bærbart Bluetooth-høyttalersystem. Høyttalersystemet lar andre lytte sammen med deltakeren. Forhåndsinnspilt poesi ble valgt som en kontrollintervensjon fordi den stimulerer det samme biologiske auditive systemet som musikk. Dette er en passende sammenligning for den forhåndsinnspilte musikkintervensjonen, fordi selv om den leveres gjennom den samme grunnleggende biologiske veien, blir poesilydbølger tolket som ikke-mønstrede og ikke-musikalske. Derimot blir musikklydbølger tolket som mønstrede og organiserte. Det er viktig å erkjenne at det, spesielt i sammenheng med hospitsbehandling, ville være uetisk å hindre deltakere i å bruke musikk utenfor studien. Dette kontrolleres ved å utføre før- og etterevalueringer eksklusivt for økten. Med andre ord vil disse dataene samles inn samtidig i stedet for på langs. Videre vil et ekstra daglig involveringsskjema bli brukt for å avgjøre om musikk har blitt brukt utenfor konteksten av denne studien. Dette vil tillate forskerteamet senere å kontrollere dette (f.eks. når det brukes som en distraksjonsteknikk utenfor denne studien). På slutten av hver intervensjon, som vil vare i 30 minutter, vil tre validerte spørreskjemaer (revidert livskvalitetsindeks for hospice (HQLIR), stait-trait anxiety inventory scale (STAIS) og edmonton symptom assessment scale (ESAS)) administreres for å evaluere effektiviteten av intervensjonen. Ett av disse spørreskjemaene vil imidlertid bare bli administrert på dag én, tre og sju. Til slutt vil et ekstra spørreskjema "daglig involvering" brukes som et middel for å sikre at musikkintervensjonen fant sted. Dette spørreskjemaet vil bli fylt ut på hver av de syv dagene for hver deltaker og vil registrere deres daglige engasjement. Personen som administrerer de ovennevnte spørreskjemaene vil forbli hos beboeren så lenge intervensjonen varer og lytte til intervensjonen sammen med beboeren; dette gjelder både for kontroll- og forsøksgruppen. På slutten av studien, aksepterbarhetsdata som måler forsøksmulighet som en funksjon av rekrutteringsprosessen; deltakelses-/avslagsprosent; fullføringsrate for studiemålinger; og protokolloverholdelse, inkludert intervensjonslevering og datainnsamling, vil bli samlet inn via lydopptak av semistrukturerte intervjuer med beboere, familier og helsepersonell/frivillige som det først vil bli innhentet samtykke for. Beboerens familier vil bli invitert av deltakeren til involvering i prosesser som å lytte til intervensjonen med beboeren eller være tilstede under spørreskjemaprosessen, og vil få mulighet til å samtykke før de deltar i det semistrukturerte intervjuet. Alle de ovennevnte spørreskjemaene vil bli administrert av enten samfunnsfrivillige, studieetterforskere og/eller hospitspersonell. Merk at alle spørreskjemaer vil bli avidentifisert. For å kunne kode spørreskjemaer korrekt basert på hver deltakers unike studieidentifikator, vil for- og etternavn registreres for hver deltaker ved registrering i studien. For- og etternavn vil bli registrert på papiret studiekodeark som vil bli oppbevart i PIs låste arkivskap. Kodearket vil bli brukt til å utarbeide de avidentifiserte spørreskjemaene som vil bli brukt til å samle inn data i samfunnshospitsene. Etter fullføring av studien vil papirkodearket bli ødelagt.