Intervention musicale sur les patients en soins palliatifs

Cette étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé pragmatique en tant qu'étude à méthodes mixtes dans laquelle environ la moitié des participants seront randomisés dans un groupe témoin et l'autre moitié restante dans le groupe expérimental. Des séquences de randomisation seront générées en externe et la dissimulation d'allocation sera utilisée. L'attribution des groupes sera révélée aux sujets après consentement éclairé, caractérisé par la compréhension par les participants de tous les détails de cette étude et de tous les risques qui pourraient se présenter. En raison de la nature de l'intervention, il n'est pas possible d'effectuer une mise en aveugle et une stratification supplémentaire est limitée en raison de la petite taille de l'échantillon. Les variables confusionnelles, telles que l'âge, le sexe, l'éducation et le type de cancer, seront collectées et contrôlées lors des analyses statistiques. De plus, l'état de performance palliatif (PPS) au départ et l'utilisation quotidienne d'analgésiques pendant l'intervention seront enregistrés pour contrôler les facteurs de confusion potentiels. Le SPP est régulièrement mesuré par le personnel hospitalier. L'équipe de recherche n'aura pas accès aux dossiers de santé du résident. Au lieu de cela, le personnel de soins interne effectuera ce dépistage et référera les participants éligibles à l'équipe de recherche. Les participants randomisés dans le groupe expérimental recevront et sélectionneront eux-mêmes une liste de lecture musicale préenregistrée, tandis que ceux randomisés dans le groupe témoin recevront et sélectionneront eux-mêmes une liste de lecture de poésie apaisante préenregistrée, quotidiennement, pendant sept jours, mais sont libres de sélectionner différentes listes de lecture au sein de leur bras d'intervention chaque jour. La musique et la poésie seront diffusées en utilisant le même système avec la même qualité sonore grâce à un système de haut-parleurs Bluetooth portable. Le système de haut-parleurs permettra aux autres d'écouter avec le participant. La poésie préenregistrée a été choisie comme intervention de contrôle parce qu'elle stimule le même système auditif biologique que la musique. Il s'agit d'une comparaison appropriée pour l'intervention musicale préenregistrée, car bien qu'elle soit délivrée par la même voie biologique fondamentale, les ondes sonores de la poésie sont interprétées comme non structurées et non musicales. En revanche, les ondes sonores de la musique sont interprétées comme étant structurées et organisées. Il est important de reconnaître que, en particulier dans le contexte des soins palliatifs, il serait contraire à l'éthique d'empêcher les participants d'utiliser de la musique en dehors de l'étude. Ceci est contrôlé en effectuant des pré- et post-évaluations exclusivement pour la session. Autrement dit, ces données seront recueillies simultanément plutôt que longitudinalement. De plus, un questionnaire supplémentaire d'implication quotidienne sera utilisé pour déterminer si la musique a été utilisée en dehors du contexte de cette étude. Cela permettra à l'équipe de recherche de contrôler ultérieurement cela (par exemple, lorsqu'il est utilisé comme technique de distraction en dehors de cette étude). À la fin de chaque intervention, qui durera 30 minutes, trois questionnaires validés (Hospice Quality of Life Index-revised (HQLIR), Stait-trait Anxiété Inventory Scale (STAIS) et Edmonton Symptôme Assessment Scale (ESAS)) seront être administré afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention. Cependant, l'un de ces questionnaires ne sera administré que les jours un, trois et sept. Enfin, un questionnaire complémentaire « implication quotidienne » permettra de s'assurer que l'intervention musicale a bien eu lieu. Ce questionnaire sera complété sur chacun des sept jours pour chaque participant et enregistrera leur implication quotidienne. La personne qui administre les questionnaires mentionnés ci-dessus restera avec le résident pendant toute la durée de l'intervention et écoutera l'intervention avec le résident ; cela est vrai à la fois pour le groupe témoin et le groupe expérimental. A la fin de l'étude, des données d'acceptabilité mesurant la faisabilité de l'essai en fonction du processus de recrutement ; taux de participation/refus ; taux de réalisation des mesures de l'étude ; et le respect du protocole, y compris la prestation de l'intervention et la collecte de données, seront recueillis par le biais d'entretiens semi-structurés enregistrés avec les résidents, les familles et les prestataires de soins de santé/bénévoles pour lesquels le consentement sera d'abord recueilli. Les familles des résidents seront invitées par le participant à s'impliquer dans des processus tels que l'écoute de l'intervention avec le résident ou la présence lors du processus de questionnaire, et auront la possibilité de donner leur consentement avant de s'engager dans l'entretien semi-structuré. Tous les questionnaires mentionnés ci-dessus seront administrés par des volontaires communautaires, des enquêteurs de l'étude et/ou du personnel de l'hospice. Notez que tous les questionnaires seront anonymisés. Afin de coder correctement les questionnaires en fonction de l'identifiant unique de l'étude de chaque participant, les noms et prénoms seront enregistrés pour chaque participant lors de son inscription à l'étude. Les noms et prénoms seront enregistrés sur la feuille de code d'étude en copie papier qui sera conservée dans le classeur verrouillé du PI. La feuille de code sera utilisée pour préparer les questionnaires anonymisés qui seront utilisés pour recueillir des données dans les hospices communautaires. À la fin de l'étude, la feuille de code sur papier sera détruite.