Interwencja muzyczna u pacjentów paliatywnych

W tym badaniu wykorzystany zostanie pragmatyczny projekt randomizowanej próby kontrolnej jako badanie metod mieszanych, w którym około połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej, a druga pozostała połowa do grupy eksperymentalnej. Sekwencje losowania będą generowane zewnętrznie i zastosowane zostanie ukrywanie alokacji. Przydział do grup zostanie ujawniony podmiotom po uzyskaniu świadomej zgody, która charakteryzuje się tym, że uczestnicy rozumieją wszystkie szczegóły tego badania i wszelkie zagrożenia, które mogą się pojawić. Ze względu na charakter interwencji nie jest możliwe wykonanie zaślepienia, a dalsza stratyfikacja jest ograniczona ze względu na małą liczebność próby. Zmienne zakłócające, takie jak wiek, płeć, wykształcenie i typ raka, zostaną zebrane i poddane kontroli podczas analiz statystycznych. Ponadto rejestrowany będzie wyjściowy stan sprawności paliatywnej (PPS) oraz codzienne stosowanie leków przeciwbólowych podczas interwencji w celu kontroli potencjalnych czynników zakłócających. PPS jest regularnie mierzony przez personel szpitala. Zespół badawczy nie będzie miał dostępu do dokumentacji medycznej rezydenta. Zamiast tego personel opieki wewnętrznej przeprowadzi to badanie przesiewowe i skieruje kwalifikujących się uczestników do zespołu badawczego. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej otrzymają i samodzielnie wybiorą wcześniej nagraną listę odtwarzania muzyki, podczas gdy osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymają i samodzielnie wybiorą wcześniej nagraną listę odtwarzania kojącej poezji, codziennie przez siedem dni, ale mają swobodę wyboru różnych list odtwarzania w ramach swojej grupy interwencyjnej każdego dnia. Muzyka i poezja będą dostarczane przy użyciu tego samego systemu z tą samą jakością dźwięku przez przenośny system głośników Bluetooth. System głośników pozwoli innym na słuchanie z uczestnikiem. Jako interwencję kontrolną wybrano wcześniej nagraną poezję, ponieważ stymuluje ona ten sam biologiczny układ słuchowy co muzyka. Jest to odpowiednie porównanie z wcześniej nagraną interwencją muzyczną, ponieważ chociaż fale dźwiękowe poezji są dostarczane przez tę samą podstawową ścieżkę biologiczną, są interpretowane jako pozbawione wzorców i niemuzyczne. W przeciwieństwie do tego fale dźwiękowe muzyki są interpretowane jako wzorzyste i uporządkowane. Należy zdać sobie sprawę, że zwłaszcza w kontekście opieki hospicyjnej nieetyczne byłoby uniemożliwianie uczestnikom korzystania z muzyki poza badaniem. Jest to kontrolowane przez przeprowadzanie ocen wstępnych i końcowych wyłącznie dla sesji. Innymi słowy, dane te będą gromadzone równolegle, a nie wzdłużnie. Ponadto zostanie wykorzystany dodatkowy kwestionariusz codziennego zaangażowania w celu ustalenia, czy muzyka była używana poza kontekstem tego badania. Umożliwi to zespołowi badawczemu późniejszą kontrolę nad tym (np. gdy jest używana jako technika rozpraszania uwagi poza tym badaniem). Na koniec każdej interwencji, która będzie trwała 30 minut, trzy zweryfikowane kwestionariusze (zrewidowany indeks jakości życia hospicjum (HQLIR), skala inwentarza lęku jako cechy charakteru (STAIS) i skala oceny objawów z Edmonton (ESAS)) zostaną być podawany w celu oceny skuteczności interwencji. Jednak jeden z tych kwestionariuszy zostanie podany tylko pierwszego, trzeciego i siódmego dnia. Wreszcie, dodatkowy kwestionariusz „codziennego zaangażowania” zostanie wykorzystany jako środek do upewnienia się, że interwencja muzyczna miała miejsce. Kwestionariusz ten będzie wypełniany każdego z siedmiu dni dla każdego uczestnika i rejestrować będzie jego codzienne zaangażowanie. Osoba przeprowadzająca ww. kwestionariusze pozostanie z mieszkańcem na czas trwania interwencji i wraz z mieszkańcem wysłucha interwencji; dotyczy to zarówno grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej. Na koniec badania dane dotyczące akceptowalności mierzące wykonalność próby jako funkcję procesu rekrutacji; wskaźnik uczestnictwa/odmowy; wskaźnik realizacji pomiarów studyjnych; i przestrzeganie protokołu, w tym przeprowadzanie interwencji i gromadzenie danych, będą gromadzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów nagranych z mieszkańcami, rodzinami i świadczeniodawcami/wolontariuszami, w przypadku których zgoda zostanie najpierw zebrana. Rodziny mieszkańców zostaną zaproszone przez uczestnika do udziału w procesach, takich jak wysłuchanie interwencji z mieszkańcem lub obecność podczas procesu kwestionariusza, i otrzymają możliwość wyrażenia zgody przed przystąpieniem do częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Wszystkie wyżej wymienione kwestionariusze będą wypełniane przez wolontariuszy ze społeczności, badaczy i/lub personel hospicjum. Pamiętaj, że wszystkie kwestionariusze zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. W celu prawidłowego zakodowania kwestionariuszy na podstawie unikalnego identyfikatora badania każdego uczestnika, przy zapisie do badania zostaną zapisane jego imiona i nazwiska. Imiona i nazwiska zostaną zapisane na arkuszu kodów badań w formie papierowej, który będzie przechowywany w zamykanej szafce PI. Arkusz kodów posłuży do przygotowania zanonimizowanych kwestionariuszy, które posłużą do zbierania danych w hospicjach środowiskowych. Po zakończeniu badania karta kodów w wersji papierowej zostanie zniszczona.