Hudební intervence u paliativních pacientů

Tato studie bude využívat pragmatický design randomizované kontrolní studie jako studie se smíšenými metodami, ve které bude přibližně polovina účastníků randomizována do kontroly a zbývající polovina do experimentální skupiny. Randomizační sekvence budou generovány externě a bude použito alokační skrytí. Rozdělení do skupin bude subjektům odhaleno po informovaném souhlasu, který se vyznačuje tím, že účastníci rozumí úplným podrobnostem této studie a všem rizikům, která se mohou objevit. Vzhledem k povaze intervence není možné provést zaslepení a další stratifikace je omezena kvůli malé velikosti vzorku. Během statistických analýz budou shromažďovány a kontrolovány matoucí proměnné, jako jsou věk, pohlaví, vzdělání a typ rakoviny. Kromě toho bude zaznamenáván stav paliativní výkonnosti (PPS) na začátku a denní užívání léků proti bolesti během intervence, aby bylo možné kontrolovat potenciální zmatky. PPS je pravidelně měřena personálem nemocnice. Výzkumný tým nebude mít přístup ke zdravotním záznamům rezidenta. Místo toho bude tento screening provádět personál interní péče a odkáže způsobilé účastníky do výzkumného týmu. Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny obdrží a sami si vyberou předem nahraný seznam skladeb pro péči o hudbu, zatímco ti randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží a sami si vyberou předem nahraný seznam skladeb uklidňující poezie, a to denně po dobu sedmi dnů. ale každý den si mohou vybrat různé seznamy skladeb v rámci své intervenční větve. Hudba a poezie budou přenášeny pomocí stejného systému se stejnou kvalitou zvuku prostřednictvím přenosného systému reproduktorů Bluetooth. Systém reproduktorů umožní ostatním poslouchat s účastníkem. Předtočená poezie byla vybrána jako kontrolní zásah, protože stimuluje stejný biologický sluchový systém jako hudba. Toto je vhodné srovnání s předem nahranou hudební intervencí, protože ačkoli je poskytována stejnou základní biologickou cestou, zvukové vlny poezie jsou interpretovány jako ne-vzorované a nehudební. Naproti tomu hudební zvukové vlny jsou interpretovány jako vzorované a organizované. Je důležité si uvědomit, že zejména v souvislosti s hospicovou péčí by bylo neetické bránit účastníkům v používání hudby mimo studii. To je kontrolováno prováděním před- a po vyhodnocení výhradně pro relaci. Jinými slovy, tato data budou shromažďována spíše souběžně než podélně. Dále bude použit další denní dotazník o zapojení, aby se zjistilo, zda byla hudba používána mimo kontext této studie. To výzkumnému týmu umožní později to kontrolovat (např. když se to používá jako technika rozptýlení mimo tuto studii). Na konci každé intervence, která bude trvat 30 minut, se vyplní tři validované dotazníky (revidovaný index kvality života v hospicích (HQLIR), škála inventarizace úzkosti a úzkosti (STAIS) a škála hodnocení symptomů podle Edmontona (ESAS)). za účelem vyhodnocení účinnosti zásahu. Jeden z těchto dotazníků však bude zadán pouze první, třetí a sedmý den. Nakonec bude jako prostředek k zajištění toho, aby hudební intervence proběhla, použit dodatečný dotazník „denní zapojení“. Tento dotazník bude vyplněn každý ze sedmi dnů pro každého účastníka a bude zaznamenávat jeho každodenní zapojení. Osoba, která bude administrovat výše uvedené dotazníky, zůstane po dobu intervence u rezidenta a naslouchá intervenci společně s rezidentem; to platí jak pro kontrolní, tak pro experimentální skupinu. Na konci studie data přijatelnosti měřící proveditelnost pokusu jako funkce náborového procesu; míra účasti/odmítnutí; míra dokončení měření studie; a dodržování protokolu, včetně poskytování intervencí a sběru dat, budou shromažďovány prostřednictvím audio nahraných polostrukturovaných rozhovorů s rezidenty, rodinami a poskytovateli zdravotní péče/dobrovolníky, pro které bude nejprve získán souhlas. Rodiny rezidentů budou pozvány účastníkem, aby se zapojily do procesů, jako je poslech intervence s rezidentem nebo přítomnost během dotazníkového procesu, a bude jim dána příležitost vyjádřit souhlas před zapojením se do polostrukturovaného rozhovoru. Všechny výše uvedené dotazníky budou administrovány buď komunitními dobrovolníky, vyšetřovateli studie a/nebo zaměstnanci hospice. Upozorňujeme, že všechny dotazníky budou deidentifikovány. Aby bylo možné správně kódovat dotazníky na základě jedinečného identifikátoru studie každého účastníka, budou u každého účastníka při zápisu do studie zaznamenána jména a příjmení. Jména a příjmení budou zaznamenána na tištěném studijním kódu, který bude uložen v uzamčené kartotéce PI. Kódový list bude použit k přípravě deidentifikovaných dotazníků, které budou použity pro sběr dat v komunitních hospicích. Po dokončení studie bude tištěný kódový list zničen.