Intervento musicale su pazienti palliativi

Questo studio impiegherà un pragmatico progetto di studio di controllo randomizzato come uno studio a metodi misti in cui circa la metà dei partecipanti sarà randomizzata in un controllo e l'altra metà rimanente nel gruppo sperimentale. Le sequenze di randomizzazione saranno generate esternamente e verrà impiegato l'occultamento dell'allocazione. L'assegnazione del gruppo verrà rivelata ai soggetti dopo il consenso informato, che è caratterizzato dai partecipanti che comprendono tutti i dettagli di questo studio e gli eventuali rischi che possono presentarsi. A causa della natura dell'intervento, non è possibile eseguire il blinding e l'ulteriore stratificazione è limitata a causa delle ridotte dimensioni del campione. Le variabili confondenti, come quelle di età, sesso, istruzione e tipo di cancro, saranno raccolte e controllate durante le analisi statistiche. Inoltre, verranno registrati lo stato delle prestazioni palliative (PPS) al basale e l'uso quotidiano di antidolorifici durante l'intervento per controllare potenziali fattori confondenti. La PPS viene regolarmente misurata dal personale ospedaliero. Il gruppo di ricerca non avrà accesso alle cartelle cliniche del residente. Invece, il personale di assistenza interna eseguirà questo screening e indirizzerà i partecipanti idonei al gruppo di ricerca. I partecipanti randomizzati nel gruppo sperimentale riceveranno e autoselezionano una playlist preregistrata per la cura della musica, mentre quelli randomizzati nel gruppo di controllo riceveranno e autoselezionano una playlist preregistrata di poesie rilassanti, ogni giorno, nel corso di sette giorni, ma sono liberi di selezionare playlist diverse all'interno del loro braccio di intervento ogni giorno. La musica e la poesia verranno trasmesse utilizzando lo stesso sistema con la stessa qualità del suono attraverso un sistema di altoparlanti Bluetooth portatile. Il sistema di altoparlanti consentirà ad altri di ascoltare con il partecipante. La poesia preregistrata è stata scelta come intervento di controllo perché stimola lo stesso sistema uditivo biologico della musica. Questo è un paragone appropriato per l'intervento musicale preregistrato perché, sebbene sia trasmesso attraverso lo stesso percorso biologico fondamentale, le onde sonore della poesia sono interpretate come non modellate e non musicali. Al contrario, le onde sonore della musica sono interpretate come modellate e organizzate. È importante riconoscere che, specialmente nel contesto dell'assistenza in hospice, non sarebbe etico impedire ai partecipanti di utilizzare la musica al di fuori dello studio. Questo è controllato eseguendo valutazioni pre e post esclusivamente per la sessione. In altre parole, questi dati saranno raccolti contemporaneamente piuttosto che longitudinalmente. Inoltre, verrà utilizzato un ulteriore questionario di coinvolgimento quotidiano per determinare se la musica è stata utilizzata al di fuori del contesto di questo studio. Ciò consentirà al gruppo di ricerca di controllarlo successivamente (ad esempio, quando viene utilizzato come tecnica di distrazione al di fuori di questo studio). Alla fine di ogni intervento, che durerà 30 minuti, tre questionari convalidati (hospice quality of life index-revised (HQLIR), Stait-Trait Anxiety Inventory Scale (STAIS) e Edmonton Sintomo Assessment Scale (ESAS)) essere somministrato al fine di valutare l'efficacia dell'intervento. Tuttavia, uno di questi questionari verrà somministrato solo il primo, il terzo e il settimo giorno. Infine, verrà utilizzato un ulteriore questionario di "coinvolgimento quotidiano" come mezzo per garantire che l'intervento musicale abbia avuto luogo. Questo questionario sarà compilato in ciascuno dei sette giorni per ogni partecipante e registrerà il loro coinvolgimento quotidiano. La persona che somministra i suddetti questionari rimarrà con il residente per tutta la durata dell'intervento e ascolterà l'intervento insieme al residente; questo vale sia per il gruppo di controllo che per quello sperimentale. Alla fine dello studio, dati di accettabilità che misurano la fattibilità della sperimentazione in funzione del processo di reclutamento; tasso di partecipazione/rifiuto; tasso di completamento delle misurazioni dello studio; e l'aderenza al protocollo, compresa la consegna dell'intervento e la raccolta dei dati, saranno raccolti tramite interviste semi-strutturate registrate con audio con residenti, famiglie e operatori sanitari/volontari per i quali verrà prima raccolto il consenso. Le famiglie del residente saranno invitate dal partecipante per il coinvolgimento in processi come l'ascolto dell'intervento con il residente o la presenza durante il processo del questionario e verrà data l'opportunità di acconsentire prima di impegnarsi nell'intervista semi-strutturata. Tutti i questionari sopra menzionati saranno somministrati da volontari della comunità, ricercatori dello studio e/o personale dell'hospice. Tieni presente che tutti i questionari verranno resi anonimi. Al fine di codificare correttamente i questionari in base all'identificatore univoco dello studio di ciascun partecipante, il nome e il cognome verranno registrati per ciascun partecipante al momento dell'iscrizione allo studio. Nome e cognome saranno registrati sul codice cartaceo dello studio che sarà conservato nell'archivio chiuso a chiave del PI. Il foglio di codice verrà utilizzato per preparare i questionari anonimizzati che verranno utilizzati per raccogliere i dati negli hospice di comunità. Al termine dello studio, il foglio di codice cartaceo verrà distrutto.