Intervenção Musical em Pacientes Paliativos

Este estudo empregará um projeto de ensaio de controle randomizado pragmático como um estudo de métodos mistos em que aproximadamente metade dos participantes serão randomizados em um grupo de controle e a outra metade restante no grupo experimental. As sequências de randomização serão geradas externamente e a ocultação de alocação será empregada. A alocação do grupo será revelada aos participantes após o consentimento informado, que é caracterizado pela compreensão dos participantes de todos os detalhes deste estudo e de quaisquer riscos que possam se apresentar. Devido à natureza da intervenção, não é possível realizar o mascaramento e uma estratificação posterior é restrita devido ao pequeno tamanho da amostra. Variáveis ​​de confusão, como idade, sexo, educação e tipo de câncer, serão coletadas e controladas durante as análises estatísticas. Além disso, o estado de desempenho paliativo (PPS) na linha de base e o uso diário de medicação para dor durante a intervenção serão registrados para controlar possíveis fatores de confusão. O PPS é medido regularmente pela equipe do hospital. A equipe de pesquisa não terá acesso aos registros de saúde do residente. Em vez disso, a equipe de atendimento interno realizará essa triagem e encaminhará os participantes elegíveis à equipe de pesquisa. Os participantes randomizados no grupo experimental receberão e auto-selecionarão uma lista de reprodução de música pré-gravada, enquanto aqueles randomizados no grupo de controle receberão e auto-selecionarão uma lista de reprodução de poesia suave pré-gravada, diariamente, ao longo de sete dias, mas são livres para selecionar diferentes listas de reprodução em seu braço de intervenção a cada dia. A música e a poesia serão entregues usando o mesmo sistema com a mesma qualidade de som por meio de um sistema de alto-falante portátil Bluetooth. O sistema de alto-falantes permitirá que outras pessoas ouçam com o participante. A poesia pré-gravada foi escolhida como intervenção de controle porque estimula o mesmo sistema auditivo biológico da música. Esta é uma comparação apropriada para a intervenção musical pré-gravada porque, embora seja entregue através do mesmo caminho biológico fundamental, as ondas sonoras da poesia são interpretadas como não padronizadas e não musicais. Em contraste, as ondas sonoras da música são interpretadas como padronizadas e organizadas. É importante reconhecer que, especialmente no contexto de cuidados paliativos, seria antiético impedir os participantes de usar música fora do estudo. Isso é controlado pela realização de pré e pós-avaliações exclusivamente para a sessão. Em outras palavras, esses dados serão coletados simultaneamente e não longitudinalmente. Além disso, um questionário de envolvimento diário adicional será usado para determinar se a música foi usada fora do contexto deste estudo. Isso permitirá que a equipe de pesquisa controle isso posteriormente (por exemplo, quando for usado como uma técnica de distração fora deste estudo). Ao final de cada intervenção, que terá duração de 30 minutos, três questionários validados (índice de qualidade de vida revisado (HQLIR), escala de inventário de ansiedade stait-trait (STAIS) e escala de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS)) serão ser administrado para avaliar a eficácia da intervenção. No entanto, um desses questionários só será administrado no primeiro, terceiro e sétimo dia. Finalmente, um questionário adicional de "envolvimento diário" será usado como forma de garantir que a intervenção musical ocorreu. Este questionário será preenchido em cada um dos sete dias para cada participante e registrará seu envolvimento diário. A pessoa que aplica os questionários acima mencionados permanecerá com o residente durante toda a intervenção e ouvirá a intervenção junto com o residente; isso vale tanto para o grupo controle quanto para o experimental. Ao final do estudo, dados de aceitabilidade medindo a viabilidade do ensaio em função do processo de recrutamento; taxa de participação/recusa; taxa de conclusão das medições do estudo; e adesão ao protocolo, incluindo entrega de intervenção e coleta de dados, serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas gravadas em áudio com residentes, famílias e profissionais de saúde/voluntários para os quais o consentimento será primeiro coletado. As famílias dos residentes serão convidadas pelo participante para o envolvimento em processos como ouvir a intervenção com o residente ou estar presentes durante o processo de aplicação do questionário, e terão a oportunidade de dar o seu consentimento antes de se envolverem na entrevista semi-estruturada. Todos os questionários mencionados acima serão administrados por voluntários da comunidade, investigadores do estudo e/ou funcionários do hospício. Observe que todos os questionários serão desidentificados. Para codificar corretamente os questionários com base no identificador exclusivo do estudo de cada participante, o nome e o sobrenome serão registrados para cada participante no momento da inscrição no estudo. O nome e o sobrenome serão registrados na cópia impressa da folha de código do estudo, que será mantida no arquivo trancado do PI. A folha de código será usada para preparar os questionários não identificados que serão usados ​​para coletar dados nos hospícios comunitários. Após a conclusão do estudo, a folha de código impressa será destruída.