Musikintervention bei Palliativpatienten

Diese Studie wird ein pragmatisches randomisiertes Kontrollstudiendesign als Mixed-Methods-Studie verwenden, in der etwa die Hälfte der Teilnehmer randomisiert einer Kontrolle und die andere verbleibende Hälfte der experimentellen Gruppe zugeordnet wird. Randomisierungssequenzen werden extern generiert und die Zuordnungsverbergung wird angewendet. Die Gruppenzuteilung wird den Probanden nach Einverständniserklärung offengelegt, die dadurch gekennzeichnet ist, dass die Teilnehmer die vollständigen Details dieser Studie und alle möglicherweise auftretenden Risiken verstehen. Aufgrund der Art der Intervention ist eine Verblindung nicht möglich und eine weitere Stratifizierung ist aufgrund der geringen Stichprobengröße eingeschränkt. Störvariablen wie Alter, Geschlecht, Bildung und Krebsart werden gesammelt und während der statistischen Analysen kontrolliert. Darüber hinaus werden der palliative Leistungsstatus (PPS) zu Studienbeginn und die tägliche Einnahme von Schmerzmitteln während des Eingriffs aufgezeichnet, um mögliche Störfaktoren zu kontrollieren. PPS wird regelmäßig vom Krankenhauspersonal gemessen. Das Forschungsteam greift nicht auf die Gesundheitsakten des Bewohners zu. Stattdessen wird das interne Pflegepersonal dieses Screening durchführen und geeignete Teilnehmer an das Forschungsteam verweisen. Teilnehmer, die in die experimentelle Gruppe randomisiert werden, erhalten eine vorab aufgezeichnete Musikpflege-Playlist und wählen diese selbst aus, während die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer täglich über einen Zeitraum von sieben Tagen eine vorab aufgezeichnete beruhigende Poesie-Playlist erhalten und selbst auswählen. Es steht ihnen jedoch frei, jeden Tag unterschiedliche Playlists innerhalb ihrer Interventionsgruppe auszuwählen. Die Musik und Poesie werden mit demselben System mit derselben Klangqualität über ein tragbares Bluetooth-Lautsprechersystem geliefert. Das Lautsprechersystem ermöglicht es anderen, mit dem Teilnehmer zuzuhören. Aufgezeichnete Poesie wurde als Kontrollintervention gewählt, weil sie das gleiche biologische Hörsystem stimuliert wie Musik. Dies ist ein angemessener Vergleich für die vorab aufgezeichnete Musikintervention, da, obwohl sie über denselben grundlegenden biologischen Weg geliefert wird, Poesie-Schallwellen als nicht gemustert und nicht musikalisch interpretiert werden. Im Gegensatz dazu werden Musikschallwellen als gemustert und organisiert interpretiert. Es ist wichtig zu erkennen, dass es insbesondere im Kontext der Hospizpflege unethisch wäre, die Teilnehmer daran zu hindern, Musik außerhalb der Studie zu verwenden. Dies wird kontrolliert, indem Vor- und Nachauswertungen ausschließlich für die Sitzung durchgeführt werden. Mit anderen Worten, diese Daten werden gleichzeitig und nicht längsschnittlich erhoben. Darüber hinaus wird ein zusätzlicher Fragebogen zur täglichen Beteiligung verwendet, um festzustellen, ob Musik außerhalb des Kontexts dieser Studie verwendet wurde. Dadurch kann das Forschungsteam dies später kontrollieren (z. B. wenn es als Ablenkungstechnik außerhalb dieser Studie verwendet wird). Am Ende jeder Intervention, die 30 Minuten dauert, werden drei validierte Fragebögen (Hospice Quality of Life Index-Revised (HQLIR), Stait-Trait-Angst-Inventar-Skala (STAIS) und Edmonton-Symptombewertungsskala (ESAS)) ausgefüllt verabreicht werden, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Einer dieser Fragebögen wird jedoch nur am ersten, dritten und siebten Tag verabreicht. Abschließend wird ein zusätzlicher Fragebogen zur „täglichen Beteiligung“ verwendet, um sicherzustellen, dass die Musikintervention stattgefunden hat. Dieser Fragebogen wird an jedem der sieben Tage für jeden Teilnehmer ausgefüllt und erfasst sein tägliches Engagement. Die Person, die die oben genannten Fragebögen ausfüllt, bleibt für die Dauer der Intervention beim Bewohner und hört sich die Intervention gemeinsam mit dem Bewohner an; dies gilt sowohl für die Kontroll- als auch für die Versuchsgruppe. Am Ende der Studie Daten zur Akzeptanz, die die Durchführbarkeit der Studie als Funktion des Rekrutierungsprozesses messen; Teilnahme-/Ablehnungsquote; Abschlussrate der Studienmessungen; und Einhaltung des Protokolls, einschließlich Durchführung von Interventionen und Datenerfassung, werden über audioaufgezeichnete, halbstrukturierte Interviews mit Bewohnern, Familien und Gesundheitsdienstleistern/Freiwilligen erhoben, für die zuerst die Zustimmung eingeholt wird. Die Familien der Bewohner werden vom Teilnehmer eingeladen, sich an Prozessen wie dem Anhören der Intervention mit dem Bewohner oder der Anwesenheit während des Fragebogenverfahrens zu beteiligen, und erhalten die Möglichkeit, vor der Teilnahme an dem halbstrukturierten Interview zuzustimmen. Alle oben genannten Fragebögen werden entweder von Freiwilligen aus der Gemeinde, Studienforschern und/oder Hospizmitarbeitern durchgeführt. Beachten Sie, dass alle Fragebögen anonymisiert werden. Um die Fragebögen basierend auf der eindeutigen Studienkennung jedes Teilnehmers korrekt zu codieren, werden Vor- und Nachname für jeden Teilnehmer bei der Einschreibung in die Studie aufgezeichnet. Vor- und Nachname werden auf dem ausgedruckten Studiencodeblatt festgehalten, das im verschlossenen Aktenschrank des PI aufbewahrt wird. Das Codeblatt wird verwendet, um die anonymisierten Fragebögen vorzubereiten, die zur Datenerhebung in den Gemeindehospizen verwendet werden. Nach Abschluss der Studie wird das ausgedruckte Codeblatt vernichtet.