Musiikin interventio palliatiivisille potilaille

Tässä tutkimuksessa käytetään pragmaattista satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa sekamenetelmätutkimuksena, jossa noin puolet osallistujista satunnaistetaan kontrolliin ja loput puolet koeryhmään. Satunnaistussekvenssit luodaan ulkoisesti ja allokoinnin piilottamista käytetään. Ryhmäjako paljastetaan koehenkilöille tietoisen suostumuksen jälkeen, jolle on ominaista, että osallistujat ymmärtävät tämän tutkimuksen kaikki yksityiskohdat ja mahdolliset riskit. Intervention luonteesta johtuen sokkouttaminen ei ole mahdollista ja lisäkerrostuminen on rajoitettua pienen otoskoon vuoksi. Hämmentäviä muuttujia, kuten ikä, sukupuoli, koulutus ja syöpätyyppi, kerätään ja valvotaan tilastollisten analyysien aikana. Lisäksi palliatiivisen suorituskyvyn tila (PPS) lähtötilanteessa ja päivittäinen kipulääkkeiden käyttö toimenpiteen aikana tallennetaan mahdollisten sekaannusten hallitsemiseksi. Sairaalan henkilökunta mittaa PPS:n säännöllisesti. Tutkimusryhmä ei pääse käsiksi asukkaan terveystietoihin. Sen sijaan kotihoidon henkilökunta suorittaa tämän seulonnan ja ohjaa kelvolliset osallistujat tutkimusryhmään. Kokeelliseen ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat ja valitsevat valmiiksi äänitetyn musiikinhoitosoittolistan, kun taas kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat ja valitsevat itse valmiiksi äänitetyn rauhoittavan runouden soittolistan päivittäin seitsemän päivän aikana. mutta he voivat vapaasti valita erilaisia ​​soittolistoja interventioryhmässään joka päivä. Musiikki ja runous toimitetaan samalla järjestelmällä ja samalla äänenlaadulla kannettavan Bluetooth-kaiutinjärjestelmän kautta. Kaiutinjärjestelmän avulla muut voivat kuunnella osallistujan kanssa. Valmiiksi äänitetty runous valittiin ohjaustoimenpiteeksi, koska se stimuloi samaa biologista kuulojärjestelmää kuin musiikki. Tämä on sopiva vertailu valmiiksi äänitetylle musiikin interventiolle, koska vaikka se välitetään saman perustavanlaatuisen biologisen polun kautta, runouden ääniaallot tulkitaan kuvioimattomiksi ja ei-musikaalisiksi. Sitä vastoin musiikin ääniaallot tulkitaan kuviollisiksi ja järjestäytyneiksi. On tärkeää huomata, että erityisesti saattohoidon yhteydessä olisi epäeettistä estää osallistujia käyttämästä musiikkia tutkimuksen ulkopuolella. Tätä ohjataan suorittamalla esi- ja jälkiarvioinnit yksinomaan istuntoa varten. Toisin sanoen nämä tiedot kerätään samanaikaisesti eikä pitkittäin. Lisäksi käytetään päivittäistä osallistumiskyselyä sen määrittämiseksi, onko musiikkia käytetty tämän tutkimuksen ulkopuolella. Näin tutkimusryhmä voi myöhemmin hallita tätä (esim. kun sitä käytetään häiriötekijänä tämän tutkimuksen ulkopuolella). Kunkin 30 minuuttia kestävän toimenpiteen lopussa täytetään kolme validoitua kyselylomaketta (sairaanhoidon elämänlaatuindeksin tarkistettu (HQLIR), stait-ominaisuus ahdistuneisuusasteikko (STAIS) ja edmontonin oireiden arviointiasteikko (ESAS)). toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. Yksi näistä kyselylomakkeista suoritetaan kuitenkin vain ensimmäisenä, kolmantena ja seitsemänä päivänä. Lopuksi ylimääräistä "päivittäistä osallistumista" koskevaa kyselylomaketta käytetään keinona varmistaa, että musiikkiinterventio tapahtui. Tämä kyselylomake täytetään kunkin osallistujan jokaisena seitsemänä päivänä, ja siihen merkitään heidän päivittäisen osallistumisensa. Yllä mainittuja kyselylomakkeita hoitava henkilö pysyy asukkaan luona toimenpiteen ajan ja kuuntelee interventiota yhdessä asukkaan kanssa; tämä pätee sekä kontrolli- että koeryhmään. Tutkimuksen lopussa hyväksyttävyystiedot, jotka mittaavat kokeilun toteutettavuutta rekrytointiprosessin funktiona; osallistumis-/kieltäytymisprosentti; tutkimusmittausten valmistumisaste; ja protokollan noudattaminen, mukaan lukien interventiotoimitus ja tiedonkeruu, kerätään ääninauhoitetuilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla asukkaiden, perheiden ja terveydenhuollon tarjoajien/vapaaehtoisten kanssa, joihin ensin kerätään suostumus. Osallistuja kutsuu asukkaan perheet osallistumaan prosesseihin, kuten kuuntelemaan interventiota asukkaan kanssa tai olemaan läsnä kyselyprosessin aikana, ja heille annetaan mahdollisuus antaa suostumus ennen puolistrukturoituun haastatteluun osallistumista. Kaikkia yllä mainittuja kyselyitä vastaavat joko yhteisön vapaaehtoiset, tutkimustutkijat ja/tai saattohoidon henkilökunta. Huomaa, että kaikkien kyselylomakkeiden henkilöllisyys poistetaan. Jotta kyselylomakkeet voidaan koodata oikein kunkin osallistujan yksilöllisen tutkimustunnisteen perusteella, jokaisen osallistujan etu- ja sukunimi kirjataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Etu- ja sukunimet kirjataan painettuun opintokoodilehteen, jota säilytetään PI:n lukitussa arkistokaapissa. Koodilehteä käytetään tunnistamattomien kyselylomakkeiden laatimiseen, joita käytetään tietojen keräämiseen paikkakunnalla olevissa sairaaloissa. Tutkimuksen päätyttyä paperikopioinen koodilehti tuhotaan.