Muziekinterventie bij palliatieve patiënten

Deze studie zal een pragmatisch gerandomiseerd controleproefontwerp gebruiken als een mixed-methods-studie waarin ongeveer de helft van de deelnemers gerandomiseerd zal worden in een controlegroep en de andere resterende helft in de experimentele groep. Randomisatiereeksen zullen extern worden gegenereerd en toewijzingsverberging zal worden toegepast. Groepstoewijzing zal aan proefpersonen worden onthuld na geïnformeerde toestemming, wat wordt gekenmerkt doordat deelnemers de volledige details van dit onderzoek begrijpen en alle risico's die zich kunnen voordoen. Vanwege de aard van de interventie is blindering niet mogelijk en verdere stratificatie is beperkt vanwege de kleine steekproefomvang. Verstorende variabelen, zoals die van leeftijd, geslacht, opleiding en kankertype, zullen worden verzameld en gecontroleerd tijdens de statistische analyses. Bovendien worden de palliatieve prestatiestatus (PPS) bij baseline en het dagelijkse gebruik van pijnmedicatie tijdens de interventie geregistreerd om mogelijke confounders te controleren. PPS wordt regelmatig gemeten door ziekenhuispersoneel. Het onderzoeksteam krijgt geen toegang tot het gezondheidsdossier van de bewoner. In plaats daarvan zal het interne zorgpersoneel deze screening uitvoeren en in aanmerking komende deelnemers doorverwijzen naar het onderzoeksteam. Deelnemers die zijn gerandomiseerd in de experimentele groep, ontvangen en selecteren zelf een vooraf opgenomen afspeellijst voor muziekzorg, terwijl degenen die zijn gerandomiseerd in de controlegroep een vooraf opgenomen afspeellijst met rustgevende poëzie ontvangen en zelf selecteren, dagelijks, in de loop van zeven dagen. maar zijn vrij om elke dag verschillende afspeellijsten binnen hun interventiearm te selecteren. De muziek en poëzie worden geleverd met hetzelfde systeem met dezelfde geluidskwaliteit via een draagbaar Bluetooth-luidsprekersysteem. Door het luidsprekersysteem kunnen anderen met de deelnemer meeluisteren. Er is gekozen voor vooraf opgenomen poëzie als controle-interventie omdat het hetzelfde biologische gehoorsysteem stimuleert als muziek. Dit is een geschikte vergelijking voor de vooraf opgenomen muziekinterventie, want hoewel deze via hetzelfde fundamentele biologische pad wordt afgeleverd, worden poëzie-geluidsgolven geïnterpreteerd als niet-gepatenteerd en niet-muzikaal. Muziekgeluidsgolven daarentegen worden geïnterpreteerd als geordend en georganiseerd. Het is belangrijk om te erkennen dat het, vooral in de context van hospicezorg, onethisch zou zijn om te voorkomen dat deelnemers buiten het onderzoek muziek gebruiken. Dit wordt gecontroleerd door pre- en post-evaluaties exclusief voor de sessie uit te voeren. Met andere woorden, deze gegevens zullen gelijktijdig in plaats van longitudinaal worden verzameld. Verder zal een aanvullende dagelijkse betrokkenheidsvragenlijst worden gebruikt om te bepalen of muziek buiten de context van dit onderzoek is gebruikt. Hierdoor kan het onderzoeksteam hier later voor controleren (bijvoorbeeld wanneer het wordt gebruikt als afleidingstechniek buiten dit onderzoek). Aan het einde van elke interventie, die 30 minuten zal duren, zullen drie gevalideerde vragenlijsten (hospice quality of life index-revised (HQLIR), stait-trait anxiety inventory scale (STAIS) en edmonton symptom assessment scale (ESAS)) worden ingevuld. worden toegediend om de effectiviteit van de interventie te evalueren. Een van deze vragenlijsten wordt echter pas op dag één, drie en zeven afgenomen. Ten slotte zal een aanvullende vragenlijst "dagelijkse betrokkenheid" worden gebruikt als middel om ervoor te zorgen dat de muzikale interventie heeft plaatsgevonden. Deze vragenlijst wordt op elk van de zeven dagen voor elke deelnemer ingevuld en registreert hun dagelijkse betrokkenheid. De persoon die bovengenoemde vragenlijsten afneemt, blijft gedurende de interventie bij de bewoner en luistert samen met de bewoner naar de interventie; dit geldt zowel voor de controlegroep als voor de experimentele groep. Aan het einde van de studie, aanvaardbaarheidsgegevens die de haalbaarheid van de proef meten als een functie van het rekruteringsproces; deelname/weigering; voltooiingspercentage studiemetingen; en het naleven van het protocol, inclusief het leveren van interventies en het verzamelen van gegevens, zal worden verzameld via audio-opgenomen semi-gestructureerde interviews met bewoners, families en zorgverleners/vrijwilligers waarvoor eerst toestemming zal worden verkregen. Familieleden van de bewoner worden door de deelnemer uitgenodigd om deel te nemen aan processen zoals het luisteren naar de interventie met de bewoner of aanwezig zijn tijdens het vragenlijstproces, en krijgen de gelegenheid om toestemming te geven voordat ze deelnemen aan het semi-gestructureerde interview. Alle bovengenoemde vragenlijsten zullen worden afgenomen door vrijwilligers uit de gemeenschap, onderzoeksonderzoekers en/of personeel van het hospice. Houd er rekening mee dat alle vragenlijsten worden geanonimiseerd. Om vragenlijsten correct te coderen op basis van de unieke studie-ID van elke deelnemer, worden de voor- en achternaam van elke deelnemer geregistreerd bij inschrijving voor het onderzoek. Voor- en achternaam worden genoteerd op het papieren studiecodeblad dat in de afgesloten archiefkast van de PI wordt bewaard. Het codeblad zal worden gebruikt om de geanonimiseerde vragenlijsten voor te bereiden die zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen in de gemeenschapshospices. Na voltooiing van het onderzoek wordt het papieren codeblad vernietigd.