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5회 반복 계측 Timed Up and Go(5iTUG)의 측정 특성 평가 (5iTUG)

2019년 9월 24일 업데이트: Corinna Nerz, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

방법 연구를 위한 프로토콜: 계측 및 반복 타임 업 앤 고(5iTUG)의 측정 속성 평가

중재를 맞춤화하려면 신체 기능에 대한 객관적인 평가가 필요합니다. 오늘날 여러 임상 평가의 한계는 너무 많은 시간 및/또는 공간이 필요하다는 것입니다. TUG(Timed Up and Go)는 고령 인구에서 일반적으로 사용되는 신체 기능 임상 테스트입니다. TUG는 관리 시간이 짧고 필요한 공간이 작기 때문에 특히 유용합니다. 그러나 TUG는 천정 효과로 인해 기능이 더 높은 노인에게 사용되는 경우 가치가 제한적입니다. TUG(iTUG)의 계측 버전은 총 기간인 기존 결과 측정 외에도 여러 결과 측정을 계산합니다. 본 연구의 목적은 5회 반복 iTUG(5iTUG) 동안 스마트폰으로 기록된 센서 신호에서 파생된 결과의 구성 및 판별 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

슈투트가르트의 "Robert-Bosch-Krankenhaus"(RBK)에서 조사관은 60명의 노인 참가자로 구성된 샘플을 모집하는 것을 목표로 합니다. 샘플은 코호트 특정 분석을 허용하기 위해 다양한 건강 관리 설정에서 모집됩니다.

선착순 20명의 참가자는 RBK의 입원 환자 재활 병동에서 모집됩니다. 치료 의사와 Clemens Becker 교수는 잠재적으로 자격이 있는 참가자에게 이 연구에 참여할 가능성에 대해 알릴 것입니다. 참가자가 관심을 확인하면 연구 보조원이 자세한 정보 세션을 완료하고 등록 전에 서면 동의서를 얻습니다.

RBK의 외래 환자 재활 클리닉을 통해 추가로 20명의 참가자를 모집할 예정입니다. 치료 의사는 잠재적 참가자에게 연구에 대해 다시 알리고 6명에게 참여하도록 초대합니다. 연구 조교는 자세한 정보 세션을 완료하고 등록 전에 서면 동의를 얻습니다.

마지막으로 20명의 커뮤니티 거주 노인이 참여하도록 초대됩니다. 모집은 매주 목요일 RBK에서 진행되는 현지에서 운영하는 시니어 피트니스 그룹의 광고를 통해 이루어집니다. 참여에 관심이 있는 고령자는 서면 동의서를 제공하고 등록하기 전에 연구 및 관련 절차에 대한 추가 정보를 받도록 초대됩니다.

모든 참여는 전적으로 자발적입니다. 참가자는 언제든지 이유를 밝히지 않고 자유롭게 탈퇴할 수 있습니다. 탈퇴 또는 비참여는 현재 또는 미래에 RBK로부터 받고 있거나 받게 될 치료 및 서비스에 영향을 미치지 않습니다.

다음 포함 기준이 사용됩니다: 지역사회 거주, 60세에서 80세 사이이고 독립적으로 30m를 걸을 수 있습니다. 참가자가 심각한 심혈관, 폐, 신경계 또는 정신 질환을 보고하는 경우 제외됩니다.

트론헤임 연구원들은 지역 피트니스 센터와 트론헤임 지방 자치 단체의 노인 운동 그룹에서 20명의 건강한 노인, 남녀를 모집하고 포함할 것입니다. 그들은 운동 그룹의 리더나 강사에게 접근하여 운동 그룹의 참가자들에게 연락하여 이 연구에 참여하고 싶은지 물어보도록 요청할 것입니다. 의향이 있는 사람은 연구 코디네이터가 연락할 것입니다. 사전 서면 동의서를 등록해야 합니다.

참가자는 5회 반복되는 5iTUG(Time up an Go Test) 또는 임상 테스트로 시작하도록 무작위 배정됩니다. 임상 테스트에는 CBMS(Community Balance and Mobility Scale)(건강한 참가자 그룹만 해당), 8단계 균형 척도, 30s Chair stand(CS), 5회 기립(STS), Short 등 7가지 테스트가 포함됩니다. SPPB(Physical Performance Battery), 7미터 이상의 빠르고 습관적인 보행 속도. 참가자는 현재 표준 임상 절차에 따라 임상 테스트를 완료합니다. 5iTUG의 경우 참가자는 TUG(Time up and Go Test)를 5회 수행하고 각 반복 사이에 30초 휴식을 취하도록 지시받습니다. 평가자는 참가자에게 언제 걷기 시작해야 하는지 알려줍니다. 참가자는 임상 테스트와 5iTUG 동안 전체 테스트 시퀀스 동안 허리에 벨트가 부착된 스마트폰을 착용하게 됩니다. 평가자는 참가자가 시작하기 전에 각 테스트를 시연합니다. 참가자는 필요한 경우 테스트 또는 시험 사이에 휴식을 취할 수 있습니다. 평가자는 노인의 신체 기능 테스트 경험이 있으며 모든 작업 중에 특히 균형이 어려운 경우 참가자 가까이에 서게 됩니다. 테스트 세션이 끝나면 평가자는 일상 생활 활동(ADL) 기능(LLFDI(Late Life Function and Disability) 설문지) 및 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)를 통한 스크리닝을 기반으로 한 인지 장애에 대한 하나의 설문지를 관리합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70376
        • Robert-Bosch-Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Robert-Bosch-Hospital의 입원 환자 재활 병동에서 선착순 20명의 참가자를 모집합니다.

Robert-Bosch-Hospital의 외래 환자 재활 클리닉을 통해 추가로 20명의 참가자를 모집할 예정입니다.

마지막으로 20명의 커뮤니티 거주 노인이 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 커뮤니티 주거
  • 60세에서 80세 사이
  • 독립적으로 30m를 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심각한 심혈관, 폐, 신경계 또는 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
입원 재활 병동

첫 20명의 참가자는 Robert-Bosch-Hospital(RBK)의 입원 환자 재활 병동에서 모집됩니다. 담당 의사는 잠재적으로 자격이 있는 참여자에게 이 연구에 참여할 가능성에 대해 알릴 것입니다. 참가자가 관심을 확인하면 연구 보조원이 자세한 정보 세션을 완료하고 등록 전에 서면 동의서를 얻습니다.

연구 참여자는 어떤 개입도 받지 않고 기준 측정만 받습니다(건강 결과만 평가됨).

외래 재활 클리닉

Robert-Bosch-Hospital(RBK)의 외래 환자 재활 클리닉을 통해 추가로 20명의 참가자를 모집할 예정입니다. 치료 의사는 잠재적 참가자에게 연구에 대해 다시 알리고 참여하도록 초대합니다. 연구 조교는 자세한 정보 세션을 완료하고 등록 전에 서면 동의를 얻습니다.

연구 참여자는 어떤 개입도 받지 않고 기준 측정만 받습니다(건강 결과만 평가됨).

커뮤니티 주거 노인

마지막으로 20명의 커뮤니티 거주 노인이 참여하도록 초대됩니다. 모집은 매주 목요일 RBK에서 진행되는 현지에서 운영하는 시니어 피트니스 그룹의 광고를 통해 이루어집니다. 참여에 관심이 있는 고령자는 서면 동의서를 제공하고 등록하기 전에 연구 및 관련 절차에 대한 추가 정보를 받도록 초대됩니다.

연구 참여자는 어떤 개입도 받지 않고 기준 측정만 받습니다(건강 결과만 평가됨).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5회 반복 계측 시간 및 Go Test(5iTUG)
기간: 기준선
5iTUG의 다른 임상 측정과 비교한 5iTUG의 식별 능력(가속, 속도, 움직임 지속 시간, 걸음 수 및 걸음 변동성 포함, TUG 테스트의 다양한 하위 단계(예: 앉아서 걷기, 걷기, /마지막 회전, 도보 이동). Instrumented TUG(5iTUG)를 5회 반복하여 앉고, 돌리고, 돌리고 앉는 동작 총 5회 반복 외에 기구에 더 민감한 특징을 얻을 수 있으며, 총 30미터의 걷기와 함께. 5iTUG는 5회 기립, 보행 평가 및 30대 체어 스탠드와 같은 다른 독립적인 임상 측정 및 테스트 배터리에서 수행된 것과 유사한 작업의 움직임 특성을 정량화합니다. 시도 내의 가변성 반복은 반복 측정 분석을 사용하여 분석됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5회 앉기-서기(5xSTS)
기간: 기준선
앉았다 일어서기를 5회 반복하는데 필요한 시간
기준선
30초 체어 스탠드(30s CS)
기간: 기준선
30초 체어 스탠드 반복 횟수
기준선
보행 속도
기간: 기준선
7미터 이상의 보행속도 측정(습관적이고 빠른 보행속도), 스톱워치로 정지
기준선
커뮤니티 균형 및 이동성 규모(CBMS)
기간: 기준선
커뮤니티 균형 및 이동성 척도, 점수 범위 0-96점(96점이 최고 성능), 소요 시간: 35분
기준선
8단계 밸런스 점수
기간: 기준선
8단계 균형 점수, 15초 동안 각 균형 자세 유지, 자세를 완료할 수 없을 때 테스트 중지, 8점 만점, 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냄
기준선
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선
Short Physical Performance 배터리 총점 및 하위 점수, 각 균형 자세에서 10초 동안 3회 균형 테스트, 자세를 완료할 수 없을 때 테스트 중지, 습관적 보행 속도 4m 이상, 앉기에서 서기 5회, 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함, 점수 범위 0-12, 소요 시간: 8분
기준선
기능에 대한 노년기 기능 및 장애 설문지(LLFDI)
기간: 기준선
LLFDI(Late Life Function and Disability) 설문지, 기능적 능력 및 장애에 대한 주관적 측정, 척도 범위 0-100점, 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냄
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 850/2018BO1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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