Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mittausominaisuuksien arviointi 5 kertaa toistetun instrumentoidun ajastimen ylös ja menemisen (5iTUG) mittausominaisuuksista (5iTUG)

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Corinna Nerz, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Menetelmätutkimuksen protokolla: Instrumentoidun ja toistuvan ajastetun ja käynnistyksen (5iTUG) mittausominaisuuksien arviointi

Interventioiden räätälöimiseksi tarvitaan objektiivisia fyysisten toimintojen arviointeja. Useiden nykyisten kliinisten arvioiden rajoituksena on, että ne vaativat liian paljon aikaa ja/tai tilaa. Timed Up and Go (TUG) on yleisesti käytetty kliininen fyysisen toiminnan testi iäkkäillä väestöryhmillä. TUG on erityisen hyödyllinen lyhyen hallinta-ajan ja vähäisen tilan vuoksi. TUG:n arvo on kuitenkin rajallinen, kun sitä käytetään paremmin toimivilla vanhemmilla aikuisilla kattovaikutusten vuoksi. TUG:n instrumentoidut versiot (iTUG) laskevat useita tulosmittareita perinteisen tulosmitan, joka on kokonaiskesto, lisäksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida viisi kertaa toistetun iTUG:n (5iTUG) aikana älypuhelimella tallennetuista sensorisignaaleista saatujen tulosten konstruktiivinen ja erotteleva validiteetti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"Robert-Bosch-Krankenhausissa" (RBK) Stuttgartissa tutkijat pyrkivät rekrytoimaan näytteen, joka koostuu 60 geriatrista osallistujasta. Otos rekrytoidaan useista terveydenhuollon ympäristöistä kohorttikohtaisen analyysin mahdollistamiseksi.

Ensimmäiset 20 osallistujaa rekrytoidaan RBK:n kuntoutusosastolta. Hoitava lääkäri ja professori tohtori Clemens Becker tiedottavat mahdollisille osallistujille mahdollisuudesta osallistua tähän tutkimukseen. Jos osallistujat vahvistavat kiinnostuksensa, tutkimusassistentti suorittaa yksityiskohtaisen tiedotustilaisuuden ja saa kirjallisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.

Lisäksi 20 osallistujaa rekrytoidaan RBK:n poliklinikan kautta. Hoitava lääkäri ilmoittaa uudelleen mahdolliselle osallistujalle tutkimuksesta ja kutsuu heidät osallistumaan. Tutkimusassistentti suorittaa yksityiskohtaisen tiedotustilaisuuden ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen ilmoittautumista.

Lopuksi 20 yhteisöasunnossa asuvaa ikääntyvää aikuista kutsutaan osallistumaan. Rekrytointi tapahtuu ilmoituksen kautta paikallisesti toimivassa seniorikuntoryhmässä, joka järjestetään joka torstai RBK:ssa. Ikääntyneitä aikuisia, jotka ovat kiinnostuneita osallistumisesta, pyydetään saamaan lisätietoja tutkimuksesta ja siihen liittyvistä menettelyistä ennen kirjallisen suostumuksen antamista ja ilmoittautumista.

Kaikki osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa syytä ilmoittamatta. Peruuttaminen tai osallistumatta jättäminen ei vaikuta hoitoon ja palveluihin, joita he saavat tai saavat RBK:lta nyt tai tulevaisuudessa.

Seuraavia osallistumiskriteereitä käytetään: yhteisöasuva, 60-80-vuotias ja kykenevä kävelemään 30 metriä itsenäisesti. Osallistujat suljetaan pois, jos he ilmoittavat vakavista sydän- ja verisuonisairauksista, keuhkosairauksista, neurologisista tai mielenterveyssairauksista.

Trondheimissa tutkijat rekrytoivat 20 tervettä eläkeläistä, miehiä ja naisia, paikallisten kuntokeskusten ja Trondheimin kunnan seniorikuntoryhmistä. He lähestyvät harjoitusryhmien johtajia tai ohjaajia ja pyytävät heitä ottamaan yhteyttä harjoitusryhmiensä osallistujiin kysyäkseen, haluavatko he osallistua tähän tutkimukseen. Tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä halukkaisiin. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen ilmoittautumista.

Osallistujat satunnaistetaan aloittamaan joko viisi kertaa toistetulla instrumentoidulla Time up an Go -testillä (5iTUG) tai kliinisillä testeillä. Kliinisissä testeissä on seitsemän testiä: Community Balance and Mobility Scale (CBMS) (vain terveiden osallistujien ryhmä), 8-tasoinen tasapainoasteikko, 30s tuoliteline (CS), viisi kertaa istua seisomaan (STS), lyhyt Physical Performance Battery (SPPB), nopea ja tavanomainen kävelynopeus yli 7 metriä. Osallistujat suorittavat kliiniset testit nykyisten kliinisten standardien mukaisesti. 5iTUG:ssa osallistujia ohjeistetaan suorittamaan Time up and Go -testi (TUG) viisi kertaa 30 sekunnin taukolla kunkin toiston välillä. Arvioija kertoo osallistujalle, milloin hänen tulee aloittaa kävely. Osallistujat käyttävät älypuhelinta, joka on kiinnitetty vyöllä alaselkään koko testijakson ajan, sekä kliinisten testien että 5iTUG:n aikana. Arvioija esittelee jokaisen kokeen ennen osallistujien aloittamista. Osallistujat voivat tarvittaessa pitää taukoja kokeiden tai kokeiden välillä. Arvioijalla on kokemusta ikääntyneiden fyysisten toimintojen testaamisesta ja hän seisoo lähellä osallistujia kaikissa tehtävissä erityisesti silloin, kun tasapaino on haastava. Testiistunnon lopussa arvioija vastaa yhden kyselylomakkeen päivittäisestä elämästä (ADL) liittyvistä toiminnoista (Late Life Function and Disability (LLFDI) -kysely) ja kognitiivisista heikentymistä perustuen seulontaan Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) kautta. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70376
        • Robert-Bosch-Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäiset 20 osallistujaa rekrytoidaan Robert-Bosch-sairaalan laitoskuntoutusosastolta.

Lisäksi 20 osallistujaa rekrytoidaan Robert-Bosch-sairaalan poliklinikan kautta.

Lopuksi 20 yhteisöasunnossa asuvaa ikääntyvää aikuista kutsutaan osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisöasunto
  • 60-80 vuoden iässä
  • osaa kävellä 30m itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki vakavat sydän- ja verisuoni-, keuhko-, neurologiset tai mielenterveyden sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
laitoskuntoutusosastolla

Ensimmäiset 20 osallistujaa rekrytoidaan Robert-Bosch-Hospitalin (RBK) laitoskuntoutusosastolta. Hoitava lääkäri ilmoittaa mahdollisille osallistujille mahdollisuudesta osallistua tähän tutkimukseen. Jos osallistujat vahvistavat kiinnostuksensa, tutkimusassistentti suorittaa yksityiskohtaisen tiedotustilaisuuden ja saa kirjallisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.

Tutkimukseen osallistujat eivät saa mitään interventioita, vain perusmittauksen (vain terveystuloksia arvioidaan).

kuntoutuspoliklinikka

Lisäksi 20 osallistujaa rekrytoidaan Robert-Bosch-Hospitalin (RBK) avohoitokuntoutusklinikan kautta. Hoitava lääkäri ilmoittaa uudelleen mahdolliselle osallistujalle tutkimuksesta ja kutsuu hänet osallistumaan. Tutkimusassistentti suorittaa yksityiskohtaisen tiedotustilaisuuden ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen ilmoittautumista.

Tutkimukseen osallistujat eivät saa mitään interventioita, vain perusmittauksen (vain terveystuloksia arvioidaan).

yhteisöasunnossa iäkkäät aikuiset

Lopuksi 20 yhteisöasunnossa asuvaa ikääntyvää aikuista kutsutaan osallistumaan. Rekrytointi tapahtuu ilmoituksen kautta paikallisesti toimivassa seniorikuntoryhmässä, joka järjestetään joka torstai RBK:ssa. Ikääntyneitä aikuisia, jotka ovat kiinnostuneita osallistumisesta, pyydetään saamaan lisätietoja tutkimuksesta ja siihen liittyvistä menettelyistä ennen kirjallisen suostumuksen antamista ja ilmoittautumista.

Tutkimukseen osallistujat eivät saa mitään interventioita, vain perusmittauksen (vain terveystuloksia arvioidaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viisi kertaa toistettu instrumentoitu aika ylös ja Go Test (5iTUG)
Aikaikkuna: Perustaso
5iTUG:n erottelukyky muihin kliinisiin mittauksiin verrattuna (mukaan lukien kiihtyvyys, nopeus, liikkeiden kesto, askelmäärä ja askelvaihtelu TUG-testin eri osavaiheista, kuten istuminen kävelemään, kävely, ensin /viimeinen käännös ja kävellä istumaan). Suorittamalla viisi toistoa instrumentoidun TUG:n (5iTUG) avulla on mahdollista saada instrumentista herkempiä ominaisuuksia yhteensä viiden istu-seisoma-, kääntymis- ja käännös-istu-liikkeiden toiston lisäksi, ja yhteensä 30 metriä kävelyä. 5iTUG mittaa liikeominaisuudet tehtävistä, jotka muistuttavat muissa riippumattomissa kliinisissä mittauksissa ja testiakuissa suoritettuja tehtäviä, kuten Five Times-to-Seiso, kävelyarvioinnit ja 30s tuolinseisonta. Vaihtelevuuden toistot kokeiden sisällä analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten analyysiä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viisi kertaa istumasta seisomaan (5xSTS)
Aikaikkuna: Perustaso
tarvittava aika 5 kertaa toistuvasti istua seisomaan
Perustaso
30 sekunnin tuoliteline (30s CS)
Aikaikkuna: Perustaso
30 sekunnin tuoliteline toistojen määrä
Perustaso
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
Kävelynopeuden mittaus yli 7 metriä (tavallinen ja nopea askelnopeus), pysäytetty sekuntikellolla
Perustaso
Yhteisön tasapaino- ja liikkuvuusasteikko (CBMS)
Aikaikkuna: Perustaso
Yhteisön tasapaino- ja liikkuvuusasteikko, pisteet vaihtelevat 0-96 pistettä (96 on paras suoritus), kesto: 35 minuuttia
Perustaso
8-tason saldopisteet
Aikaikkuna: Perustaso
8-tason tasapainopisteet, jokaista tasapainoasentoa pidetään 15 sekuntia, testi lopetetaan, kun asemaa ei voida suorittaa, pisteytetään 8:sta, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä
Perustaso
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyet fyysisen suorituskyvyn akun kokonais- ja alapisteet, 3 tasapainotestiä jokaisessa tasapainoasennossa pidettynä 10 sekuntia, testi lopetetaan, kun asentoa ei voida suorittaa loppuun, tavanomainen kävelynopeus yli 4 metriä, 5 kertaa istua seisomaan, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä, pistemäärä 0-12, kesto: 8 minuuttia
Perustaso
Late Life Function and Disability Question for Function (LLFDI)
Aikaikkuna: Perustaso
Late Life Function and Disability (LLFDI) -kyselylomake, subjektiivinen toimintakyvyn ja vamman mittaus, asteikkoalue 0-100 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 850/2018BO1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

3
Tilaa