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고열 복강내 화학요법(HIPEC)을 포함하거나 포함하지 않는 일차 세포축소 수술 (OVHIPEC-2)

2026년 4월 2일 업데이트: The Netherlands Cancer Institute

3기 상피성 난소암에 대한 3상 무작위배정 임상시험 온열 복강내 화학요법을 병용하거나 병용하지 않는 1차 세포축소 수술 사이의 무작위배정

3기 상피성 난소암 1차 종양감소 수술과 온열 복강내 화학요법을 포함하거나 포함하지 않는 무작위배정

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 HIPEC(치료군)와 병용한 1차 세포감소 수술을 통한 치료가 HIPEC를 사용하지 않는 1차 세포감소 수술(표준군)에 비해 허용 가능한 이환율을 가진 FIGO 3기 상피성 난소암 환자에서 결과를 개선한다는 것을 증명하는 것입니다. 잔여 질환이 없거나 최대 2.5mm의 잔여 질환이 있는 1차 종양 축소 수술에 적합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

538

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • Amsterdam UMC
      • Eindhoven, 네덜란드
        • Catharina Hospital
      • Enschede, 네덜란드
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, 네덜란드
        • UMCG
      • Leiden, 네덜란드
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht UMC+
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Radboud MC
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Erasmus MC
      • Utrecht, 네덜란드
        • UMCU
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066CX
        • Antoni van Leeuwenhoek
  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크
        • Rigshospitalet Copenhagen
  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • MSKCC New York
  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴
        • Alice Bjoernlund-Larsen
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드
        • Mater Misericordiae University Hospital, Dublin
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아
        • Policlinico Sant'Orsola, Bologna
      • Roma, 이탈리아
        • Fondazione Policlinico A Gemelli IRCCS
  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스
        • CHU de Besançon
      • Bordeaux, 프랑스
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, 프랑스
        • o Institut Bergonié, Bordeaux
      • Lille, 프랑스
        • CHU Lille
      • Lyon, 프랑스
        • CHU Lyon
      • Lyon, 프랑스
        • Centre Leon Berard, Lyon
      • Montpellier, 프랑스
        • Institut Du Cancer Montpellier
      • Nantes, 프랑스
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest, ICO Nantes)
      • Paris, 프랑스
        • Institut Curie Paris
      • Strasbourg, 프랑스
        • CHRU Strasbourg
      • Toulouse, 프랑스
        • Oncopole, Institute Universitaire du Cancer de Toulouse (IUCT Toulouse)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기본 CRS 후보
  • 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 FIGO III기 원발성 상피성 난소, 나팔관 또는 난소외암

제외 기준:

  • 포함 전 5년 이내에 이전 악성 종양의 병력
  • FIGO IV기 질환
  • 완전한 일차 세포감소는 불가능하다
  • 현재 악성 종양에 대한 사전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존의 수술
HIPEC를 사용하지 않는 1차 세포감소수술
실험적: 하이펙
시스플라틴을 이용한 HIPEC를 이용한 1차 세포감소 수술
의약품: 시스플라틴
세포 축소 수술 후 시스플라틴을 사용한 HIPEC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 마지막 환자 마지막 방문 후 1년
마지막 환자 마지막 방문 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 없는 생존
기간: 마지막 환자 마지막 방문 후 1년
마지막 환자 마지막 방문 후 1년
부작용
기간: 치료 종료 후 30일
표준 치료에 비해 추가 치료의 독성
치료 종료 후 30일
비용 평가
기간: Lplv 이후 1년
품질보정수명연수로 측정한 원가평가
Lplv 이후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Netherlands Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M17OVH
  • ENGOT-ov52/DGOG/OVHIPEC-2 (기타 식별자: European Network of Gynaecological Oncological trials Groups)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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