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외부 두부 버전의 척추 마취

2022년 10월 25일 업데이트: Region Skane

Nulliparous 여성의 외부 두부 버전에 대한 척추 마취, 제어 무작위 연구

이 연구는 둔부 위치의 아기의 외부 버전에 대해 예정된 미산모에 대한 척추 마취의 잠재적 이점을 평가합니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

둔위 태아는 거의 항상 제왕절개(CS)를 통해 분만됩니다. 임신 말기에 태아가 둔위인 경우 일반적으로 체두부 버전(ECV)을 시도합니다. 미산부 여성의 ECV 성공률은 다산 여성보다 낮습니다. 산모가 저용량 척추 마취(SA)를 받은 경우 ECV 성공률이 더 높다는 연구 결과가 있습니다. 전반적인 산모 만족도는 SA가 더 높았습니다. 그러나 이러한 연구는 패리티를 고려하지 않았습니다.

이 연구의 주요 목표는 SA가 미산부 여성에서 성공적인 ECV의 비율을 증가시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

2차 목표는 ECV 동안 SA를 사용하여 모성 만족도가 증가하고 CS 비율이 감소하는지 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴
        • Skane University Hospital
      • Malmö, 스웨덴
        • Skane University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부 미산부.
  • 외부 버전에 적합한 태아의 브리치 프리젠테이션.

제외 기준:

  • 참여할 의사가 없습니다.
  • 통역사 없이 서면 및 구두 스웨덴어를 이해할 수 없습니다.
  • 척추 마취에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 표준 처리
표준 관행에 따른 ECV.
ACTIVE_COMPARATOR: 척추 마취
저용량 척추 마취 후 ECV(부피바카인 2,5mg + 수펜타닐 5마이크로그램(µg)
절차: 척추 마취
Bupivacain 2.5 mg 및 Sufentanil 5 µg을 사용한 척추 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외부 버전 성공률
기간: 1 시간
최대 3번의 시도 후 산부인과 의사가 평가한 성공적인 버전의 비율.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외부 버전 시도 후 전반적인 산모 만족도
기간: 1 시간
외부 버전 시도에서 1시간 이내에 온라인 평가 설문지를 사용하여 전반적인 참가자 만족도를 평가합니다.
1 시간
산후 산모의 전반적인 만족도
기간: 3 개월
외부 버전 시도 후 3개월 이내(산후 2개월 이내)에 온라인 평가 설문지를 이용하여 전체 참여자 만족도 평가
3 개월
제왕절개율
기간: 1개월
분만 후 의료 차트에서 평가한 분만 방식.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Herbst, MD PhD, Lund University, IKVL gyn/ob . Skåne University Hospital, Lund Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 7일

기본 완료 (예상)

2029년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2030년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/634

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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