고도불포화지방산 권장량이 포함된 식이요법이 모유의 비율을 증가시키나요? (ALLAITEMENT)
2024년 7월 30일 업데이트: Rennes University Hospital
고도불포화지방산 권장량이 포함된 식이요법이 모유의 비율을 증가시키나요? 전향적 무작위 공개 연구
임신과 수유기 동안 기존 제품보다 더 많은 ALA를 함유한 식품 섭취를 통한 PUFA n-3 섭취는 영양 및 비영양 모유 품질(면역 기준, 대사 산물, 호르몬) 및 착상에 영향을 미칠 수 있습니다. 어린이의 단기 및 장기 건강 보존에 관여하는 신생아의 장내 미생물 총.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- CIC CHU de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성;
- ≤ 무월경 28주차
- 적어도 산후 45일째까지 완전모유수유 프로젝트를 가짐;
- 18.5에서 30.0 사이의 임신 전 BMI;
- 유제품, 계란, 육류(돼지고기, 쇠고기, 가금류)를 자주 섭취합니다.
- 배송된 모든 식품의 소비 수락
- 서면 동의를 받고 서명했습니다.
비포함 기준:
- 다태임신;
- 섭식 장애 또는 의심(SCOFF 점수로 정의됨);
- 채식주의자, 완전 채식주의자 또는 플렉시테리언;
- 연구에 관련된 식품(들)에 대한 알레르기;
- 성인 2명과 어린이 3명 이상(태아 제외)이 있는 집,
- 법적 보호를 받는 성인(후견인, 신탁통치...), 자유를 박탈당한 사람;
제외 기준:
- 산후 21일 이전에 모유수유 중단
- 조산: 무월경 37주 이전에 출산
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
무월경 29주부터 산후 45일까지 블루블랑쾨르 제품 섭취
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참가자는 임산부에게 적합한 영양 조언을 제공하기 위해 Rennes 대학 병원의 의사가 수행하는 식이 장치 30분 식이 조언의 혜택을 받습니다.
무월경 29주부터 산후 45일까지 Bleu-Blanc-Cœur 제품 섭취
산후 21일째 및 산후 21일째에 여성 적혈구의 지방산 프로파일을 테스트할 것이다.
A그룹 참여자는 임신 7개월부터 8개월까지 15일 간격으로, 이후 임신 9개월부터 산후 45일까지 매주(주 제외) 테크니션의 전화, 문자, 메일로 연락을 드립니다. 배달 식품의 소비 데이터를 수집하기 위해.
참가자는 포함 시점과 산후 21일에 음식 설문지를 작성해야 합니다.
신생아 대변 샘플은 산후 21일에 수집됩니다.
모유 샘플은 산후 21일 및 45일에 수집됩니다.
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
무월경 29주부터 산후 45일까지 블루 블랑 쾨르 제품 섭취를 금합니다.
이 그룹은 Système U 바우처를 받게 됩니다.
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참가자는 임산부에게 적합한 영양 조언을 제공하기 위해 Rennes 대학 병원의 의사가 수행하는 식이 장치 30분 식이 조언의 혜택을 받습니다.
산후 21일째 및 산후 21일째에 여성 적혈구의 지방산 프로파일을 테스트할 것이다.
참가자는 포함 시점과 산후 21일에 음식 설문지를 작성해야 합니다.
신생아 대변 샘플은 산후 21일에 수집됩니다.
모유 샘플은 산후 21일 및 45일에 수집됩니다.
무월경 29주부터 산후 45일까지 Bleu-Blanc-Cœur 제품을 섭취하지 마십시오.
이 그룹은 Système U 바우처를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우유의 α-리놀렌산 수치
기간: 산후 21일.
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1차 평가 기준은 산후 21일째 우유의 α-리놀렌산 수치입니다.
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산후 21일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유의 α-리놀렌산 수치
기간: 산후 45일째;
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산후 45일째 모유의 α-리놀렌산 수치;
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산후 45일째;
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모유의 지방산 함량 ;
기간: 산후 21일과 45일
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산후 21일차와 45일차 모유의 지방산 함량;
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산후 21일과 45일
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모유의 사이토카인 함량
기간: 산후 21일과 45일
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산후 21일과 45일 모유의 사이토카인 함량: IL-6, TNFα, TGFβ
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산후 21일과 45일
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모유의 면역글로불린 A 및 G 함량
기간: 산후 21일과 45일;
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산후 21일 및 45일에 모유의 면역글로불린 A 및 G 함량;
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산후 21일과 45일;
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모유의 락토페린 함량(항균인자)
기간: 산후 21일과 45일;
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산후 21일 및 45일 모유의 락토페린 함량(항균인자);
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산후 21일과 45일;
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모유의 호르몬 함량
기간: 산후 21일과 45일
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산후 21일과 45일 모유의 호르몬 함량: 아디포넥틴, 렙틴, 인슐린;
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산후 21일과 45일
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모유의 올리고당 함량
기간: 산후 21일과 45일
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산후 21일 및 45일 모유의 올리고당 함량;
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산후 21일과 45일
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모유 미생물 함량
기간: 산후 21일과 45일
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산후 21일 및 45일의 모유 미생물총 함량;
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산후 21일과 45일
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신생아의 대변에서 박테리아 장내 미생물 함량
기간: 산후 21일째;
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산후 21일에 신생아 대변의 박테리아 장내 미생물 함량;
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산후 21일째;
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지방산 함량
기간: 임신 7개월 전과 산후 21일.
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임신 7개월 전과 산후 21일의 여성 적혈구의 지방산 함량.
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임신 7개월 전과 산후 21일.
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모유 리피도메
기간: 21일 산후조리
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산후 21일의 모유 리피도메: 300개 이상의 다양한 지질 종을 포함하는 26가지 지질 등급(제공된 지질 종에 대한 완전한 설명을 위해 모유의 총 지방산 분석에 추가);
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21일 산후조리
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모유 대사체
기간: 21일 산후조리
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산후 21일의 모유 대사체: 대사체, 호르몬 및 기타 신호 분자(이 분석은 모유의 비지질 대사체에 대한 완전한 설명을 생성함으로써 이전 분석을 보완합니다);
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21일 산후조리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35RC17_8820
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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모유 수유에 대한 임상 시험
식이 조언에 대한 임상 시험
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한고혈당증 | 포도당 대사 장애 | 대사 질환 | 비만 | 진성 당뇨병 | 내분비계 질환 | 영양 과잉 | 영양 장애 | 초과 중량 | 체중 | 징후 및 증상미국
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University of Minnesota모집하지 않고 적극적으로