Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääkö ruokavalio, jossa on suositeltu määrä monityydyttymättömiä rasvahappoja, niiden osuutta äidinmaidossa? (ALLAITEMENT)

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Rennes University Hospital

Lisääkö ruokavalio, jossa on suositeltu määrä monityydyttymättömiä rasvahappoja, niiden osuutta äidinmaidossa? Tuleva satunnaistettu avoin tutkimus

Raskauden ja imetyksen aikana PUFA n-3:n käyttö sellaisten elintarvikkeiden kulutuksen kautta, jotka sisältävät enemmän ALA:ta kuin tavanomaiset tuotteet, voi vaikuttaa rintamaidon ravitsemukselliseen ja ei-ravitsemukselliseen laatuun (immuunikriteerit, aineenvaihduntatuotteet, hormonit) ja myös implantaatioon. vastasyntyneen suoliston mikrobiotosta, joka on osallisena lapsen lyhyen ja pitkän aikavälin terveyden säilyttämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • CIC CHU de Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat naiset;
  • ≤ 28. amenorreaviikko
  • yksinomainen imetysprojekti vähintään 45. päivään synnytyksen jälkeen;
  • BMI ennen raskautta välillä 18,5-30,0;
  • kuluttaa usein maitotuotteita, munia, lihaa (sianlihaa, naudanlihaa, siipikarjaa);
  • kaikkien toimitettujen elintarvikkeiden kulutuksen hyväksyminen;
  • kirjallinen suostumus saatu ja allekirjoitettu.

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • moninkertainen raskaus;
  • syömishäiriöt tai epäilykset (määritelty SCOFF-pisteillä);
  • kasvissyöjä, vegaani tai joustava;
  • allerginen tutkimukseen osallistuville elintarvikkeille;
  • koti, jossa on yli 2 aikuista ja 3 lasta (pois lukien sikiö);
  • täysi-ikäiset oikeusturvan piirissä (huoltajuus, edunvalvonta…), vapautensa menettäneet henkilöt;

Poissulkemiskriteerit:

  • Imetyksen keskeytys ennen 21. synnytyksen jälkeistä päivää
  • Keskosuus: synnytys ennen 37. amenorreaviikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Bleu-Blanc-Cœur -tuotteiden kulutus kuukautisten 29. viikosta 45. synnytyksen jälkeiseen päivään
Laite: Ruokavalio neuvoja
Osallistujat hyötyvät Rennesin yliopistollisen sairaalan lääkärin antamasta 30 minuutin ravitsemusneuvonnasta, joka tarjoaa raskaana oleville naisille mukautettuja ravitsemusneuvoja.
Muut: Bleu-Blanc-Coeur-tuotteiden kulutus
Bleu-Blanc-Cœur -tuotteiden kulutus kuukautisten 29. viikosta 45. synnytyksen jälkeiseen päivään
Biologinen: Verinäyte
naisen punasolujen rasvahappoprofiili testataan inkluusiossa ja 21 päivää synnytyksen jälkeen
Muut: Ottaa yhteyttä
A-ryhmän osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse, tekstiviestillä, postitse teknikko 15 päivän välein 7. raskauskuukaudesta 8. raskauskuukauteen ja sen jälkeen joka viikko 9. raskauskuukaudesta 45. synnytyksen jälkeiseen päivään (paitsi viikolla synnytyksestä) kerätäkseen toimitettujen elintarvikkeiden kulutustietonsa.
Muut: ruokakysely
Osallistujien on täytettävä ruokakysely osallistumisen yhteydessä ja 21 päivää synnytyksen jälkeen
Muut: vastasyntyneen ulostenäyte
Vastasyntyneen ulostenäyte otetaan 21 päivää synnytyksen jälkeen
Muut: rintamaitonäyte
Rintamaitonäyte otetaan 21 päivää ja 45 päivää synnytyksen jälkeen
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
ei Bleu-Blanc-Cœur -tuotteiden käyttöä kuukautisvuodon 29. viikosta 45. synnytyksen jälkeiseen päivään. Tämä ryhmä saa Système U -kupongit.
Laite: Ruokavalio neuvoja
Osallistujat hyötyvät Rennesin yliopistollisen sairaalan lääkärin antamasta 30 minuutin ravitsemusneuvonnasta, joka tarjoaa raskaana oleville naisille mukautettuja ravitsemusneuvoja.
Biologinen: Verinäyte
naisen punasolujen rasvahappoprofiili testataan inkluusiossa ja 21 päivää synnytyksen jälkeen
Muut: ruokakysely
Osallistujien on täytettävä ruokakysely osallistumisen yhteydessä ja 21 päivää synnytyksen jälkeen
Muut: vastasyntyneen ulostenäyte
Vastasyntyneen ulostenäyte otetaan 21 päivää synnytyksen jälkeen
Muut: rintamaitonäyte
Rintamaitonäyte otetaan 21 päivää ja 45 päivää synnytyksen jälkeen
Muut: Ei Bleu-Blanc-Coeur-tuotteiden käyttöä
ei Bleu-Blanc-Cœur -tuotteiden käyttöä kuukautisvuodon 29. viikosta 45. synnytyksen jälkeiseen päivään. Tämä ryhmä saa Système U -kupongit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Α-linoleenihapon määrä maidossa
Aikaikkuna: 21. synnytyksen jälkeisenä päivänä.
Ensisijainen arviointikriteeri on maidon α-linoleenihapon määrä 21. synnytyksen jälkeisenä päivänä.
21. synnytyksen jälkeisenä päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidinmaidon α-linoleenihappotaso
Aikaikkuna: 45. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
Äidinmaidon α-linoleenihappotaso 45. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
45. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
Rintamaidon rasvahappopitoisuus;
Aikaikkuna: 21. ja 45. synnytyksen jälkeisinä päivinä
Rintamaidon rasvahappopitoisuus 21. ja 45. päivänä synnytyksen jälkeen;
21. ja 45. synnytyksen jälkeisinä päivinä
Rintamaidon sytokiinipitoisuus
Aikaikkuna: 21. ja 45. synnytyksen jälkeisinä päivinä
Rintamaidon sytokiinipitoisuus 21. ja 45. synnytyksen jälkeisenä päivänä: IL-6, TNFα, TGFβ
21. ja 45. synnytyksen jälkeisinä päivinä
Rintamaidon immunoglobuliini A- ja G-pitoisuus
Aikaikkuna: 21. ja 45. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
Rintamaidon immunoglobuliini A- ja G-pitoisuus 21. ja 45. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
21. ja 45. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
Äidinmaidon laktoferriinipitoisuus (antimikrobinen tekijä).
Aikaikkuna: 21. ja 45. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
Äidinmaidon laktoferriinipitoisuus (antimikrobinen tekijä) 21. ja 45. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
21. ja 45. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
Rintamaidon hormonipitoisuus
Aikaikkuna: 21. ja 45. synnytyksen jälkeisinä päivinä
Rintamaidon hormonipitoisuus 21. ja 45. synnytyksen jälkeisenä päivänä: adiponektiini, leptiini, insuliini;
21. ja 45. synnytyksen jälkeisinä päivinä
Rintamaidon oligosakkaridipitoisuus
Aikaikkuna: 21. ja 45. synnytyksen jälkeisinä päivinä
Rintamaidon oligosakkaridipitoisuus 21. ja 45. päivänä synnytyksen jälkeen;
21. ja 45. synnytyksen jälkeisinä päivinä
Rintamaidon mikrobiotapitoisuus
Aikaikkuna: 21. ja 45. synnytyksen jälkeisinä päivinä
Rintamaidon mikrobiotapitoisuus 21. ja 45. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
21. ja 45. synnytyksen jälkeisinä päivinä
vastasyntyneen ulosteen bakteeriperäinen suoliston mikrobisto
Aikaikkuna: 21. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
vastasyntyneen ulosteen bakteeriperäinen suoliston mikrobisto 21. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
21. synnytyksen jälkeisenä päivänä;
Rasvahappopitoisuus
Aikaikkuna: ennen 7. raskauskuukautta ja 21. synnytyksen jälkeisenä päivänä.
naisen punasolujen rasvahappopitoisuus ennen 7. raskauskuukautta ja 21. synnytyksen jälkeisenä päivänä.
ennen 7. raskauskuukautta ja 21. synnytyksen jälkeisenä päivänä.
Rintamaidon lipidomi
Aikaikkuna: 21. synnytyksen jälkeisenä päivänä
rintamaidon lipidomi 21. synnytyksen jälkeisenä päivänä: 26 lipidiluokkaa, jotka käsittävät yli 300 erilaista lipidilajia (rintamaidon kokonaisrasvahappoanalyysien lisäksi, jotta saataisiin täydellinen kuvaus toimitetuista lipidilajeista);
21. synnytyksen jälkeisenä päivänä
Äidinmaidon metabolomi
Aikaikkuna: 21. synnytyksen jälkeisenä päivänä
äidinmaidon aineenvaihdunta 21. synnytyksen jälkeisenä päivänä: aineenvaihduntatuotteet, hormonit ja muut signaalimolekyylit (tämä analyysi täydentää edellisiä tuottamalla täydellisen kuvauksen rintamaidon ei-lipidimetaboliiteista);
21. synnytyksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC17_8820

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imetys

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio neuvoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa