외상 후 스트레스 장애(RECONTROLPTSD)를 해결하기 위한 외상 기억의 RECONsolidation (RECONTROLPTSD)

1차 목적: 이 연구의 1차 목적은 외상 기억 재구성(RTM)이 PTSD가 있는 군인의 치료에서 장기간 노출(PE)보다 더 크고 빠른 반응을 달성하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이것은 모든 참가자가 PTSD에 대한 적극적인 심리 치료를 받는 중재적 무작위 통제 시험입니다. 현재 가장 잘 입증된 치료로 간주되는 것, 장기간 노출 또는 새로운 접근 방식인 외상 기억의 재통합입니다. 더 빠르고 더 오래 지속되는 응답 속도. 참가자는 현역, 예비군 또는 주 방위군, 또는 국방부 의료 시스템에서 치료를 받을 자격이 있는 의료 또는 복무 기간 동안 은퇴한 전직 군인입니다. 우리의 발견은 PTSD를 가진 현역 및 전직 군인들에게 일반화될 수 있어야 합니다.

접근법 이것은 무작위 통제 시험으로 활성 PTSD가 있는 108명의 SM을 RTM 및 PE에 등록하고 각 팔에서 최대 10개의 치료 세션을 제공합니다. 예상 평균 등록률은 주당 2명의 신규 참가자가 될 것입니다. 참가자는 현역, 예비군, 주 방위군 또는 은퇴한 SM인 남녀 성인(18세 이상) 참가자일 수 있습니다. 활동적인 자살 또는 살인 관념이 있거나 정신병적 장애의 병력이 있는 사람은 제외됩니다. 참가자는 평생 경증 또는 중등도 외상성 뇌 손상(TBI)의 병력이 있거나 TBI 병력이 없을 수 있지만 심각한 TBI의 평생 병력은 없습니다. 대부분의 참가자가 신경과학 및 재생의학 센터(CNRM)의 군사 모집 프로토콜에서 추천될 것으로 예상된다는 점을 감안할 때 대다수가 동반이환 경미한 TBI(mTBI)를 가질 것으로 예상됩니다. 모든 참가자는 기준선, 치료 과정 직후, 2, 6 및 12개월에 총 5회의 평가 방문을 완료합니다. 기본 방문은 정보에 입각한 동의를 완료한 후 일련의 설문지 관리, 상세한 신경인지 평가 및 채혈로 시작됩니다. 일련의 평가는 개입 기간 전체와 12개월의 후속 조치 동안 발생합니다. 참가자는 MS Excel 또는 기타 프로그램의 난수 생성기를 사용하여 PE 또는 RTM에 무작위로 할당되어 목록으로 108개의 0과 1의 무작위 시퀀스를 생성합니다. 피험자는 해당 목록의 치료 부문에 할당됩니다. 모든 0은 RTM에 할당되고 1은 PE에 할당됩니다.

가설: 외상 기억 재구성(RTM) 요법에 무작위 배정된 PTSD가 있는 군 복무자는 DSM5에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도에 의해 측정된 장기 노출(PE) 요법에 무작위 배정된 군인보다 PTSD 해결을 달성할 가능성이 훨씬 더 높을 것입니다. CAPS-5, 치료 그룹 할당에 대해 맹검된 전문 평가자에 의해). 조사관은 또한 RTM이 더 빠르게 응답하고 더 오래 지속될 것으로 예상합니다. 치료에 대한 반응과 관련이 있는 2차 측정치 중에는 후생유전학적 변화, 염증성 바이오마커, 신경인지 기능, 우울증, 불안, 수면의 질 및 전반적인 기능 상태 측정이 있습니다. 1차 목표: CAPS-5에서 진단 완화로 정의되는 RTM 대 PE에 대한 PTSD의 반응률을 기준선에서 개입 후까지 양측 t-테스트를 ​​사용하여 비교합니다. 조사관은 또한 그룹 내에서 기준선, 개입 후, 2, 6, 12개월 후속 조치에서 CAPS-5 점수를 비교하기 위해 반복 측정 ANOVA를 활용할 것입니다. 이 기본 측정 외에도 조사관은 PCL5, PHQ-9, NSI, GAD-7, PSQI, WHOQOL-10, NIH-Toolbox Neurocognitive Assessment Composite Score, 바이오마커 수준, TBI 수 및 기타 모든 인구통계학적 변수.

2차 목표 1: 양측 t-테스트를 ​​사용하여 RTM 및 PE에 대한 기준선에서 치료 후까지 각각 CAPS-5 및 PCL5의 변화를 측정하여 PTSD 증상 중증도에 미치는 영향을 확증합니다. 그런 다음 조사관은 CAPS-5에 대한 기준선, 치료 후, 2개월, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 CAPS-5의 그룹 내 및 그룹 간 변화를 비교하기 위해 반복 측정 ANOVA를 사용합니다. PCL5에 대한 치료 세션 2, 4, 6, 8 및 10 전에 얻은 점수.

2차 목표 2: 로그 순위 테스트를 사용하여 치료 세션 2, 4, 6, 8 및 10 전과 치료 후 기준선에서 PCL5 점수로 측정한 RTM과 PE 사이의 PTSD 증상 중증도의 개선 속도를 비교합니다. 두 그룹의 Kaplan-Meier 곡선을 비교합니다.

2차 목표 3: 1차 측정은 치료 후, 2개월, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 CAPS-5에서 PTSD에 대한 기준을 충족하는 백분율인 치료에 대한 반응의 지속성을 비교합니다. 두 그룹 간에 반복 측정 ANOVA를 사용합니다. 조사관은 또한 반복 측정 ANOVA를 사용하여 이 시점에서 CAPS-5 및 PCL5 점수를 비교하여 증상 심각도 감소로 이것이 확증되는지 여부를 결정할 것입니다.

2차 목표 4: 기준선, 치료 후 및 각각의 후속 시점에서 진탕 후 증상에 대한 점수를 비교하기 위해 다중 비교를 위해 Bonferroni 조정과 함께 ANOVA를 사용하여 동반 질환에 대한 RTM 및 PE의 영향을 비교(NS1 ), 우울증(PHQ-9), 불안(GAD-7), 수면(PSQI) 및 기능적 상태(WHOQOL-100).

2차 목표 5: RTM과 PE 간의 주요 바이오마커 반응을 비교합니다. 다중 비교를 위한 Bonferroni 조정을 통한 ANOVA를 통한 사이토카인 농도(IL-6, IL-10, TNF) 및 DNA 메틸화율. 조사관은 또한 탐색적 분석을 수행하여 치료군 내 및 치료군 전체에서 무반응과는 반대로 개입에 대한 반응과 관련이 있는 것으로 보이는 특정 바이오마커가 있는지 여부를 결정합니다.

2차 목표 6: NIH Toolbox Composite Score 변화를 기준선에서 치료 후 2-tailed t-test로 사용하여 응답 RTM 및 PE에서 신경인지 기능을 비교합니다. 탐색적 분석은 복합 점수와 NIH-TB를 구성하는 7가지 작업에 대해 응답자 대 비응답자를 비교하여 한 가지 형태의 치료에 더 잘 반응할 수 있는 인지 기능의 특정 측면이 있는지 여부를 평가합니다. 다른 하나.

COVID-19로 인해 NIH-TB나 채혈 없이 화상 회의를 통해 전체 연구를 수행할 수 있습니다.