- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03831685
Blood Lactate Level for Pre-hospital Orientation of Septic Shock (LAPHSUS)
Contribution of Pre-hospital Blood Lactate Level for Pre-hospital Orientation of Septic Shock
In the pre-hospital setting, the severity assessment of septic shock is essential to decide the optimal initial in-hospital level of care. As clinical signs can be faulted, there is a need for an additional element in order to enhance the severity assessment and to decide in-hospital admission in the intensive care unit (ICU) or in the emergency department (ED). Point of care medical device yielding blood lactate levels since the pre-hospital setting may give an easy and valuable element for the severity assessment and the decision-making.
The aim of this study is to provide clinical evidence that the pre-hospital blood lactate level predicts the 30-day mortality of patients with septic shock.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Romain Jouffroy, MD
- 전화번호: +33144495989
- 이메일: romain.jouffroy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Benoit Vivien, MD, PhD
- 전화번호: +3314492424
- 이메일: benoit.vivien@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- APHP Necker Enfants Malades
-
연락하다:
- Benoit Vivien, MD, PhD
- 전화번호: +33144492424
- 이메일: benoit.vivien@aphp.fr
-
연락하다:
- Romain Jouffroy, MD
- 전화번호: +3314495989
- 이메일: romain.jouffroy@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Jean Pierre Tourtier, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Guillaume Debaty, MD, PhD
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수석 연구원:
- Vincent Bounes, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Papa Gueye Ngalgou, MD, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years either sex
Severe sepsis according to the French anesthesiology and intensive care society (SFAR) and intensive care society (SRLF) conference 2005 defined by the existence of an infectious disease and at least one the following:
- Low blood pressure prior to volume expansion
- Glasgow coma scale < 13
- Skin mottling score > 2
- Septic shock according to the French anesthesiology and intensive care society (SFAR) and intensive care society (SRLF) conference 2005 definition
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Pregnancy
- Serious comorbid conditions with a not to be reanimated status known since pre-hospital setting
- Patients with guardianship or curator
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Mortality after inclusion
기간: 30 days
|
mortality rate
|
30 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intensive Care Unit length of stay
기간: 90 days
|
Duration of ICU length of stay
|
90 days
|
Hospital length of stay
기간: 90 days
|
Duration of Hospital length of stay
|
90 days
|
Mechanical ventilatory support
기간: 30 days
|
Duration of mechanical ventilation
|
30 days
|
Hemodynamic support
기간: 30 days
|
Duration of catecholamines' infusion
|
30 days
|
Duration of hemodiaflitration
기간: 30 days
|
Duration of extra renal support
|
30 days
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Romain Jouffroy, MD, APHP - Necker enfants malades Hospital - SAMU Anesthesiology and intensive care unit
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shapiro NI, Howell MD, Talmor D, Nathanson LA, Lisbon A, Wolfe RE, Weiss JW. Serum lactate as a predictor of mortality in emergency department patients with infection. Ann Emerg Med. 2005 May;45(5):524-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.006.
- Marecaux G, Pinsky MR, Dupont E, Kahn RJ, Vincent JL. Blood lactate levels are better prognostic indicators than TNF and IL-6 levels in patients with septic shock. Intensive Care Med. 1996 May;22(5):404-8. doi: 10.1007/BF01712155.
- Bakker J, Coffernils M, Leon M, Gris P, Vincent JL. Blood lactate levels are superior to oxygen-derived variables in predicting outcome in human septic shock. Chest. 1991 Apr;99(4):956-62. doi: 10.1378/chest.99.4.956.
- Cicarelli DD, Vieira JE, Bensenor FE. [Lactate as a predictor of mortality and multiple organ failure in patients with the systemic inflammatory response syndrome.]. Rev Bras Anestesiol. 2007 Dec;57(6):630-8. doi: 10.1590/s0034-70942007000600005. Portuguese.
- Gaieski DF, Goyal M. Serum lactate as a predictor of mortality in emergency department patients with infection: does the lactate level tell the whole story? Ann Emerg Med. 2005 Dec;46(6):561-2; author reply 562. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.07.021. No abstract available.
- Mikkelsen ME, Miltiades AN, Gaieski DF, Goyal M, Fuchs BD, Shah CV, Bellamy SL, Christie JD. Serum lactate is associated with mortality in severe sepsis independent of organ failure and shock. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1670-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819fcf68.
- Arnold RC, Shapiro NI, Jones AE, Schorr C, Pope J, Casner E, Parrillo JE, Dellinger RP, Trzeciak S; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Multicenter study of early lactate clearance as a determinant of survival in patients with presumed sepsis. Shock. 2009 Jul;32(1):35-9. doi: 10.1097/shk.0b013e3181971d47.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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