Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blood Lactate Level for Pre-hospital Orientation of Septic Shock (LAPHSUS)

7. februar 2019 oppdatert av: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Contribution of Pre-hospital Blood Lactate Level for Pre-hospital Orientation of Septic Shock

In the pre-hospital setting, the severity assessment of septic shock is essential to decide the optimal initial in-hospital level of care. As clinical signs can be faulted, there is a need for an additional element in order to enhance the severity assessment and to decide in-hospital admission in the intensive care unit (ICU) or in the emergency department (ED). Point of care medical device yielding blood lactate levels since the pre-hospital setting may give an easy and valuable element for the severity assessment and the decision-making.

The aim of this study is to provide clinical evidence that the pre-hospital blood lactate level predicts the 30-day mortality of patients with septic shock.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This trial is a prospective, observational, non-randomized controlled study. A total of 1000 patients requiring mobile intensive care unit intervention for a septic shock in the pre-hospital setting will be included. Pre-hospital blood lactate levels will not be taken into account to decide patients treatments and/or ED or ICU admission. In the pre-hospital setting, each patient will benefit from 2 measurements of blood lactate level: initial measurement at the first contact, and final measurement at the hospital admission with a specific point of care medical device.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • APHP Necker Enfants Malades
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean Pierre Tourtier, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume Debaty, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent Bounes, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Papa Gueye Ngalgou, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with septic shock in the pre-hospital setting requiring mobile intensive care unit intervention

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years either sex

  • Severe sepsis according to the French anesthesiology and intensive care society (SFAR) and intensive care society (SRLF) conference 2005 defined by the existence of an infectious disease and at least one the following:

    • Low blood pressure prior to volume expansion
    • Glasgow coma scale < 13
    • Skin mottling score > 2
  • Septic shock according to the French anesthesiology and intensive care society (SFAR) and intensive care society (SRLF) conference 2005 definition

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Pregnancy
  • Serious comorbid conditions with a not to be reanimated status known since pre-hospital setting
  • Patients with guardianship or curator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mortality after inclusion
Tidsramme: 30 days
mortality rate
30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensive Care Unit length of stay
Tidsramme: 90 days
Duration of ICU length of stay
90 days
Hospital length of stay
Tidsramme: 90 days
Duration of Hospital length of stay
90 days
Mechanical ventilatory support
Tidsramme: 30 days
Duration of mechanical ventilation
30 days
Hemodynamic support
Tidsramme: 30 days
Duration of catecholamines' infusion
30 days
Duration of hemodiaflitration
Tidsramme: 30 days
Duration of extra renal support
30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Samarbeidspartnere

University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
University Hospital Center of Martinique
Fire Brigade Of Paris Emergency Medicine Dept

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romain Jouffroy, MD, APHP - Necker enfants malades Hospital - SAMU Anesthesiology and intensive care unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LAPHSUS study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Blood sample

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere