Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blood Lactate Level for Pre-hospital Orientation of Septic Shock (LAPHSUS)

7. února 2019 aktualizováno: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Contribution of Pre-hospital Blood Lactate Level for Pre-hospital Orientation of Septic Shock

In the pre-hospital setting, the severity assessment of septic shock is essential to decide the optimal initial in-hospital level of care. As clinical signs can be faulted, there is a need for an additional element in order to enhance the severity assessment and to decide in-hospital admission in the intensive care unit (ICU) or in the emergency department (ED). Point of care medical device yielding blood lactate levels since the pre-hospital setting may give an easy and valuable element for the severity assessment and the decision-making.

The aim of this study is to provide clinical evidence that the pre-hospital blood lactate level predicts the 30-day mortality of patients with septic shock.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This trial is a prospective, observational, non-randomized controlled study. A total of 1000 patients requiring mobile intensive care unit intervention for a septic shock in the pre-hospital setting will be included. Pre-hospital blood lactate levels will not be taken into account to decide patients treatments and/or ED or ICU admission. In the pre-hospital setting, each patient will benefit from 2 measurements of blood lactate level: initial measurement at the first contact, and final measurement at the hospital admission with a specific point of care medical device.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • APHP Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Pierre Tourtier, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume Debaty, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Bounes, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Papa Gueye Ngalgou, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with septic shock in the pre-hospital setting requiring mobile intensive care unit intervention

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years either sex

  • Severe sepsis according to the French anesthesiology and intensive care society (SFAR) and intensive care society (SRLF) conference 2005 defined by the existence of an infectious disease and at least one the following:

    • Low blood pressure prior to volume expansion
    • Glasgow coma scale < 13
    • Skin mottling score > 2
  • Septic shock according to the French anesthesiology and intensive care society (SFAR) and intensive care society (SRLF) conference 2005 definition

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Pregnancy
  • Serious comorbid conditions with a not to be reanimated status known since pre-hospital setting
  • Patients with guardianship or curator

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mortality after inclusion
Časové okno: 30 days
mortality rate
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intensive Care Unit length of stay
Časové okno: 90 days
Duration of ICU length of stay
90 days
Hospital length of stay
Časové okno: 90 days
Duration of Hospital length of stay
90 days
Mechanical ventilatory support
Časové okno: 30 days
Duration of mechanical ventilation
30 days
Hemodynamic support
Časové okno: 30 days
Duration of catecholamines' infusion
30 days
Duration of hemodiaflitration
Časové okno: 30 days
Duration of extra renal support
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Spolupracovníci

University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
University Hospital Center of Martinique
Fire Brigade Of Paris Emergency Medicine Dept

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romain Jouffroy, MD, APHP - Necker enfants malades Hospital - SAMU Anesthesiology and intensive care unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LAPHSUS study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Blood sample

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit