수포성 천포창(BP)의 수포액 내 사이토카인 (BP)
2019년 10월 2일 업데이트: Mahmut Can Koska
수포성 유천포창에서 치료 전과 치료 후 나타난 혈청과 수포액 내 사이토카인과 면역글로불린의 평가
본 연구는 치료 전후에 나타난 수포성 유천포창 환자에서 수포액의 Eosinophil Cationic Protein, Tumor Necrosis Factor-alpha 및 Anti-BP180-NC16A IgG 수준의 차이를 조사하였다.
이 분자는 또한 치료 전과 치료 중에 혈청에서 측정됩니다.
혈청 역가의 변화와 수포액의 차이를 비교하여 상관관계가 있는지 관찰한다.
이러한 측정은 또한 치료 성공과의 상관관계를 분석하기 위해 1차 치료 옵션에 대한 반응자 그룹과 비반응자 그룹 간에 비교될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
수포성 유천포창은 헤미데스모좀, 보체 경로, 염증 세포 및 매개체에 대한 자가 항체가 질병 발병에 중요한 역할을 하는 자가 면역 수포성 장애입니다.
Anti-BP180-NC16A IgG는 주로 염증 반응을 유발하고 수포 발달에서 캐스케이드를 보완하며 질병 발병에 중요한 역할을 하는 항체입니다. 이는 혈청 및 병변 조직에서 T-조력 2 세포 및 이들의 사이토카인에 의해 유도되는 형질 세포에 의해 분비됩니다. 혈청 내 항-BP180 항체 검출은 진단에 매우 중요하며 역가는 질병 활동과 관련이 있습니다. 항-BP180 항체는 수포액에서도 검출될 수 있으며 진단에 도움이 될 수 있습니다.
호산구 양이온성 단백질은 사이토카인이며 호산구에 의해 분비되며 풍부한 수로 발견되며 수포성 유천포창 병변의 조직 손상과 관련이 있습니다. Eosinophil Cationic Protein의 혈청 역가는 질병 활성도와 상관관계가 있으며 혈청보다 수포액에서 더 높게 나타납니다. 종양 괴사 인자-알파는 염증 캐스케이드가 시작된 후 초기에 염증 세포에서 분비되는 또 다른 사이토카인입니다. 혈청 수포액에서도 증가하는 것으로 나타났습니다. 종양 괴사 인자-알파는 수포성 유천포창의 임상적 중증도와 관련이 있습니다.
수포성 유천포창에서 치료가 성공적인 것으로 간주되려면 수포의 발달을 중단해야 합니다. 그럼에도 불구하고 더 작고 더 빠르게 치유되는 소낭과 수포가 치료 중에 나타나며 이는 치료 실패의 소견으로 간주되지 않습니다. 이 연구에서는 E.L.I.S.A.로 호산구 양이온 단백질, 종양 괴사 인자-알파 및 항-BP180-NC16A IgG 수준을 측정합니다. 이후에 나타난 물집이 나타날 경우 기술을 적용하고 전처리 물집과 비교합니다. 우리는 또한 치료 전과 치료 중에 혈청에서 이러한 분자의 수준을 측정할 것입니다. 우리는 혈청과 수포액 사이의 상관관계를 분석할 것입니다. 또한 반응자 환자와 비반응자 환자를 1차 치료 옵션과 비교하여 치료 성공과 이러한 체액의 변화 및 차이의 상관관계를 관찰할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, 칠면조, 37722
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
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Samatya
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İstanbul, Samatya, 칠면조, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
용어 및 정의를 수락하고 동의서에 서명하는 관련 클리닉에 제시된 모든 수포성 유천포창 환자.
설명
포함 기준:
- 임상적, 조직병리학적, 직접 면역형광 평가의 소견에 의해 수포성 유천포창으로 진단된 모든 환자가 진료소에 제시되었습니다.
- 모든 재발/발적 수포성 유천포창 환자.
- 약관에 동의하고 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 연구가 수행되는 클리닉을 제시하기 전에 치료를 받은 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자 및 이용약관
- 자신의 결정에 의해 연구를 떠나는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수포성 천포창 환자
치료 전과 치료 중 얻은 수포와 혈청을 조건에 관계없이 서로 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수포액과 혈청 내 호산구 양이온 단백질의 역가
기간: 14 일
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치료 전 및 치료 1주 및 2주 동안 얻은 수포액 및 혈청에서 ELISA 기술에 의해 호산구 양이온 단백질(pg/ml)의 측정값을 계산했습니다.
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14 일
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수포액 및 혈청 내 종양 괴사 인자-알파 역가
기간: 14 일
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처리 전 및 처리 1주 및 2주 동안 얻은 수포액 및 혈청에서 ELISA 기술에 의해 종양 괴사 인자-알파(pg/ml) 측정값을 계산했습니다.
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14 일
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수포액 및 혈청 내 Anti-BP180-NC18A IgG 역가
기간: 14 일
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처리 전 및 처리 1주 및 2주 동안 얻은 수포액 및 혈청에서 ELISA 기술에 의해 Anti-BP180-NC18A IgG(U/ml) 측정값을 계산했습니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활동 제어 시간
기간: 최대 4주
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치료 시작과 질병 활동 제어/강화 단계 시작 사이의 시간 간격
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최대 4주
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수포성 천포창에 대한 결과 측정의 통합 단계
기간: 14 일
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질병 활동 제어와 통합 단계 종료 사이의 시간 간격.
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14 일
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치료 실패
기간: 4주
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1주일 이상 치유되는 비일과성 병변의 발달, 오래된 병변의 지속적인 확장, 확립된 병변의 치유 시작 실패 또는 1개월의 치료에도 불구하고 지속되는 가려움증.
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4주
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재발/발적
기간: 최대 1년
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한 달에 3개 이상의 병변이 나타나거나 1주일 이내에 치유되지 않는 적어도 하나의 큰 습진성 병변 또는 두드러기 판이 나타나거나 질병 조절을 달성한 환자에서 확립된 병변의 확장 또는 매일 소양증이 나타납니다.
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최대 1년
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수포성 천포창병 중증도 평가
기간: 어느 날
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이 평가는 둘 이상의 분류에 따라 여러 요인에 따라 달라집니다. 환자는 임상 소견에 따라 경증, 중등도, 중증으로 구분됩니다. 경도: 피부 표면적의 10% 미만의 침범 및 매일 10개 미만의 수포가 나타납니다. 두 기능 모두 개별 환자의 질병을 경미한 것으로 간주하는 데 필요합니다. 중등도: 피부 표면적의 10-30% 침범 및 매일 10개 미만의 수포가 나타남. 개별 환자의 질병을 중등도로 간주하려면 두 가지 기능이 모두 필요합니다. 중증: 피부 표면적의 %30 이상 침범 또는 매일 10개 이상의 물집 모양 또는 B.P.D.A.I. 56점 이상(가려움증의 시각적 아날로그 점수 없음). 이 소견 중 하나라도 존재하면 개별 환자의 질병을 중증으로 간주하기에 충분할 것입니다. |
어느 날
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수포성 유천포창병 면적 지수(B.P.D.A.I.)
기간: 최대 1년
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BPDAI는 점막 및 피부 부위의 침범, 병변 수 및 크기에 따라 질병 부위 및 중증도를 평가하는 지표입니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 360입니다. 이 지수는 치료 전, 치료 2주 및 4주에 계산됩니다. 첫 달 이후에는 각 후속 방문에서 계산됩니다. |
최대 1년
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수포성 유천포창병 면적 지수(B.P.D.A.I.)-손상 점수
기간: 최대 1년
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이전 병변의 흉터도 이 지수에 포함되며 최소 점수는 0이고 최대 점수는 12입니다. 이 지수는 치료 전, 치료 2주 및 4주에 계산됩니다. 첫 달 이후에는 각 후속 방문에서 계산됩니다. |
최대 1년
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수포성 유천포창병 면적 지수(B.P.D.A.I.)-소양증 점수
기간: 최대 1년
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가려움증의 시각적 아날로그 점수도 이 지수의 일부입니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다. 이 점수는 최근 24시간, 지난 1주, 지난 1개월 동안 하나씩 평가됩니다. 따라서 최대 점수는 30점이 됩니다. 이 지수는 치료 전, 치료 2주 및 4주에 계산됩니다. 첫 달 이후에는 각 후속 방문에서 계산됩니다. |
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Salih Gurel, Professor, Istanbul Medeniyet University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Joly P, Roujeau JC, Benichou J, Delaporte E, D'Incan M, Dreno B, Bedane C, Sparsa A, Gorin I, Picard C, Tancrede-Bohin E, Sassolas B, Lok C, Guillaume JC, Doutre MS, Richard MA, Caux F, Prost C, Plantin P, Chosidow O, Pauwels C, Maillard H, Saiag P, Descamps V, Chevrant-Breton J, Dereure O, Hellot MF, Esteve E, Bernard P. A comparison of two regimens of topical corticosteroids in the treatment of patients with bullous pemphigoid: a multicenter randomized study. J Invest Dermatol. 2009 Jul;129(7):1681-7. doi: 10.1038/jid.2008.412. Epub 2009 Jan 29.
- Murrell DF, Daniel BS, Joly P, Borradori L, Amagai M, Hashimoto T, Caux F, Marinovic B, Sinha AA, Hertl M, Bernard P, Sirois D, Cianchini G, Fairley JA, Jonkman MF, Pandya AG, Rubenstein D, Zillikens D, Payne AS, Woodley D, Zambruno G, Aoki V, Pincelli C, Diaz L, Hall RP, Meurer M, Mascaro JM Jr, Schmidt E, Shimizu H, Zone J, Swerlick R, Mimouni D, Culton D, Lipozencic J, Bince B, Grando SA, Bystryn JC, Werth VP. Definitions and outcome measures for bullous pemphigoid: recommendations by an international panel of experts. J Am Acad Dermatol. 2012 Mar;66(3):479-85. doi: 10.1016/j.jaad.2011.06.032. Epub 2011 Nov 5.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018/0181
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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