심장이식 수혜자의 허혈-재관류 손상 예방을 위한 교차 전처리 효능 연구
최근 몇 년 동안 많은 연구에서 허혈/재관류 손상에 대한 심근에 대한 허혈성 전처리의 보호 효과가 확인되었지만 심장 이식에서 허혈성 전처리의 효과에 대한 임상 데이터는 아직 없습니다. 이전 보고서에서 허혈 전처리의 유망한 데이터에 영감을 받아 연구자들은 먼저 심장 이식 수용자에게 허혈/재관류 손상을 방지하기 위해 교차 허혈 전처리 기술의 새로운 방법을 소개합니다.
이 연구는 이 교차 전처리 기술이 심장 이식 수혜자의 허혈/재관류 손상을 약화시키고, 중환자실(ICU) 및 총 입원 기간을 줄이고, 심혈관 부작용 발생률을 줄이고, 장기 생존 결과를 개선하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장이식을 받는 환자는 CICP(cross ischemic preconditioning) 중재 그룹과 대조군으로 무작위로 배정됩니다. (SAS(Statistical Analysis System) 소프트웨어를 사용하여 난수표를 생성하고 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다). 심폐 바이패스 설정 후 CICP 그룹의 상행 대동맥을 2분 동안 교차 고정하고 3분 휴식 간격을 두고 2회에 걸쳐 연속적으로 반복합니다.
대조군의 수혜자는 심장 이식의 일상적인 심폐 우회술을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mengya Liang
- 전화번호: 13560172190
- 이메일: infisdsums@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Huayang Li
- 전화번호: 18819461186
- 이메일: 1483409914@qq.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Zhongkai Wu
- 전화번호: 13602897178
- 이메일: wuzhk@mail.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장이식을 받은 환자
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 전신 활동성 감염;
- 난치성 호흡 부전 또는 신부전;
- 생존 기간이 제한된 중증 전신 질환.
- ABO 혈액형 비호환성
- 양성 혈청 HIV 항체;
- 약물 또는 알코올 남용;
- 정신병;
- 중증 폐색전증의 최근 병력
- 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교차 허혈 전조화 그룹
CIP 그룹의 상행 대동맥을 교차 고정하여 2분 동안 혈액 공급을 중단하고 3분 휴식 간격을 두고 연속적으로 2회 반복합니다.
|
심폐 바이패스 설정 후 CICP 그룹의 상행 대동맥을 2분 동안 교차 고정하고 3분 휴식 간격을 두고 2회에 걸쳐 연속적으로 반복합니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 수혜자는 허혈 전조건화 조작 없이 심장 이식의 일상적인 심폐 우회술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 트로포닌 T/크레아틴 키나아제-MB 수준
기간: 3 일
|
확정 시점(기준선, 교차 클램핑, 재관류, 수술 후 6, 24, 48 및 72시간)에서 트로포닌 T/크레아틴 키나아제-MB
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3 일
|
|
수술 후 1년 동안 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)이 발생한 참가자 수
기간: 일년
|
MACCE에는 심혈관 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 관상동맥 혈관재생술 또는 뇌졸중이 포함됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
inotrope 점수
기간: 3 일
|
수술 후 처음 3일 동안 투여된 개별 수축촉진제의 최대 용량에서 계산
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3 일
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 3 일
|
수술 후 72시간 이내 1, 2 또는 3등급 급성 신장 손상(International Kidney Disease: Improving Global Outcomes 분류에 따른 혈청 크레아티닌 수치 증가를 기준으로 평가)
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3 일
|
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ICU 시간
기간: 최대 2주
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중환자실 및 병원 체류 기간
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최대 2주
|
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6분 걷기 테스트
기간: 이주
|
수술 2주 후 6분 걷기 테스트의 거리
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zhongkai Wu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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