광간섭 단층 촬영 혈관조영술을 통한 신생혈관 AMD의 질병 활동 정의 (DANA)
광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술을 통한 신생 혈관 연령 관련 황반 변성에서 질병 활동 정의 - 전향적 영상 연구 - DANA 연구
이 연구의 목적은 치료를 받은 눈의 질병 활동 및 정지의 광학 간섭성 혈관 조영술(OCTA) 패턴을 설명할 수 있도록 하는 것입니다. 대상 인구 그룹은 신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있고 이 상태에 대해 aflibercept로 치료를 받은 환자입니다.
이것은 단일 사이트 연구이며 마스킹 또는 처리 할당을 포함하지 않습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
애플리버셉트로 이 상태(신생혈관성 연령 관련 황반 변성 - nAMD)를 치료하면 이 시력을 위협하는 질병을 가진 환자의 전망이 바뀌었습니다.
임상 실습에서 안과 의사는 일반적으로 nAMD 질병이 정지되면 애플리버셉트 주사 간격을 점진적으로 늘리는 치료에 대한 "치료 및 확장" 접근 방식을 사용합니다.
의사가 질병 완화 또는 비활성화를 정의하기 위해 사용해야 하는 이상적인 망막 영상 바이오마커에 대해서는 불확실합니다. 따라서 치료 간격을 연장하십시오. 이상적인 바이오마커의 확실성이 높아지면 너무 빨리 치료를 중단하는 것도 피할 수 있습니다.
조사관이 수행할 스캔(OCTA 이미징)은 nAMD를 유발하는 미성숙 혈관 네트워크인 맥락막 신생혈관 막(CNV) 내의 혈류를 감지합니다. 따라서 이 스캔은 질병이 활성 상태인지 정지 상태인지를 결정하는 잠재적으로 강력한 방법입니다. 이 장치의 질병 활동은 활성 CNV 또는 병변 성장을 암시하는 혈류 패턴으로 정의할 수 있습니다.
OCTA를 사용하여 질병 활동을 더 잘 정의함으로써 안과 의사는 nAMD에 대한 치료 계획을 계속하고 정의하는 데 더 확신을 가질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nadine Abdelgalil
- 전화번호: 4246 020 7253411
- 이메일: nadine.abdelgalil@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Leitch-Devlin
- 전화번호: 2036 020 7253 3411
- 이메일: res-admin@moorfields.nhs.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구조적 OCT 영상에서 망막내액 또는 망막하액의 징후가 없고 최소 3회 유리체강내 주사 후 황반 출혈이 없는 항-VEGF 치료를 받고 있는 nAMD 진단을 받은 50세 이상의 환자
- 35 ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 문자 점수 이상(6/60 이상)의 연구 눈의 시력
- 연구의 성격/목적을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 이미지 인공물 또는 열악한 OCT 이미지 품질로 이어질 수 있는 모든 안구 상태
- 망막 이미징을 받을 수 있는 능력
제외 기준:
- 폴립형 맥락막 혈관병증 또는 파키맥락막이 있는 환자
- 연구 안구의 영상이 등급화 불가능한 OCTA 영상으로 이어지는 환자.
- 연구자의 의견에 충돌하거나 피험자가 필요한 절차, 일정 또는 기타 연구 수행을 준수하는 것을 방해하는 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NAMD 치료를 받은 참가자 수
기간: 18개월
|
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수, 6주째 시각 아날로그 척도의 통증 점수 기준선에서 변경
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Praveen J Patel, FRCOphth, MD, Moorfields Eye Hosptial NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .