- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03925376
심장재수술 환자의 예후인자
2019년 4월 23일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
이 연구는 redo 심장 수술을 받는 환자에 대 한 기본 특성의 예후 중요성을 조사 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Redo 심장 수술은 수술 후 이환율과 사망률의 위험 증가와 관련이 있습니다.
재심장 수술을 받는 환자는 여러 동반질환, 흉골의 밑면에 대한 종격동 구조의 유착, 진입 경로에 대한 특허 우회 이식편의 공간적 위치로 인해 점점 더 복잡해지고 있습니다.
해당 코호트의 기준선 특성과 결과 간의 연관성 추정치는 부정확합니다.
이 연구의 목적은 의사가 임상 결과를 예측하고 치료 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있는 재심장 수술과 관련된 예후 인자를 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- Guo-wei Tu, PhD
- 전화번호: 86-021-64041990
- 이메일: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
-
연락하다:
- Luo Zhe, PhD
- 전화번호: 86-021-64041990
- 이메일: luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
-
수석 연구원:
- Ying Su
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Redo 심장 수술은 수술 후 이환율과 사망률의 위험 증가와 관련이 있습니다.
재심장 수술을 받는 환자는 여러 동반질환, 흉골의 밑면에 대한 종격동 구조의 유착, 진입 경로에 대한 특허 우회 이식편의 공간적 위치로 인해 점점 더 복잡해지고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 재심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 연령 <18세;
- DNR 명령 또는 "의료 확대 금지" 명령이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
28일 사망
기간: 28일
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28일째 어떤 원인으로든 사망
|
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60일 및 90일 사망률
기간: 60일 및 90일
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60일 및 90일에 모든 원인으로 인한 사망
|
60일 및 90일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 최대 90일
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ICU 체류 기간
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최대 90일
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입원 기간
기간: 최대 90일
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입원 기간
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최대 90일
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부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 90일
|
부작용에는 출혈이 포함됩니다. 수술 중/수술 후 대동맥 내 풍선 펌핑(IABP)의 필요성; 연장된 삽관; 급성 신장 손상 또는 지속적인 신대체 요법(CRRT)의 필요성; 불량한 신경학적 결과; 감염 사건
|
최대 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 21일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PURSUE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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