FMRI, EEG 및 임상 반응에 대한 마취제의 동기 효과
FMRI, EEG 및 임상 반응에 대한 마취제의 동기 효과. 마취 효과 모니터링을 위한 보다 정확한 시스템 개발.
배경: 정맥마취제의 작용기전은 불분명하며 현재 모니터로는 한계가 있다.
이는 환자, 특히 노인이나 중증 환자의 상당한 개인차로 인해 정확한 용량을 평가할 때 어려움을 의미합니다. 과소 투여는 공격적인 시술 중에 환자의 각성을 유발할 수 있고, 과량 투여는 심각한 합병증을 유발하고 심지어 사망률을 증가시킬 수 있으므로 마취제 투여를 맞춤화할 필요가 있습니다.
목표: 마취된 피험자의 의식 수준과 진통에 대한 현재 사용되는 것보다 더 정확한 새로운 모니터링 시스템을 설계합니다. 그것은 기능적 자기 공명(fMR) 및 뇌파(EEG) 판독값과 임상 반응의 동시적 변화를 기반으로 합니다.
방법론: 30명의 건강한 지원자에게 서로 다른 조합의 프로포폴과 레미펜타닐을 투여하고 고통스러운 자극도 적용합니다. 주요 변수는 에코 평면 이미징 시퀀스로 얻은 fMR 이미지입니다. 실시간은 약동학 및 약력학 모델(TCI)에 의해 측정된 피질 연결성 지도, EEG 매개변수(qCON, qNOX), 임상 반응 및 마취제의 농도와 상호 연관될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
기능적 신경 영상, EEG 및 임상 반응의 동기적 변화를 기반으로 마취제가 의식과 통증에 미치는 영향을 모니터링하는 시스템을 개발합니다.
보조 목표:
- "전진" 과정을 이해하기 위해 마취 유도 동안 피질 연결 지도에서 생성된 변화를 분석합니다.
- 프로포폴 유발 수면과 관련된 신경 회로를 보다 정확하게 알 수 있습니다.
- 알려진 고통스러운 자극의 적용이 방금 도달한 LOC를 어떤 식으로든(임상, EEG 또는 RMf에 의해) 수정하는지 연구합니다.
- "진정" 또는 "최면" 복용량에서 LOC에 도달하는지 연구하여 각 환자에 맞게 조정된 프로포폴 투여 지침을 설정합니다.
- 신경 영상에서 통증 반응이 억제되는 레미펜타닐의 농도를 연구하여 각 환자에 맞게 조정된 레미펜타닐 투약 지침을 수립합니다(fMRI에서 활성화 비활성화 뉴런).
- 프로포폴과 레미펜타닐의 혈장 및 뇌 농도와 관련하여 기존 수학적 모델을 검증합니다.
- 환자가 받는 고통스러운 자극을 느끼는지 여부를 예측하기 위해 임상 징후의 가치를 검증합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Barcelona, 스페인, 08026
- Hospital Del Mar
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의한 건강한 성인 지원자(ASA 1 신체 상태), 주임 조사자(IP)에 의한 사전 정보.
제외 기준:
- 심리적, 정신과적 또는 신경학적 장애. 약물 소비. 피부 또는 해부학적 두개골의 변형. 관용적 또는 의사 소통 장벽. 프로포폴, 레미펜타닐 또는 일부 부형제에 대한 알레르기. 체질량 지수(BMI) <18 또는> 30kg/m2. 임신. 기도 또는 환기 기준이 어렵습니다. 연구가 끝날 때 동행하는 성인의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로포폴과 레미펜타닐을 투여받는 자원봉사자
의식을 잃은 자원봉사자들이 프로포폴을 맞고 있다.
그런 다음 12분 동안 레미펜타닐을 투여합니다(손가락에도 통증 자극).
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진정제
다른 이름들:
레미펜타닐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의식소실 시 프로포폴 투약시간 및 투약량(LOC)
기간: 10-15분
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자원 봉사자들은 공압 배를 조이는 것을 중지합니다.
지원자가 공압 배 조임을 중단하면 프로포폴의 시간과 복용량을 등록합니다.
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10-15분
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레미펜타닐 투여 중 EEG 및 신경 이미지를 등록합니다.
기간: 10-15분
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LOC 후, 지원자들은 레미펜타닐 용량을 늘리고 네일 베드에서 고통스러운 자극을 받습니다.
무호흡의 경우 주입을 중단하십시오.
무호흡이 있으면 remifentanil 주입을 중단하십시오.
모든 지원자의 시간, 복용량, 포화도 및 호흡 빈도를 등록했습니다.
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10-15분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNLOCK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
참가자는 fMRI에 소개될 것입니다. 헤드는 LOC와 관련된 비자발적 움직임을 방지하도록 설정됩니다. 맥박 산소 측정법, 비침습적 혈압 및 심전도(ECG)에 의한 일상적인 검사. 카프노그래피 라인이 있는 비강 캐뉼라를 통해 분당 2리터의 산소를 투여하고 경피적 이산화탄소를 모니터링합니다. 자원봉사자는 사전 치료를 받지 않습니다.
"연구 변수" 섹션에 자세히 설명된 EEG 활동 및 fMRI 이미지. 각 일련의 획득은 "휴식 상태"(rs-fMRI)로 구성되며, 여기서 피험자는 눈을 감고 더 이상의 슬로건 없이 마음을 방황하게 두도록 요청받게 되며, 또한 참가자는 일련의 작업을 수행하게 됩니다. 중추 신경계에 대한 약물의 효과를 객관화하기 위해 일련의 지각 및 침해 수용 자극에 노출됩니다. RMf 이미지에서 추출한 신호를 통해 시간적 해상도로 뇌의 대사 변화 및 뉴런의 역학을 연구할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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