국소 마취하에 백내장 수술을 위한 의식 진정
2021년 1월 7일 업데이트: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
국소 마취하에 백내장 추출을 위한 날부핀/덱스메데토미딘 대 날부핀/프로포폴 의식 진정: 이중 맹검 무작위 시험
안과 시술을 위한 눈의 국소 마취는 안구주위 또는 안구뒤 블록에 국소 마취제 주입의 통증과 불편함을 방지하여 환자의 편안함을 제공합니다.
눈의 국소 마취 중 진정 작용은 대부분 불안 완화, 기억 상실을 달성하고 절차 전반에 걸쳐 환자를 침착하게 유지하는 데 필요합니다.
본 연구에서 연구자들은 1차 결과로 진정 작용, 수술 중, 수술 후 진통, 활력 징후, 환자 및 외과의사 만족도 및 부작용에 대한 nalbuphine/dexmedetomidine 대 nalbuphine/propofol의 효과를 2차 결과로 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹 모두에서 환자는 i.v.
날부핀 50㎍/kg.
그룹 D의 환자는 i.v.
10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 1㎍/kg의 로딩 용량에 이어 0.5㎍/kg/h의 유지 주입.
그룹 P의 환자는 볼루스 i.v.
프로포폴 0.5 mg/kg 용량에 이어 0.025 mg/kg/min에서 주입 시작. 진정 점수가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shebin El-kom
-
Cairo, Shebin El-kom, 이집트, 32511
- Faculty of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두,
- 20세와 65세,
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II,
- 국소 마취하에 백내장 적출 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기,
- 연구 약물에 대한 알레르기,
- 2도 또는 3도 심장 블록,
- 알코올 또는 약물 남용
- 병적 비만, 임신 및 수유중인 여성,
- 심각한 심장, 신장 및 간 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 P
날부핀/프로포폴 그룹
|
i.v.
50 μg/kg의 날부핀 볼루스.
다른 이름들:
볼루스 i.v.
프로포폴 0.5mg/kg 투여 후 0.025mg/kg/분 주입
다른 이름들:
Benoxinate hydrochloride 0.4% 안약을 5분 간격으로 2회 점안합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 드룹 D
날부핀/덱스메데토미딘 그룹
|
i.v.
50 μg/kg의 날부핀 볼루스.
다른 이름들:
Benoxinate hydrochloride 0.4% 안약을 5분 간격으로 2회 점안합니다.
다른 이름들:
i.v.
10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 1㎍/kg의 로딩 용량에 이어 0.5㎍/kg/h의 유지 주입.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진정 점수
기간: 수술 전후
|
Ramsay 진정 점수로 평가한 진정 작용의 정도(1=불안, 동요, 안절부절;2=협력, 지향, 평온;3=명령에만 반응;4=가벼운 미간 두드림이나 큰 소음에 빠른 반응;5=느린 반응 가벼운 미간 탭 또는 큰 소음, 6 = 반응 없음), 점수(1)는 부적절한 진정을 의미합니다.
점수(2~4)는 수용 가능한 진정을 나타냅니다.
점수 (5) 또는 (6) 과도한 진정.
|
수술 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 수술 전후
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심박수(비트/분)
|
수술 전후
|
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 전후
|
평균 동맥 혈압(mmHg)
|
수술 전후
|
|
산소포화도
기간: 수술 전후
|
총 헤모글로빈의 백분율로 나타낸 동맥 산소 포화도
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수술 전후
|
|
무통
기간: 수술 전후
|
환자가 0 "통증 없음"에서 10 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 구두로 통증을 평가하는 숫자 통증 등급 척도에 의해 측정됨
|
수술 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/3/25/9
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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