수보렉산트와 코카인
2023년 2월 7일 업데이트: William Stoops
코카인에 대한 동기 부여에 대한 오렉신 길항 작용의 영향
여기에서 제안된 연구는 전임상 연구의 결과를 번역하고 오렉신 길항작용이 코카인에 대한 동기를 감소시키고 활성 코카인 사용자의 다른 코카인 관련 부적응 행동을 감소시킨다는 초기 임상 증거를 제공할 것입니다.
이 연구는 또한 인간에서 코카인의 약력학적 효과의 기본이 되는 오렉신 작용 메커니즘에 대한 기본적인 과학 정보를 제공할 것입니다.
따라서 결과는 코카인 사용 장애의 임상 신경 생물학에 대한 우리의 이해에 기여할 것입니다.
전반적으로, 제안된 작업은 오렉신에 초점을 맞춤으로써 코카인 중독에 대한 현재 임상 신경과학 연구의 범위를 확장하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40507
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 코카인 사용
제외 기준:
- 연구 의사가 임상적으로 중요하다고 생각하는 비정상적인 스크리닝 결과(예: ECG, 혈액 화학 결과)
- 연구 의사가 연구 완료를 방해하는 것으로 간주하는 약물 남용 또는 의존의 현재 또는 과거 이력
- 심각한 신체 질환의 병력, 현재 신체 질환, 심혈관 기능 장애, 만성 폐쇄성 폐 질환, 발작 병력 또는 연구 의사의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 심각한 정신 장애의 현재 또는 과거 병력은 참여에서 제외됩니다.
- 현재 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성
- 코카인, 메틸페니데이트 또는 둘록세틴에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
대상체는 경구 위약으로 유지될 것이다.
위약 유지 기간 동안 코카인을 급격하게 투여합니다.
위약 유지 동안 위약을 급격하게 투여할 것입니다.
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코카인의 약력학적 효과는 위약과 수보렉산트를 유지하는 동안 결정됩니다.
위약의 약력학적 효과가 결정됩니다.
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실험적: 수보렉산트 용량 1
피험자는 경구 수보렉산트 용량 1을 유지합니다. 코카인은 수보렉산트 용량 1 유지 기간 동안 급성으로 투여합니다.
위약은 수보렉산트 용량 1 유지 동안 급성으로 투여될 것입니다.
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코카인의 약력학적 효과는 위약과 수보렉산트를 유지하는 동안 결정됩니다.
Suvorexant 유지의 약력학적 효과가 결정됩니다.
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실험적: 수보렉산트 용량 2
대상체는 경구 수보렉산트 용량 2로 유지될 것이다. 코카인은 수보렉산트 용량 2 유지 동안 급성으로 투여될 것이다.
위약은 수보렉산트 용량 2 유지 동안 급성으로 투여될 것입니다.
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코카인의 약력학적 효과는 위약과 수보렉산트를 유지하는 동안 결정됩니다.
Suvorexant 유지의 약력학적 효과가 결정됩니다.
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실험적: Suvorexant 복용량 3
피험자는 경구 수보렉산트 용량 3을 유지합니다. 코카인은 수보렉산트 용량 3 유지 기간 동안 급성으로 투여합니다.
위약은 수보렉산트 용량 3 유지 동안 급성으로 투여될 것입니다.
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코카인의 약력학적 효과는 위약과 수보렉산트를 유지하는 동안 결정됩니다.
Suvorexant 유지의 약력학적 효과가 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코카인의 강화 효과
기간: 약 1개월 입원기간 동안 12회.
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피험자가 돈보다 코카인을 선택한 횟수(최대 10개 선택)
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약 1개월 입원기간 동안 12회.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형용사 등급 척도 - 진정제
기간: 약 1개월 입원기간 동안 12회
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피험자는 입원 환자 유닛에 입원하는 동안 12 세션 동안 형용사 등급 척도를 완료합니다.
16개 항목에 대한 응답을 합산하여(총 점수=0-64; 더 높은 값=더 많은 진정 작용) 진정제 하위 척도에서 점수를 계산합니다.
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약 1개월 입원기간 동안 12회
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형용사 등급 척도 자극제
기간: 약 1개월 입원기간 동안 12회
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피험자는 입원 환자 유닛에 입원하는 동안 12 세션 동안 형용사 등급 척도를 완료합니다.
16개 항목에 대한 응답을 합산하여(총 점수=0-64; 더 높은 값=더 많은 진정 작용) 진정제 하위 척도에서 점수를 계산합니다.
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약 1개월 입원기간 동안 12회
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약물 효과 설문지
기간: 약 1개월 입원기간 동안 12회
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피험자는 입원 환자 유닛에 입원하는 동안 12 세션 동안 약물 효과 설문지를 작성합니다.
이 척도의 항목(총 점수=0-100; 더 높은 점수=더 큰 약물 효과)은 피험자가 승인한 약물 효과 집합을 분류합니다.
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약 1개월 입원기간 동안 12회
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심박수
기간: 약 4주 동안 매일 입원 환자 입원
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분당 비트.
입원 중 매일 측정.
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약 4주 동안 매일 입원 환자 입원
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혈압
기간: 약 1개월 동안 매일 입원 환자 입원
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mmHg.
입원 중 매일 측정.
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약 1개월 동안 매일 입원 환자 입원
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온도
기간: 약 1개월 동안 매일 입원 환자 입원
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화씨.
입원 중 매일 측정.
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약 1개월 동안 매일 입원 환자 입원
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부작용
기간: 약 1개월 동안 매일 입원 환자 입원
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피험자는 입원 환자 유닛에 거주하는 동안 매일 부작용 설문지를 작성합니다.
부작용 질문은 피험자에게 중추 활성 약물의 일반적인 효과에 대해 질문합니다.
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약 1개월 동안 매일 입원 환자 입원
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지연 할인 작업
기간: 약 1개월 입원기간 동안 12회.
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피험자는 입원 환자 유닛에 입원하는 동안 12 세션 동안 지연 할인 작업을 완료합니다.
응답은 할인 기울기(즉, K)를 계산하는 데 사용됩니다.
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약 1개월 입원기간 동안 12회.
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주의 편향
기간: 약 1개월 입원기간 동안 12회.
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피험자는 입원 환자 유닛에 입원하는 동안 12 세션 동안 주의 편향을 완료합니다.
약물 자극에 주의를 기울이는 시간은 주의 편향을 평가하는 데 사용됩니다.
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약 1개월 입원기간 동안 12회.
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잠
기간: 약 1개월 동안 매일 입원 환자 입원
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대상자는 입원 환자 유닛에 거주하는 동안 매일 수면 설문지를 작성합니다.
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약 1개월 동안 매일 입원 환자 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BED IN 39
- R01DA048617 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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