Suvorexant 和可卡因
2023年2月7日 更新者：William Stoops
食欲素拮抗作用对可卡因动机的影响
这里提出的研究将转化临床前研究的结果，并提供初步的临床证据，证明食欲素拮抗作用会降低可卡因的动机，以及活跃的可卡因使用者中其他与可卡因相关的适应不良行为。
这项研究还将提供有关可卡因对人类药效学作用的食欲素能机制的基础科学信息。
因此，结果将有助于我们了解可卡因使用障碍的临床神经生物学。
总体而言，拟议的工作旨在通过关注食欲素来扩大当前关于可卡因成瘾的临床神经科学研究的范围，食欲素具有强有力的临床前证据支持其在成瘾中的关键作用，但在人类中仍未得到研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40507
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近使用可卡因
排除标准：
- 研究医师认为具有临床意义的异常筛查结果（例如心电图、血液化学结果）
- 研究医师认为干扰研究完成的当前或过去的药物滥用或依赖史
- 研究医师认为会干扰研究参与的严重身体疾病史、当前身体疾病、心血管功能受损、慢性阻塞性肺病、癫痫发作史或当前或过去的严重精神疾病史将被排除在外
- 目前未使用有效避孕措施的女性
- 可卡因、哌醋甲酯或度洛西汀的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
受试者将维持口服安慰剂。
可卡因将在安慰剂维持期间急性给药。
安慰剂将在安慰剂维持期间急性给药。
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可卡因的药效学作用将在安慰剂和 suvorexant 维持期间确定。
将确定安慰剂的药效学作用。
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实验性的：Suvorexant 剂量 1
受试者将维持口服 suvorexant 剂量 1。可卡因将在 suvorexant 剂量 1 维持期间急性给药。
安慰剂将在 suvorexant 剂量 1 维持期间急性给药。
|
可卡因的药效学作用将在安慰剂和 suvorexant 维持期间确定。
将确定 suvorexant 维持的药效学效应。
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实验性的：Suvorexant 剂量 2
受试者将维持口服 suvorexant 剂量 2。可卡因将在 suvorexant 剂量 2 维持期间急性给药。
安慰剂将在 suvorexant 剂量 2 维持期间急性给药。
|
可卡因的药效学作用将在安慰剂和 suvorexant 维持期间确定。
将确定 suvorexant 维持的药效学效应。
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实验性的：Suvorexant 剂量 3
受试者将维持口服 suvorexant 剂量 3。可卡因将在 suvorexant 剂量 3 维持期间急性给药。
安慰剂将在 suvorexant 剂量 3 维持期间急性给药。
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可卡因的药效学作用将在安慰剂和 suvorexant 维持期间确定。
将确定 suvorexant 维持的药效学效应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可卡因的强化作用
大体时间：在大约 1 个月内住院 12 次。
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受试者选择可卡因（最多 10 种选择）而不是金钱的次数
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在大约 1 个月内住院 12 次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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形容词评定量表-镇静剂
大体时间：大约 1 个月住院 12 次
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受试者将在入住我们住院部期间的 12 个疗程中完成形容词评分量表。
将对 16 个项目的反应相加（总分 = 0-64；较高的值 = 更多的镇静作用）以计算镇静子量表的分数。
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大约 1 个月住院 12 次
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形容词评定量表-兴奋剂
大体时间：大约 1 个月住院 12 次
|
受试者将在入住我们住院部期间的 12 个疗程中完成形容词评分量表。
将对 16 个项目的反应相加（总分 = 0-64；较高的值 = 更多的镇静作用）以计算镇静子量表的分数。
|
大约 1 个月住院 12 次
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药效问卷
大体时间：大约 1 个月住院 12 次
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受试者将在入住我们住院部期间的 12 个疗程中完成药物效果问卷调查。
该量表上的项目（总分 = 0-100；分数越高 = 药效越大）对受试者认可的药效群进行分类。
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大约 1 个月住院 12 次
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心率
大体时间：每天大约四个星期的住院病人入院
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每分钟节拍。
住院期间每天测量。
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每天大约四个星期的住院病人入院
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血压
大体时间：每天大约 1 个月的住院病人入院
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毫米汞柱。
住院期间每天测量。
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每天大约 1 个月的住院病人入院
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温度
大体时间：每天大约 1 个月的住院病人入院
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华氏度。
住院期间每天测量。
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每天大约 1 个月的住院病人入院
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副作用
大体时间：每天大约 1 个月的住院病人入院
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当受试者住在住院病房时，他们将每天完成一份副作用问卷。
副作用问题将询问受试者有关中枢活性药物的常见影响。
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每天大约 1 个月的住院病人入院
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延迟贴现任务
大体时间：在大约 1 个月内住院 12 次。
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受试者将在入住我们住院部期间的 12 个疗程中完成延迟贴现任务。
响应将用于计算贴现斜率（即 K）。
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在大约 1 个月内住院 12 次。
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注意偏差
大体时间：在大约 1 个月内住院 12 次。
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受试者在入住我们的住院部期间将在 12 个疗程中完成注意力偏差。
参加药物刺激的时间将用于评估注意力偏差。
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在大约 1 个月内住院 12 次。
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睡觉
大体时间：每天大约 1 个月的住院病人入院
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受试者将在住院病房居住期间每天完成一份睡眠问卷。
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每天大约 1 个月的住院病人入院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月11日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月2日
首次发布 (实际的)
2019年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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