- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03945461
츄잉껌을 이용한 1단계 또는 2단계 전방 요추 체간 유합술 후 장 기능 회복
연구 개요
상세 설명
목표, 목적 또는 목표:
- 껌 씹기에 따른 배변 패턴의 변화 관찰
- 전방 요추 체간 유합 후 장 기능 검사
- 전방 요추 체간 유합 후 장 기능 회복까지의 시간 측정
- 껌을 씹는 환자와 일반적인 수술 후 관리로 표준화된 환자의 장 기능 회복을 비교합니다.
- 스터디 그룹 간의 입원 기간 측정
- 연구 그룹 간의 수술 후 통증 측정
배경(관련 경험, 현재 지식의 격차, 예비 데이터 등 포함):
1단계 또는 2단계 전방 요추 체간 유합술은 쇠약해지는 등과 다리 통증을 유발할 수 있는 요추 척추증 및 척추 전방 전위증을 교정하도록 설계되었습니다. 이 수술은 종종 수술 기간 동안 장의 변위를 필요로 하는 전방 접근법을 포함합니다. 환자는 종종 마취 시간, 아편유사제 사용, 주로 수술 중 배변으로 인해 장 기능의 느린 회복을 경험합니다. 이것은 1단계 또는 2단계 수술이기 때문에 많은 환자들이 당일 퇴원으로 혜택을 볼 수 있지만 장 기능의 느린 회복으로 인해 종종 며칠간 입원을 해야 합니다.
껌 씹기는 수술 후 결장직장 및 부인과 환자의 장 기능(RBF)으로 돌아가는 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다.
껌 씹기와 RBF는 전방 척추 수술이 아닌 후방 수술을 위해 척추 인구에서 연구되었습니다. 이 연구는 껌 씹기가 환자의 통증 보고, RBF, 재원 기간, 수술 후 만족도에 대한 주관적 보고에 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이것은 외래 수술일 수 있습니다. 그러나 통증과 RBF는 종종 환자가 수술 당일 퇴원하지 못하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1단계 또는 2단계 전방 요추 체간 유합술 시행
- 척추증, 척추전방전위증, 추간공 협착증 또는 신경성 파행의 진단
제외 기준:
- 이전 장 수술
- 염증성 장 질환의 진단
- 자일리톨 알레르기
- 임신
일부 참가자는 이후 수술 당일에 후방 척추 융합술을 받을 수 있습니다. 제외되지는 않지만 조사관은 이 그룹을 다른 데이터 하위 집합에 포함합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 껌 씹기
수술 후 처음 24시간 동안 오전 7시부터 오후 9시까지 자일리톨 기반의 페퍼민트 향 껌을 2시간마다 30분씩 씹으세요.
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자일리톨 기반의 페퍼민트 향 껌
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간섭 없음: 스탠다드 케어
일상 진료와 일탈 없는 표준 병원 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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껌 씹기에 따른 배변 패턴의 변화
기간: 수술 후 24시간
|
장음이 돌아올 때까지의 시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배변 기능
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 48시간
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방귀가 나올 때까지의 시간
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입원에서 퇴원까지 최대 48시간
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전방 요추 체간 유합 후 장 기능 회복까지의 시간
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 48시간
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배변이 완료될 때까지의 시간
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입원에서 퇴원까지 최대 48시간
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|
병원 총연장
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 48시간
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입원 시간
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입원에서 퇴원까지 최대 48시간
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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0(제로 통증) 및 10(가장 심한 통증) 척도
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maziyar Kalani, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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