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츄잉껌을 이용한 1단계 또는 2단계 전방 요추 체간 유합술 후 장 기능 회복

2024년 4월 25일 업데이트: Maziyar A. Kalani, Mayo Clinic
연구자들은 껌을 씹는 것이 전방 요추 체간 유합 후 장 기능을 향상시키는지 확인하려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표, 목적 또는 목표:

  1. 껌 씹기에 따른 배변 패턴의 변화 관찰
  2. 전방 요추 체간 유합 후 장 기능 검사
  3. 전방 요추 체간 유합 후 장 기능 회복까지의 시간 측정
  4. 껌을 씹는 환자와 일반적인 수술 후 관리로 표준화된 환자의 장 기능 회복을 비교합니다.
  5. 스터디 그룹 간의 입원 기간 측정
  6. 연구 그룹 간의 수술 후 통증 측정

배경(관련 경험, 현재 지식의 격차, 예비 데이터 등 포함):

1단계 또는 2단계 전방 요추 체간 유합술은 쇠약해지는 등과 다리 통증을 유발할 수 있는 요추 척추증 및 척추 전방 전위증을 교정하도록 설계되었습니다. 이 수술은 종종 수술 기간 동안 장의 변위를 필요로 하는 전방 접근법을 포함합니다. 환자는 종종 마취 시간, 아편유사제 사용, 주로 수술 중 배변으로 인해 장 기능의 느린 회복을 경험합니다. 이것은 1단계 또는 2단계 수술이기 때문에 많은 환자들이 당일 퇴원으로 혜택을 볼 수 있지만 장 기능의 느린 회복으로 인해 종종 며칠간 입원을 해야 합니다.

껌 씹기는 수술 후 결장직장 및 부인과 환자의 장 기능(RBF)으로 돌아가는 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다.

껌 씹기와 RBF는 전방 척추 수술이 아닌 후방 수술을 위해 척추 인구에서 연구되었습니다. 이 연구는 껌 씹기가 환자의 통증 보고, RBF, 재원 기간, 수술 후 만족도에 대한 주관적 보고에 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이것은 외래 수술일 수 있습니다. 그러나 통증과 RBF는 종종 환자가 수술 당일 퇴원하지 못하게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 1단계 또는 2단계 전방 요추 체간 유합술 시행
  2. 척추증, 척추전방전위증, 추간공 협착증 또는 신경성 파행의 진단

제외 기준:

  1. 이전 장 수술
  2. 염증성 장 질환의 진단
  3. 자일리톨 알레르기
  4. 임신

일부 참가자는 이후 수술 당일에 후방 척추 융합술을 받을 수 있습니다. 제외되지는 않지만 조사관은 이 그룹을 다른 데이터 하위 집합에 포함합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 껌 씹기
수술 후 처음 24시간 동안 오전 7시부터 오후 9시까지 자일리톨 기반의 페퍼민트 향 껌을 2시간마다 30분씩 씹으세요.
자일리톨 기반의 페퍼민트 향 껌
간섭 없음: 스탠다드 케어
일상 진료와 일탈 없는 표준 병원 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
껌 씹기에 따른 배변 패턴의 변화
기간: 수술 후 24시간
장음이 돌아올 때까지의 시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변 기능
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 48시간
방귀가 나올 때까지의 시간
입원에서 퇴원까지 최대 48시간
전방 요추 체간 유합 후 장 기능 회복까지의 시간
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 48시간
배변이 완료될 때까지의 시간
입원에서 퇴원까지 최대 48시간
병원 총연장
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 48시간
입원 시간
입원에서 퇴원까지 최대 48시간
통증 점수
기간: 수술 후 24시간
0(제로 통증) 및 10(가장 심한 통증) 척도
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Maziyar Kalani, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-011849

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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