Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen toiminnan palautuminen yhden tai kahden tason anteriorisen lannerangan välisen fuusion jälkeen purukumin kanssa

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Maziyar A. Kalani, Mayo Clinic
Tutkijat yrittävät tunnistaa, parantaako purukumi suoliston toimintaa anteriorisen lannerangan välisen fuusion jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet, tarkoitus tai tavoitteet:

  1. Tarkkaile muutoksia suoliston rakenteessa pureskelun perusteella
  2. Tutki suolen toimintaa anteriorisen lannerangan välisen fuusion jälkeen
  3. Mittaa aika, joka kuluu suolen toiminnan palautumiseen anteriorisen lannerangan välisen fuusion jälkeen
  4. Vertaa suolen toiminnan palautumista potilailla, jotka pureskelevat purukumia, ja potilailla, jotka on standardoitu tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon
  5. Mittaa sairaalahoidon kesto tutkimusryhmien kesken
  6. Mittaa leikkauksen jälkeistä kipua tutkimusryhmien kesken

Taustaa (Sisällytä asiaankuuluva kokemus, puutteet nykytiedoissa, alustavat tiedot jne.):

Yksi tai kaksi tasoa anterior lannerangan väliset fuusiot on suunniteltu korjaamaan lannerangan spondyloosia ja spondylolisteesia, jotka voivat aiheuttaa heikentäviä selkä- ja jalkakipuja. Tämä leikkaus sisältää anteriorisen lähestymistavan, joka vaatii usein suolen siirtymistä leikkauksen ajaksi. Potilailla on usein hidas suolen toiminnan palautuminen anestesia-ajan, opioidien käytön ja ensisijaisesti leikkauksen sisäisen suolen siirtymän seurauksena. Koska kyseessä on yksi- tai kaksitasoinen leikkaus, monet potilaat hyötyisivät saman päivän kotiuttamisesta, mutta he ovat usein sairaalahoidossa useita päiviä, koska suolen toiminta palautuu hitaasti.

Purukumin pureskelun on osoitettu lyhentävän suolen toimintaan palaamisaikaa kolorektaalisilla ja gynekologisilla potilailla leikkauksen jälkeen.

Purukumin pureskelua ja RBF:tä on tutkittu selkärankapopulaatiossa posterior-leikkauksissa, mutta ei eturangan leikkauksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko purukumilla vaikutusta potilaan raporttiin kivusta, RBF:stä, oleskelun kestosta ja subjektiivisesta tyytyväisyydestä leikkauksen jälkeen. Tämä voi olla avohoitoleikkaus; kipu ja RBF estävät kuitenkin usein potilaita pääsemästä kotiin samana leikkauspäivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Meneillään yhden tai kahden tason anterior lannerangan interbody fuusio
  2. Spondyloosin, spondylolisteesin, foraminaalisen ahtauman tai neurogeenisen rappeutumisen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi suolistoleikkaus
  2. Tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi
  3. Allergia ksylitolille
  4. Raskaus

Joillekin osallistujille voidaan myöhemmin tehdä posteriorinen selkäydinfuusio samana leikkauspäivänä. Heitä ei suljeta pois, mutta tutkijat sisällyttävät tämän ryhmän eri tietoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Purukumia
Pureskele ksylitolipohjaista, piparmintun makuista purukumia 30 minuuttia kahden tunnin välein klo 7–21, ensimmäisten 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
ksylitolipohjainen, piparmintun makuinen purukumi
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali sairaalahoito ilman poikkeamia tavanomaisesta hoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suolen rakenteessa pureskelun perusteella
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tuntien lukumäärä suolen äänien palautumiseen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen toiminta
Aikaikkuna: Tuntimäärä maahanpääsystä lähtöön 48 tuntiin asti
Tuntimäärä vatsan palautumiseen
Tuntimäärä maahanpääsystä lähtöön 48 tuntiin asti
Suolen toiminnan palautumiseen kuluva aika anteriorisen lannerangan välisen fuusion jälkeen
Aikaikkuna: Tuntimäärä maahanpääsystä lähtöön 48 tuntiin asti
Tuntien lukumäärä täydelliseen suolen liikkeeseen
Tuntimäärä maahanpääsystä lähtöön 48 tuntiin asti
Sairaalan kokonaiskesto
Aikaikkuna: Tuntimäärä maahanpääsystä lähtöön 48 tuntiin asti
Sairaalassaolotuntien määrä
Tuntimäärä maahanpääsystä lähtöön 48 tuntiin asti
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikolla 0 (nolla kipua) ja 10 (pahin kipu)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Maziyar Kalani, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-011849

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spondyloosi

Kliiniset tutkimukset Purukumi

Tilaa