Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagekomst af tarmfunktion efter et eller to niveauer anterior lumbal interbody-fusion med tyggegummi

25. april 2024 opdateret af: Maziyar A. Kalani, Mayo Clinic
Forskere forsøger at identificere, om tyggegummi forbedrer tarmfunktionen efter anterior lumbal interbody-fusion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål, formål eller mål:

  1. Observer ændringer i tarmmønster baseret på tyggegummi
  2. Undersøg tarmfunktionen efter anterior lumbal interbody-fusion
  3. Mål længden af ​​tid til tilbagevenden af ​​tarmfunktionen efter anterior lumbal interbody-fusion
  4. Sammenlign tilbagevenden af ​​tarmfunktionen hos patienter, der tygger tyggegummi, og patienter, der er standardiseret til sædvanlig postoperativ behandling
  5. Mål hospitalsopholdets længde blandt undersøgelsesgrupper
  6. Mål postoperativ smerte blandt undersøgelsesgrupper

Baggrund (Inkluder relevant erfaring, huller i aktuel viden, foreløbige data osv.):

En eller to niveauer anterior lumbal interbody fusioner er designet til at korrigere lumbal spondylose og spondylolistese, som kan forårsage invaliderende ryg- og bensmerter. Denne operation involverer en anterior tilgang, som ofte kræver forskydning af tarmen i længden af ​​operationen. Patienter har ofte en langsom tilbagevenden af ​​tarmfunktionen sekundært til anæstesitid, opioidbrug og primært på grund af tarmforskydningen intraoperativt. Fordi dette er en operation på et eller to niveauer, ville mange patienter have gavn af udskrivelse samme dag, men de forbliver ofte indlagt flere dage på grund af langsom tilbagevenden af ​​tarmfunktionen.

Tygning af tyggegummi har vist sig at reducere tiden for tilbagevenden til tarmfunktion (RBF) hos kolorektale og gynækologiske patienter postoperativt.

Tygning af tyggegummi og RBF er blevet undersøgt i rygsøjlens population til posteriore operationer, men ikke forreste rygsøjlekirurgi. Denne undersøgelse har til formål at identificere, om tyggegummi har en indvirkning på patientens rapport om smerte, RBF, liggetid og subjektiv rapport om tilfredshed postoperativt. Dette kunne være en ambulant operation; smerte og RBF forhindrer dog ofte patienter i at udskrive hjem samme dag efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gennemgår en eller to niveauer anterior lumbal interbody fusion
  2. Diagnose af spondylose, spondylolistese, revision af foraminal stenose eller neurogen claudicatio

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere tarmoperation
  2. Diagnose af en inflammatorisk tarmsygdom
  3. Allergi over for xylitol
  4. Graviditet

Nogle deltagere kan efterfølgende gennemgå en posterior spinalfusion samme dag som operationen. De vil ikke blive udelukket, men efterforskerne vil inkludere denne gruppe i et andet dataundersæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gummi tygge
Tyg xylitol-baseret tyggegummi med pebermynte-smag i 30 minutter hver anden time i timerne fra 07.00 til 21.00 i de første 24 timer efter din operation
xylitolbaseret gummi med pebermyntesmag
Ingen indgriben: Standardpleje
Standard hospitalsledelse uden afvigelser fra sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tarmmønster baseret på tyggegummi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Antal timer indtil tilbagevenden af ​​tarmlyde
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmfunktion
Tidsramme: Antal timer fra indlæggelse til udskrivelse op til 48 timer
Antal timer indtil tilbagevenden af ​​flatus
Antal timer fra indlæggelse til udskrivelse op til 48 timer
Længde af tid til tilbagevenden af ​​tarmfunktionen efter anterior lumbal interbody-fusion
Tidsramme: Antal timer fra indlæggelse til udskrivelse op til 48 timer
Antal timer indtil fuldstændig afføring
Antal timer fra indlæggelse til udskrivelse op til 48 timer
Samlet længde af hospitalet
Tidsramme: Antal timer fra indlæggelse til udskrivelse op til 48 timer
Antal timers hospitalsophold
Antal timer fra indlæggelse til udskrivelse op til 48 timer
Smerte score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
På en skala fra 0 (nul smerte) og 10 (værste smerte)
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maziyar Kalani, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-011849

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyggegummi

3
Abonner