Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakeføring av tarmfunksjon etter ett eller to nivåer fremre lumbal interbody fusjon med tyggegummi

25. april 2024 oppdatert av: Maziyar A. Kalani, Mayo Clinic
Forskere prøver å identifisere at tyggegummi forbedrer tarmfunksjonen etter fremre korsryggen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål, formål eller mål:

  1. Observer endringer i tarmmønster basert på tyggegummi
  2. Undersøk tarmfunksjonen etter fremre lumbal interkroppsfusjon
  3. Mål hvor lang tid det tar før tarmfunksjonen kommer tilbake etter fremre lumbal interkroppsfusjon
  4. Sammenlign retur av tarmfunksjon hos pasienter som tygger tyggegummi og pasienter standardisert til vanlig postoperativ behandling
  5. Mål sykehusets liggetid blant studiegruppene
  6. Mål postoperativ smerte blant studiegrupper

Bakgrunn (Inkluder relevant erfaring, hull i nåværende kunnskap, foreløpige data osv.):

En eller to nivås fremre lumbale interkroppsfusjoner er designet for å korrigere lumbal spondylose og spondylolistese, som kan forårsake svekkende rygg- og bensmerter. Denne operasjonen innebærer en fremre tilnærming, som ofte krever forskyvning av tarmen i lengden av operasjonen. Pasienter har ofte en langsom tilbakevending av tarmfunksjonen sekundært til anestesitid, opioidbruk, og primært på grunn av tarmforskyvning intraoperativt. Fordi dette er en operasjon på ett eller to nivåer, vil mange pasienter ha nytte av utskrivning samme dag, men forblir ofte inneliggende flere dager på grunn av langsom tilbakeføring av tarmfunksjonen.

Tygging av tyggegummi har vist seg å redusere tiden for retur til tarmfunksjon (RBF) hos kolorektale og gynekologiske pasienter postoperativt.

Tygging av tannkjøtt og RBF er studert i ryggradspopulasjonen for bakre operasjoner, men ikke fremre ryggradskirurgi. Denne studien tar sikte på å identifisere om tyggegummi har en innvirkning på pasientens rapport om smerte, RBF, liggetid og subjektiv rapport om tilfredshet postoperativt. Dette kan være en poliklinisk operasjon; smerte og RBF forhindrer imidlertid ofte pasienter i å skrive ut hjem samme dag etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gjennomgår ett eller to nivås fremre korsryggsfusjon
  2. Diagnose av spondylose, spondylolistese, revisjon av foraminal stenose eller nevrogen claudicatio

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere tarmoperasjon
  2. Diagnose av en inflammatorisk tarmsykdom
  3. Allergi mot xylitol
  4. Svangerskap

Noen deltakere kan senere gjennomgå en posterior spinalfusjon samme dag som operasjonen. De vil ikke bli ekskludert, men etterforskerne vil inkludere denne gruppen i et annet dataundersett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tygge tyggegummi
Tygg xylitolbasert tyggegummi med peppermyntesmak i 30 minutter annenhver time i timene 07.00 til 21.00, de første 24 timene etter operasjonen
xylitolbasert tannkjøtt med peppermyntesmak
Ingen inngripen: Standard Care
Standard sykehusledelse uten avvik fra vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tarmmønster basert på tyggegummi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Antall timer til tilbakeføring av tarmlyder
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmfunksjon
Tidsramme: Antall timer fra innleggelse til utskrivning inntil 48 timer
Antall timer til retur av flatus
Antall timer fra innleggelse til utskrivning inntil 48 timer
Lengde på tid til tilbakeføring av tarmfunksjon etter fremre lumbal interkroppsfusjon
Tidsramme: Antall timer fra innleggelse til utskrivning inntil 48 timer
Antall timer til fullstendig avføring
Antall timer fra innleggelse til utskrivning inntil 48 timer
Total lengde på sykehuset
Tidsramme: Antall timer fra innleggelse til utskrivning inntil 48 timer
Antall timer sykehusopphold
Antall timer fra innleggelse til utskrivning inntil 48 timer
Smertescore
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
På en skala fra 0 (null smerte) og 10 (verste smerte)
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maziyar Kalani, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-011849

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tyggegummi

3
Abonnere