Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót funkcji jelit po jedno- lub dwupoziomowym zespoleniu międzytrzonowym przedniego odcinka lędźwiowego z gumą do żucia

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Maziyar A. Kalani, Mayo Clinic
Naukowcy próbują ustalić, czy guma do żucia poprawia czynność jelit po przednim zespoleniu międzytrzonowym odcinka lędźwiowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele, cel lub cele:

  1. Obserwuj zmiany w układzie jelit na podstawie żucia gumy
  2. Zbadaj czynność jelit po przednim zespoleniu międzytrzonowym odcinka lędźwiowego
  3. Zmierzyć czas do powrotu funkcji jelit po przednim zespoleniu międzytrzonowym odcinka lędźwiowego
  4. Porównanie powrotu czynności jelit u pacjentów żujących gumę i pacjentów standaryzowanych do zwykłej opieki pooperacyjnej
  5. Zmierz długość pobytu w szpitalu wśród badanych grup
  6. Zmierz ból pooperacyjny wśród badanych grup

Kontekst (w tym odpowiednie doświadczenie, luki w aktualnej wiedzy, wstępne dane itp.):

Jedno- lub dwupoziomowe przednie usztywnienia międzytrzonowe odcinka lędźwiowego są przeznaczone do korygowania spondylozy i kręgozmyku lędźwiowego, które mogą powodować wyniszczający ból pleców i nóg. Ta operacja obejmuje dostęp przedni, który często wymaga przemieszczenia jelita na czas trwania operacji. Pacjenci często mają powolny powrót czynności jelit w wyniku czasu znieczulenia, stosowania opioidów, a przede wszystkim z powodu śródoperacyjnego przemieszczenia jelit. Ponieważ jest to operacja jedno- lub dwupoziomowa, wielu pacjentów odniosłoby korzyść z wypisu tego samego dnia, ale często pozostaje w szpitalu przez kilka dni z powodu powolnego powrotu czynności jelit.

Wykazano, że żucie gumy skraca czas powrotu do funkcji jelit (RBF) u pacjentek po operacji jelita grubego i ginekologicznych.

Żucie gumy i RBF badano w populacji kręgosłupa w przypadku operacji kręgosłupa, ale nie w przypadku operacji kręgosłupa przedniego. Niniejsze badanie ma na celu określenie, czy guma do żucia ma wpływ na zgłaszane przez pacjentów dolegliwości bólowe, RBF, długość pobytu w szpitalu oraz subiektywną ocenę satysfakcji pooperacyjnej. Może to być operacja ambulatoryjna; jednak ból i RBF często uniemożliwiają pacjentom wypisanie do domu tego samego dnia operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W trakcie jednego lub dwóch poziomów przedniego zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego
  2. Diagnostyka spondylozy, kręgozmyku, rewizja zwężenia otworu kręgowego lub chromanie neurogenne

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia operacja jelita
  2. Diagnostyka nieswoistego zapalenia jelit
  3. Alergia na ksylitol
  4. Ciąża

Niektórzy uczestnicy mogą następnie przejść tylne zespolenie kręgosłupa w tym samym dniu operacji. Nie zostaną wykluczeni, ale badacze włączą tę grupę do innego podzbioru danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żucie gumy
Żuj gumę do żucia na bazie ksylitolu o smaku miętowym przez 30 minut co dwie godziny w godzinach od 7:00 do 21:00 przez pierwsze 24 godziny po zabiegu
Inny: Guma do żucia
Guma do żucia na bazie ksylitolu o smaku miętowym
Brak interwencji: Opieka standardowa
Standardowe zarządzanie szpitalem bez odchyleń od zwykłej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rytmu wypróżnień spowodowana żuciem gumy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Liczba godzin do powrotu dźwięków jelit
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja jelit
Ramy czasowe: Liczba godzin od przyjęcia do wypisu do 48 godzin
Liczba godzin do powrotu wzdęć
Liczba godzin od przyjęcia do wypisu do 48 godzin
Długość czasu do powrotu funkcji jelit po przednim zespoleniu międzytrzonowym odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Liczba godzin od przyjęcia do wypisu do 48 godzin
Liczba godzin do całkowitego wypróżnienia
Liczba godzin od przyjęcia do wypisu do 48 godzin
Całkowita długość szpitala
Ramy czasowe: Liczba godzin od przyjęcia do wypisu do 48 godzin
Liczba godzin pobytu w szpitalu
Liczba godzin od przyjęcia do wypisu do 48 godzin
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
W skali od 0 (zero bólu) do 10 (najgorszy ból)
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Maziyar Kalani, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-011849

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guma do żucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj