Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återgång av tarmfunktionen efter en eller två nivåer främre ländryggsfusion med tuggummi

25 april 2024 uppdaterad av: Maziyar A. Kalani, Mayo Clinic
Forskare försöker identifiera är att tuggummi förbättrar tarmfunktionen efter främre ländryggsfusion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål, syfte eller mål:

  1. Observera förändringar i tarmmönster baserat på tuggummi
  2. Undersök tarmfunktionen efter främre ländryggsfusion
  3. Mät hur lång tid det tar innan tarmfunktionen återgår efter främre ländryggsfusion
  4. Jämför återgång av tarmfunktion hos patienter som tuggar tuggummi och patienter standardiserade till vanlig postoperativ vård
  5. Mät sjukhusvistelsen bland studiegrupper
  6. Mät postoperativ smärta bland studiegrupper

Bakgrund (Inkludera relevant erfarenhet, luckor i nuvarande kunskap, preliminära data, etc.):

En eller två nivåer främre lumbala interkroppsfusioner är utformade för att korrigera lumbal spondylos och spondylolistes, vilket kan orsaka försvagande rygg- och bensmärtor. Denna operation involverar ett främre tillvägagångssätt, vilket ofta kräver förskjutning av tarmen under operationens längd. Patienter har ofta en långsam återgång av tarmfunktionen sekundärt till anestesitid, opioidanvändning och främst på grund av tarmförskjutningen intraoperativt. Eftersom detta är en operation på en eller två nivåer, skulle många patienter gynnas av utskrivning samma dag, men stannar ofta kvar på sjukhus i flera dagar på grund av långsam återgång av tarmfunktionen.

Att tugga tuggummi har visat sig minska tiden för återgång till tarmfunktion (RBF) hos kolorektala och gynekologiska patienter postoperativt.

Gummituggning och RBF har studerats i ryggradspopulationen för bakre operationer men inte främre ryggradskirurgi. Denna studie syftar till att identifiera om tuggummi har en inverkan på patientens rapport om smärta, RBF, vistelsetid och subjektiv rapport om tillfredsställelse postoperativt. Detta kan vara en öppenvårdsoperation; smärta och RBF hindrar dock ofta patienter från att skriva ut hem samma dag för operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Genomgår en eller två nivås främre ländryggsfusion mellan kroppen
  2. Diagnos av spondylos, spondylolistes, revision av foraminal stenos eller neurogen claudicatio

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare tarmoperation
  2. Diagnos av en inflammatorisk tarmsjukdom
  3. Allergi mot xylitol
  4. Graviditet

Vissa deltagare kan senare genomgå en posterior spinal fusion samma dag som operationen. De kommer inte att uteslutas, men utredarna kommer att inkludera denna grupp i en annan dataundergrupp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tuggummi
Tugga xylitolbaserat tuggummi med pepparmintsmak i 30 minuter varannan timme under timmarna 07.00 till 21.00, under de första 24 timmarna efter din operation
xylitolbaserat gummi med pepparmintsmak
Inget ingripande: Standardvård
Standard sjukhusledning utan avvikelser från vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tarmmönster baserat på tuggummi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Antal timmar tills tarmljuden återkommer
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmfunktion
Tidsram: Antal timmar från intagning till utskrivning upp till 48 timmar
Antal timmar tills flatus återkommer
Antal timmar från intagning till utskrivning upp till 48 timmar
Längden på tid till återgång av tarmfunktionen efter främre ländryggsfusion
Tidsram: Antal timmar från intagning till utskrivning upp till 48 timmar
Antal timmar tills tarmrörelsen är fullständig
Antal timmar från intagning till utskrivning upp till 48 timmar
Sjukhusets totala längd
Tidsram: Antal timmar från intagning till utskrivning upp till 48 timmar
Antal timmar sjukhusvistelse
Antal timmar från intagning till utskrivning upp till 48 timmar
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
På en skala från 0 (noll smärta) och 10 (värsta smärta)
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Maziyar Kalani, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (Faktisk)

10 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18-011849

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuggummi

Prenumerera