뇌졸중 후 삼킴 장애에 대한 혀 압력 저항 훈련 (TPRT-SIPS)
2022년 6월 16일 업데이트: Catriona Steele, University Health Network, Toronto
뇌졸중을 앓은 환자의 경우 건강한 사람에 비해 혀의 힘이 약할 수 있습니다.
뇌졸중 인구의 혀 강화에 대한 연구는 혀 저항 훈련 프로토콜의 긍정적인 효과를 보여주었습니다.
연구에 따르면 삼키기 안전 또는 기도 보호가 그러한 개입의 결과로 개선될 수 있지만 개선 메커니즘은 잘 이해되지 않고 있습니다.
이 연구는 이러한 치료를 사용하는 임상의에게 지침을 제공하기 위해 연하 메커니즘의 어떤 측면(다른 구조의 반응 시간, 움직임 등)이 직접적인 영향을 받는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
삼킴 장애(삼킴곤란)는 뇌졸중 후 감각 및 운동 신경 경로의 손상으로 인해 근육 생리 기능이 손상되고 삼키기 적시성 및 기도 폐쇄에 영향을 미칩니다. 삼킴곤란이 있는 사람은 삼키는 안전(음식이나 액체가 기도로 들어가는 것 - 흡인) 및/또는 삼키는 효율성(삼킨 후 구인두강에 남아 있는 음식이나 액체 - 잔류물) 손상을 경험합니다. 뇌졸중 후 삼킴곤란이 있는 사람은 흡인성 폐렴을 경험할 가능성이 더 높으며, 이는 높은 사망률과 관련이 있습니다.
혀는 덩어리가 인두로 이동하기 전에 구강 내에서 음식과 액체를 포함하는 기능을 합니다. 혀는 인두를 통해 덩어리를 운반하는 주요 원동력을 생성합니다. 결과적으로 혀 기능 장애는 삼키는 안전과 효율성 모두에 영향을 미칠 수 있습니다. 뇌졸중을 경험한 사람의 경우 건강한 참가자에 비해 언어 강도가 감소합니다. 혀 압력 저항 훈련은 이 집단에 대한 개입으로 활용되었으며 혀의 힘에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 혀 압력의 변화가 이러한 개입을 완료한 환자의 삼킴 메커니즘, 안전 및 효율성에 영향을 미치는지 여부는 아직 불확실합니다. 특히, 삼키기 적시성(삼키기 시작 시기, 기도 폐쇄 반응 시간, 목두개 운동 속도)에 대한 혀 압력 저항 훈련의 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구는 혀가 약하고 뇌졸중 후 삼키는 데 장애가 있는 사람들을 대상으로 한 혀 압력 저항 훈련의 무작위 시험이 될 것입니다. 목표는 혀 압력 저항 훈련의 결과로 발생하는 생리적 변화와 삼키는 안전 및 효율성과의 관계를 이해하는 것입니다. 또한 환자 주도 실습의 영향을 설명하기 위해 가정 실습 구성 요소와 관련된 교육 프로토콜의 영향을 탐구합니다.
약 40명의 환자 샘플이 등록됩니다. 참가자는 4주간의 설압 저항 훈련 과정과 4주간의 무치료 단계를 포함하는 8주 프로그램을 완료하게 됩니다. 참가자는 즉시 치료 그룹(치료 후 4주간의 훈련 해제 단계가 뒤따름) 또는 훈련 시작 전 4주간의 대기 기간을 포함하는 지연 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 삼킴 결과는 기준선, 등록 후 4주 및 8주에 수행된 비디오 형광투시 삼킴 연구(VFSS)를 기반으로 측정됩니다. 혀 압력 저항 훈련 프로그램에는 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 사용하여 제공되는 바이오피드백과 함께 혀 구개 압력 생성 작업 및 삼키기 작업 연습이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 성인
- CT 또는 MRI를 통해 확인된 허혈성 뇌졸중(반구, 피질 또는 피질하를 포함하고 뇌졸중 후 3개월 이내에 소뇌 및 뇌간 위치는 제외) 진단이 확인된 경우
- 자격이 있는 참가자는 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)로 측정한 혀의 압력이 감소하고 묽거나 약간 두꺼운 액체 자극으로 기준선 VFSS에서 삼킴곤란(안전 또는 효율성 문제)의 증거를 보여줍니다.
제외 기준:
- 두경부암의 병력
- 급진적 경부 절개(예: 전방 자궁경부 수술 융합) 또는 목/구인두 수술(제외되지 않음 - 편도선 절제술, 아데노이드 절제술, 기관절개술)
- 뇌졸중 이외의 신경계 질환의 과거 병력(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증, 외상성 뇌손상)
- 운동을 완료하는 참가자의 능력을 손상시키는 구강 실행증
- 연구 지시를 따르는 참가자의 능력을 방해하는 인지적 또는 수용적 의사소통의 어려움
- 바륨, 감자 전분, 옥수수 전분, 크산탄 검, 유제품 또는 라텍스에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인
즉각적인 개입 부문의 참가자는 기본 비디오 형광투시 삼키기 평가 평가 후 10일 이내에 4주 개입 혀 압력 저항 훈련 프로토콜을 시작하며, 음성 언어의 직접 감독하에 매주 2회 1시간씩 대면 방문을 합니다. 병리학자.
이러한 치료 세션은 개입의 매일 가정 실습으로 보완됩니다.
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주당 감독 세션 2회: 각 세션의 길이는 최대 1시간이며 다음이 포함됩니다.
2) IOPI 전구를 제자리에 놓고 15개의 일반 침을 삼킨다.
3) IOPI 전구를 제자리에 놓고 15번의 노력으로 침을 삼킵니다.
4) 약간 걸쭉한 액체 및 IOPI를 사용한 10개의 일반화 작업.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 지연
지연 중재 부문의 참가자는 기준선 비디오 투시 삼키기 평가 후 4주의 대기 기간으로 참여를 시작합니다.
치료는 두 번째 비디오 투시 삼키기 평가 후에 시작되며 혀 압력 저항 훈련에 대해 동일한 일정을 따르고 매일 가정 연습으로 보완됩니다.
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주당 감독 세션 2회: 각 세션의 길이는 최대 1시간이며 다음이 포함됩니다.
2) IOPI 전구를 제자리에 놓고 15개의 일반 침을 삼킨다.
3) IOPI 전구를 제자리에 놓고 15번의 노력으로 침을 삼킵니다.
4) 약간 걸쭉한 액체 및 IOPI를 사용한 10개의 일반화 작업.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투 흡인 척도 [PAS]
기간: 치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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묽고 약간 걸쭉한 액체를 삼킬 때 삼키는 안전성의 변화.
일관성당 최대 PAS 점수가 수집됩니다.
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치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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볼루스당 제비의 수
기간: 치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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얇고 약간 걸쭉한 액체를 삼킬 때 삼키는 효율의 변화.
각 일관성에 대한 볼루스당 최대 제비 수를 수집합니다.
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치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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삼킨 후 인두 잔여물의 픽셀 기반 측정
기간: 치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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C2-C4 제곱 해부학적 기준 스칼라의 %로 측정된 묽고 약간 걸쭉한 액체 삼킴에 대한 삼킴 효율의 변화.
일관성 내에서 반복된 볼루스에서 가장 높은 값이 수집됩니다.
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치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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국제 삼킴곤란 식이 표준화 이니셔티브 기능성 식이 척도
기간: 치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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식단 권장 사항 변경(International Dysphagia Diet Standardization Initiative Framework에서 허용하는 식단 수준의 수).
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치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀의 힘
기간: 치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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Iowa Oral performance Instrument를 사용하여 측정한 최대 아이소메트릭 혀 압력의 변화.
3회 반복의 최대 값이 수집됩니다.
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치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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타액 삼키기 혀 압력
기간: 치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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Iowa Oral Performance Instrument를 사용하여 측정한 타액 삼킴 압력의 변화. 3회 반복의 최대 값이 수집됩니다.
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치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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제비 타이밍 제비 타이밍
기간: 치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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비디오 형광 투시법에서 측정된 얇고 약간 두꺼운 액체 삼키기 동안 설골 파열 개시 시점 및 후두 전정 폐쇄까지의 시간(하악 가지를 통과하는 덩어리의 프레임에 대해 밀리초 단위)의 변화.
일관성당 최대값이 수집됩니다.
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치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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설골 운동학
기간: 치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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비디오 투시법에서 측정된 얇고 약간 두꺼운 액체를 삼키는 동안 정점 설골 위치의 변화(C2-C4 기준 스칼라에 대해 해부학적으로 정규화된 거리 단위).
일관성당 최대값이 수집됩니다.
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치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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인두 수축
기간: 치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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비디오 형광투시법에서 측정한 묽고 약간 걸쭉한 액체를 삼키는 동안 인두 수축의 변화(C2-C4 제곱 기준 스칼라의 %로 측정).
최고(즉,
최소) 일관성당 값이 수집됩니다.
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치료 전 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catriona Steele, KITE - Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
- 수석 연구원: Denyse Richardson, University Health Network, Toronto
- 수석 연구원: Michael Pietrantoni, Marianjoy Hospital
- 수석 연구원: Susan Brady, Marianjoy Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Cho YS, Oh DH, Paik YR, Lee JH, Park JS. Effects of bedside self-exercise on oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1815-1816. doi: 10.1589/jpts.29.1815. Epub 2017 Oct 21.
- Hori K, Ono T, Iwata H, Nokubi T, Kumakura I. Tongue pressure against hard palate during swallowing in post-stroke patients. Gerodontology. 2005 Dec;22(4):227-33. doi: 10.1111/j.1741-2358.2005.00089.x.
- Kim HD, Choi JB, Yoo SJ, Chang MY, Lee SW, Park JS. Tongue-to-palate resistance training improves tongue strength and oropharyngeal swallowing function in subacute stroke survivors with dysphagia. J Oral Rehabil. 2017 Jan;44(1):59-64. doi: 10.1111/joor.12461.
- Mann G, Hankey GJ, Cameron D. Swallowing function after stroke: prognosis and prognostic factors at 6 months. Stroke. 1999 Apr;30(4):744-8. doi: 10.1161/01.str.30.4.744.
- McKenna VS, Zhang B, Haines MB, Kelchner LN. A Systematic Review of Isometric Lingual Strength-Training Programs in Adults With and Without Dysphagia. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):524-539. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0051.
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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