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중독에서 자기 용서가 자기 낙인에 미치는 영향.

2021년 9월 3일 업데이트: University of Pittsburgh

자기 용서 모델이 물질사용장애 진단을 받은 개인의 자기 낙인에 미치는 영향.

이 연구는 실험적 설계를 가지고 있으며 자기 용서 이중 프로세스 척도(SFDPS)(Griffin, Worthington, Davis, Hook, & Maguen, 2018) 및 약물 남용 자기에 대한 사전 테스트 및 사후 테스트 데이터의 차이를 조사할 것입니다. -낙인 척도(SASSS)(Luoma et al., 2013). 데이터는 피츠버그 대학교 메디컬 센터(UPMC)에 위치한 단기 재활 시설에서 상담을 받는 두 그룹의 참가자로부터 수집됩니다. 연구 참여에 동의하는 개인은 무작위로 실험군(EG) 또는 대조군(CG)에 배정됩니다. 수집된 데이터에는 EG 및 CG에 대한 사전 테스트 SFDPS 및 SASSS 점수(입학 후 24시간 이내에 수집)와 EG 및 CG에 대한 사후 테스트 SFDPS 및 SASSS 점수(14일 후 수집)가 포함됩니다. ANCOVA는 참가자의 점수에서 기록된 사전 테스트 및 사후 테스트 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 참여자는 만 18세 이상으로 UPMC 소속 단기재활프로그램에 등록하고 자기용서와 자기낙인의 관계를 규명하기 위한 연구에 참여하기로 동의한 자로 한다. SUD를 가진 개인에서.

환자는 입원 후 48시간 이내에 진행되는 초기 대면 평가 중에 수석 조사관에 의해 연구에 대해 알게 됩니다. 이 장치의 모든 병실은 프라이버시를 허용하는 한 명의 환자로 제한됩니다. 관심을 표명하는 사람에게는 사전 동의서 사본이 제공되며 언제든지 참여를 거부하거나 철회할 수 있는 권리, 비밀 유지의 한계, 참여 부족이 받는 치료 수준에 영향을 미치지 않음을 알립니다. . 연구에 참여하기로 선택한 환자는 동의서에 서명하고 날짜를 기입하여 동의서에 설명된 조건에 동의해야 합니다. 그런 다음 환자는 주 조사자만 사용할 수 있는 링크 시트에 기록된 참가자 번호를 할당받습니다. GraphPad Software, Inc.에서 개발한 무작위화 소프트웨어를 사용하여 참가자를 실험 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당하고 해당 그룹 할당은 링크 시트에 기록됩니다. 참가자는 자신이 배정된 그룹을 알지 못합니다.

참가자에게 SFPDS 및 SASSS를 관리하기 전에 수석 조사관은 평가의 오른쪽 상단 모서리에 해당 참가자 번호와 그룹 할당을 기록합니다. 참가자는 현재 후회하는 감정을 불러일으키는 과거의 사건을 회상하도록 요청받을 것입니다. 그러면 참가자에게 SFDPS 및 SASSS 사본이 제공됩니다. 교육 수준 및 신체 장애와 같은 문화적 및 인구학적 요인이 이 인구에 더 일반적이기 때문에 참가자는 평가를 구두로 관리하도록 선택할 수 있습니다. 합산하여 평가를 관리하는 데 30~40분이 소요될 것으로 예상됩니다. 유효성을 높이기 위해 참가자는 자신의 답변이 다른 참가자 또는 치료 팀 구성원과 공유되지 않는다는 알림을 받습니다. 완성된 평가는 수집되어 주 조사자만 액세스할 수 있는 개별 참가자 폴더에 배치됩니다. SFDPS 및 SASSS 점수는 사전 테스트 열의 링크 시트에 기록됩니다.

다음 14일 동안 평소처럼 치료(TAU)하는 것 외에도 실험 그룹의 참가자는 수석 조사관이 단독으로 진행하는 6개의 개별 세션에서 자기 용서의 6단계 모델에 기반한 기술을 소개받을 것입니다. 통제 그룹의 참가자는 사회 서비스 팀(카운셀러 및 사회 복지사)이 진행하는 4개의 그룹 치료 세션, AA(Alcoholics Anonymous) 및 익명의 마약(Narcotics Anonymous) 외부 대표가 진행하는 2개의 12단계 회의를 포함하는 일일 TAU 일정에 참여합니다. NA), 식이요법, 영성, 활력 징후를 포함한 의료 관리, 간호 직원의 처방 약물 투여, 적절한 사후 관리 권장과 함께 개별 필요 평가. 6단계 모델에는 Worthington의 자기 용서 개념을 적용하고 자기 용서 프로세스를 통해 실무자와 참가자를 안내하는 워크북이 포함되어 있습니다. 각 단계는 기술에 대한 프레임워크를 제공하며 심리 교육, 개입 및 세션 사이에 완료해야 할 "숙제"를 포함합니다. 개별 세션은 단위의 정규 치료 일정의 시기 또는 내용과 충돌하지 않으므로 연구 참여가 환자의 TAU 참여 능력에 영향을 미치지 않습니다. 모든 개입은 치료 과정 전반에 걸쳐 참가자의 기밀이 존중되도록 개별적으로 수행됩니다. 여섯 번째 세션 후 참가자는 두 번째로 SFDPS 및 SASSS를 관리합니다. 점수는 테스트 후 열의 링크 시트에 기록됩니다. 대조군에 속한 참가자에게는 자기 용서 워크북 사본이 제공되고 요청 시 추가 지원이 제공됩니다.

검정력 분석은 사회과학, 행동과학, 의생명과학 분야에서 사용되는 통계 검정을 위한 독립 실행형 검정력 분석 프로그램인 G*Power 3.1을 활용하여 수행되었습니다. 원하는 검정력 .8과 p-값 <.05를 ​​사용하여 실험군과 대조군 사이의 SFDPS 및 SASSS에서 사전 테스트 및 사후 테스트 점수의 유의미한 차이를 감지하는 데 적절한 샘플 크기가 결정되었습니다. 그룹은 N=128 참가자입니다. 따라서 선택 과정은 최소 64명의 실험군 참가자와 최소 64명의 대조군 참가자가 연구를 완료할 때까지 반복됩니다.

UPMC McKeesport의 사회 서비스 팀, 간호 직원 및 단위 감독관에게 전송된 이메일은 시설의 해당 직원이 이 연구의 목적, 사전 동의의 세부 사항, 평가 중인 내용을 알고 있는지 확인합니다. , 통합 문서의 특성. 참가자는 연구 참여와 관련하여 고통스러운 감정을 경험하는 경우 수석 조사자 또는 직원에게 후속 조치를 취하도록 권장됩니다. 이러한 직원이 연구에 대해 알고 참가자가 참여로 인해 발생할 수 있는 모든 문제를 처리할 수 있도록 하면 보호 요소 역할을 하고 잠재적 위험을 완화할 수 있습니다. 연구 참여는 전적으로 자발적이며 각 참가자는 언제든지 연구 참여를 철회할 권리가 있습니다. 이 연구에 참여하거나 참여하지 않는 것은 어떤 식으로든 프로그램의 참가자 상태에 영향을 미치지 않습니다. 참가자는 정보에 입각한 동의 과정에서 비밀 유지의 한계와 주 조사관의 의무 보고 역할에 대해 통지를 받습니다. 참가자에게는 사전 동의서 사본이 제공되므로 언제든지 이 정보를 스스로 참조할 수 있습니다.

초기 평가, 정보에 입각한 동의 절차 및 워크북 세션은 연구 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 개인 병실 또는 기밀 그룹 룸 설정에서 수행됩니다. 수석 조사관의 메모, SFDPS 및 SASSS의 점수, 워크북 실습의 답변("데이터"로 통칭)은 기밀로 유지되며 이러한 회의 중에 수집된 정보는 시설의 직원과 논의되거나 공유되지 않습니다. . 정보에 입각한 동의 프로세스가 완료되면 참가자에게 데이터에 해당하는 번호가 할당됩니다. 주 조사관은 참가자의 이름(동의서에 제공됨)을 메모, 채점 시트 및 통합 문서의 번호와 연결하는 "링크 시트"를 만듭니다. 이 시트는 연구책임자만 볼 수 있으며 연구가 완료되면 파기됩니다. 참가자가 연구를 완료하면 링크 시트에서 이름이 제거됩니다. 데이터를 분석하기 전에는 연구책임자를 제외한 누구도 데이터에 접근할 수 없습니다. 수집, 분석 및 보고된 모든 정보는 식별 가능한 특성이 없도록 집계된 형태로 제공됩니다. 수집된 모든 데이터는 비밀번호와 암호화를 통해 전자적으로 또는 보안된 사무실의 잠긴 파일 캐비닛에 물리적으로 보안됩니다.

이 연구 참여에 대해 보장된 혜택은 없습니다. 그러나 참가자는 종종 중독에 수반되는 죄책감, 수치심 및 자책감이 감소할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • McKeesport, Pennsylvania, 미국, 15132
        • UPMC McKeesport

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • UPMC McKeesport의 단기 재활 프로그램에 입학했습니다.
  • SUD를 가진 개인의 자기 용서와 자기 낙인 사이의 관계를 조사하기 위해 고안된 연구에 참여하기로 동의했습니다.

제외 기준:

• 이전에 연구에 참여했던 환자는 퇴원했다가 재발로 인해 6개월 이내에 병동에 재입원했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군(TAU)
정상적인 프로그래밍 일정 또는 평소와 같은 치료(TAU)를 받을 연구 참가자.
TAU(True as Usual)에는 사회 서비스 팀(카운셀러 및 사회 복지사)이 진행하는 4개의 그룹 치료 세션, AA(Alcoholics Anonymous) 및 NA(Narcotics Anonymous)의 외부 대표가 진행하는 2개의 12단계 회의, 식이요법, 영성, 간호 직원에 의한 활력 징후 및 처방약 투여를 포함한 의료 관리, 적절한 사후 관리 권장과 함께 개별 필요 평가.
실험적: 실험군(TAU + 자기 용서 모델)
TAU와 Everett L. Worthington이 개발한 자기 용서 모델의 통합을 포함하는 6개의 추가 개별 상담 세션을 받을 연구 참가자.
TAU(True as Usual)에는 사회 서비스 팀(카운셀러 및 사회 복지사)이 진행하는 4개의 그룹 치료 세션, AA(Alcoholics Anonymous) 및 NA(Narcotics Anonymous)의 외부 대표가 진행하는 2개의 12단계 회의, 식이요법, 영성, 간호 직원에 의한 활력 징후 및 처방약 투여를 포함한 의료 관리, 적절한 사후 관리 권장과 함께 개별 필요 평가.
6단계 모델에는 Worthington(2013)의 자기 용서 개념화를 적용하고 자기 용서 프로세스를 통해 실무자와 참가자를 안내하는 워크북이 포함되어 있습니다. 각 단계는 기술에 대한 프레임워크를 제공하며 심리 교육, 개입 및 세션 사이에 완료해야 할 "숙제"를 포함합니다. 개별 세션은 단위의 정규 치료 일정의 시기 또는 내용과 충돌하지 않으므로 연구 참여가 환자의 TAU 참여 능력에 영향을 미치지 않습니다. 모든 개입은 치료 과정 전반에 걸쳐 참가자의 기밀이 존중되도록 개별적으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 남용 자기 낙인 척도(SASSS)
기간: 14 일
자기낙인은 내면화된 낙인으로 정의할 수 있으며 수치심과 밀접한 관련이 있다. SASSS는 관계형 프레임 이론에 기초한 40개 항목 평가(최소 총점 40점, 최대 총점 200점)이며 약물 남용 개인이 경험하는 자기 낙인을 측정하도록 설계되었습니다. 그것은 4개의 개별 하위 척도를 포함하고 참가자에게 생각/경험의 빈도, 사람들이 생각/경험에 얼마나 많이 반응하는지, 참된 진술이 그것들을 특징짓는 정도를 5점 리커트 척도에 표시하도록 요청합니다. 높은 점수는 높은 수준의 자기 낙인을 반영합니다. 4개의 하위 척도에는 자기 평가절하(8개 항목, 최소 점수 8, 최대 점수 40), 제정된 낙인에 대한 두려움(9개 항목, 최소 점수 9, 최대 점수 45), 낙인 회피(13개 항목, 최소 점수 13, 최대 점수 65)가 포함됩니다. ), 가치 해제(10개 항목, 최소 점수 10, 최대 점수 50).
14 일
SFDPS(Self-Forgiveness Dual Process Scale)
기간: 14 일
SFDPS는 사회적 인지 이론을 기반으로 하는 10개 항목 평가(최소 총점 10점, 최대 점수 70점)이며 가치 재지향 및 존중 회복이라는 두 가지 하위 척도를 포함합니다. 응답은 강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 7점 리커트 척도로 측정됩니다. 높은 점수는 높은 수준의 자기 용서를 반영합니다. 처음 5개 질문(5개 항목, 최소 점수 5개, 최대 점수 35개)은 긍정적인 가치를 향한 방향 전환에 초점을 맞추고 인지된 공격에 대한 책임을 받아들이고 미래 행동을 긍정적인 가치와 일치시키려는 인지적 변화를 측정합니다. 두 번째 5문항(5문항; 최소점수 7점, 최대점수 35점)은 개인의 자존감 회복에 초점을 두고 자기비하적 감정을 자기긍정적 감정으로 대체한 정도를 측정한다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Holly P Branthoover, EdD., Indiana University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Michael P Verona, MA, Indiana University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집, 분석 및 보고된 모든 정보는 집계된 형태로 제공되며 식별 특성은 제외됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

평소와 같은 치료(TAU)에 대한 임상 시험

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