Wpływ samoprzebaczenia na samonapiętnowanie w uzależnieniu.

Uczestnikami tego badania będą osoby w wieku co najmniej 18 lat, które zostały przyjęte do programu krótkoterminowej rehabilitacji afiliowanej przez UPMC i wyraziły zgodę na udział w badaniu mającym na celu zbadanie związku między samoprzebaczaniem a samonapiętnowaniem u osób z SUD.

Pacjenci zostaną poinformowani o badaniu przez głównego badacza podczas wstępnej, osobistej oceny, która nastąpi w ciągu 48 godzin od ich przyjęcia na oddział. Wszystkie pokoje pacjentów na tym oddziale są ograniczone do jednego pacjenta, co pozwala na zachowanie prywatności. Osoby, które wyrażą zainteresowanie, otrzymają kopię formularza świadomej zgody i zostaną poinformowane o prawie do odmowy uczestnictwa lub wycofania się w dowolnym momencie, o granicach poufności oraz o tym, że brak uczestnictwa nie wpłynie na poziom otrzymanej opieki . Pacjenci, którzy zdecydują się wziąć udział w badaniu, będą zobowiązani do wyrażenia zgody na warunki wyszczególnione w formularzu zgody poprzez podpisanie i datowanie formularza. Następnie pacjentom zostanie przydzielony numer uczestnika, który zostanie odnotowany na arkuszu łącza dostępnym tylko dla głównego badacza. Oprogramowanie do randomizacji opracowane przez GraphPad Software, Inc. zostanie użyte do losowego przypisania uczestników do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej, a przydział do grupy zostanie odnotowany na arkuszu łączy. Uczestnicy nie zostaną poinformowani o grupie, do której zostali przydzieleni.

Przed podaniem SFPDS i SASSS uczestnikowi, główny badacz zapisze odpowiedni numer uczestnika i przydział do grupy w prawym górnym rogu ocen. Uczestnik zostanie poproszony o przypomnienie sobie wydarzenia z przeszłości, które obecnie wywołuje uczucie żalu. Następnie uczestnik otrzyma kopię SFDPS i SASSS. Ponieważ czynniki kulturowe i demograficzne, takie jak poziom wykształcenia i niepełnosprawność fizyczna, są częstsze w tej populacji, uczestnicy mogą zdecydować się na przeprowadzanie ocen ustnie. Szacuje się, że łącznie przeprowadzenie oceny zajmie od 30 do 40 minut. Aby zwiększyć trafność, uczestnicy zostaną poinformowani, że ich odpowiedzi nie będą udostępniane innym uczestnikom ani członkom zespołu terapeutycznego. Ukończone oceny zostaną zebrane i umieszczone w indywidualnym folderze uczestnika, dostępnym tylko dla głównego badacza. Wyniki SFDPS i SASSS zostaną zapisane na arkuszu łączy w kolumnach przed testem.

W ciągu najbliższych 14 dni, oprócz zwykłego leczenia (TAU), uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną zapoznani z technikami opartymi na sześciostopniowym modelu samoprzebaczania podczas sześciu indywidualnych sesji prowadzonych wyłącznie przez głównego badacza. Uczestnicy grupy kontrolnej wezmą udział w codziennym harmonogramie TAU, który obejmuje cztery sesje terapii grupowej prowadzone przez zespół usług społecznych (doradców i pracowników socjalnych), dwa 12-etapowe spotkania prowadzone przez zewnętrznych przedstawicieli Anonimowych Alkoholików (AA) i Anonimowych Narkomanów ( NA), dietetyka, duchowość, opieka medyczna, w tym parametry życiowe i podawanie przepisanych leków przez personel pielęgniarski oraz ocena indywidualnych potrzeb z zaleceniem odpowiedniej opieki pooperacyjnej. Sześciostopniowy model obejmuje podręcznik, w którym stosuje się konceptualizację samoprzebaczenia Worthingtona i prowadzi praktykującego i uczestnika przez proces samoprzebaczenia. Każdy krok zapewnia ramy dla technik i obejmuje psychoedukację, interwencje i „zadania domowe”, które należy wykonać pomiędzy sesjami. Poszczególne sesje nie będą kolidować z harmonogramem ani treścią regularnego harmonogramu leczenia oddziału, dlatego udział w badaniu nie wpłynie na zdolność pacjenta do udziału w TAU. Wszystkie interwencje będą wykonywane indywidualnie, aby zapewnić poszanowanie poufności uczestnika w całym procesie terapeutycznym. Po szóstej sesji uczestnicy zostaną ponownie poddani SFDPS i SASSS. Wyniki zostaną zapisane na arkuszu łączy w kolumnach po teście. Uczestnikom, którzy byli w grupie kontrolnej, zostanie zaoferowana kopia podręcznika samoprzebaczenia i zapewnione dodatkowe wsparcie, jeśli zostaną o to poproszone.

Analiza mocy została przeprowadzona przy użyciu G*Power 3.1, samodzielnego programu do analizy mocy do testów statystycznych stosowanych w naukach społecznych, behawioralnych i biomedycznych. Wykorzystując pożądaną moc 0,8 i wartość p <0,05, ustalono, że odpowiednia wielkość próby do wykrycia istotnej różnicy w wynikach przed i po teście w SFDPS i SASSS między grupą eksperymentalną a kontrolną grupa liczy N=128 uczestników. Tym samym proces selekcji będzie powtarzany aż do ukończenia badania przez minimum 64 uczestników grupy eksperymentalnej i minimum 64 uczestników grupy kontrolnej.

Wiadomość e-mail wysłana do zespołu opieki społecznej, personelu pielęgniarskiego i przełożonych jednostek w UPMC McKeesport zapewni, że odpowiedni personel w placówce będzie świadomy celu tego badania, szczegółów świadomej zgody, treści podlegającej ocenie i charakter skoroszytu. Uczestnicy będą zachęcani do skontaktowania się z głównym badaczem lub członkiem personelu, jeśli doświadczą jakichkolwiek niepokojących emocji związanych z udziałem w badaniu. Poinformowanie tych członków personelu o badaniu i dostępność dla uczestników w celu rozwiązania wszelkich problemów, które mogą wyniknąć z ich udziału, posłuży jako czynnik ochronny i ograniczy potencjalne ryzyko. Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny i każdy uczestnik zastrzega sobie prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie. Uczestnictwo lub nieuczestnictwo w tym badaniu nie wpłynie w żaden sposób na status uczestnika w programie. Podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody uczestnicy zostaną powiadomieni o ograniczeniach poufności i roli sprawozdawczej głównego badacza. Ponieważ uczestnicy otrzymają kopię formularza świadomej zgody, będą mogli w każdej chwili samodzielnie odwołać się do tych informacji.

Wstępne oceny, proces świadomej zgody i sesje ćwiczeń zostaną przeprowadzone w prywatnej sali szpitalnej lub w poufnej sali grupowej w celu ochrony prywatności uczestników badania. Notatki głównego badacza, wyniki z SFDPS i SASSS oraz odpowiedzi z ćwiczeń z zeszytu ćwiczeń (łącznie określane jako „dane”) będą poufne, a żadne informacje zebrane podczas tych spotkań nie będą omawiane ani udostępniane członkom personelu w placówce . Po zakończeniu procesu świadomej zgody uczestnikom zostanie nadany numer, który będzie odpowiadał ich danym. Kierownik projektu utworzy „arkusz łączący”, który połączy imię i nazwisko uczestnika (podane w formularzu zgody) z numerem na notatkach, arkuszach punktacji i zeszycie ćwiczeń. Ten arkusz będzie widoczny tylko dla głównego badacza i zostanie zniszczony po zakończeniu badania. Gdy uczestnicy ukończą badanie, ich nazwiska zostaną usunięte z arkusza łączy. Przed analizą danych nikt poza kierownikiem projektu nie będzie miał do nich dostępu. Wszystkie zebrane, przeanalizowane i zgłoszone informacje zostaną przedstawione w formie zbiorczej, tak aby nie można było określić żadnych cech identyfikacyjnych. Wszelkie gromadzone dane będą również zabezpieczone elektronicznie za pomocą hasła i szyfrowania lub fizycznie w zamkniętej szafce na akta w zabezpieczonym biurze.

Nie ma gwarantowanych korzyści z udziału w tym badaniu; jednak uczestnicy mogą doświadczyć zmniejszenia poczucia winy, wstydu i obwiniania siebie, które często towarzyszy uzależnieniu.