Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsensä anteeksiannon vaikutus riippuvuuden itsestigmaan.

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Pittsburgh

Itsensä anteeksiantomallin vaikutus itsestigmaan henkilöillä, joilla on diagnosoitu päihteiden käyttöhäiriö.

Tässä tutkimuksessa on kokeellinen suunnittelu, ja se tutkii eroja esitestin ja testin jälkeisissä tiedoissa Self-Forgiveness Dual Process Scale (SFDPS) -asteikolla (Griffin, Worthington, Davis, Hook ja Maguen, 2018) ja Substance Abuse Self. -Stigma-asteikko (SASSS) (Luoma et al., 2013). Tiedot kerätään kahdelta osallistujaryhmältä, jotka saavat neuvontaa Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UPMC) lyhytaikaisessa kuntoutuskeskuksessa. Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään (EG) tai kontrolliryhmään (CG). Kerätyt tiedot sisältävät ennen testiä saadut SFDPS- ja SASSS-pisteet EG:stä ja CG:stä (kerätään 24 tunnin sisällä pääsystä) ja testin jälkeiset SFDPS- ja SASSS-pisteet EG:stä ja CG:stä (kerätään 14 päivän kuluttua). ANCOVAa käytetään osallistujien pisteistä tallennettujen esitestin ja testin jälkeisten tietojen analysointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistujat koostuvat vähintään 18-vuotiaista henkilöistä, jotka on otettu UPMC:n lyhytaikaiseen kuntoutusohjelmaan ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, jonka tarkoituksena on tutkia itsensä anteeksiantamisen ja itsestigman välistä suhdetta. henkilöillä, joilla on SUD.

Päätutkija tiedottaa potilaalle tutkimuksesta alustavassa henkilökohtaisessa arvioinnissa, joka suoritetaan 48 tunnin sisällä heidän saapumisestaan ​​yksikköön. Kaikki tämän yksikön potilashuoneet on rajoitettu yhteen potilaaseen, mikä mahdollistaa yksityisyyden. Kiinnostuksensa ilmaiseville toimitetaan kopio tietoisesta suostumuslomakkeesta ja heille kerrotaan heidän oikeudestaan ​​kieltäytyä osallistumisesta tai vetäytyä milloin tahansa, luottamuksellisuuden rajoituksista ja siitä, että osallistumisen puute ei vaikuta heidän saamansa hoidon tasoon. . Potilaiden, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, tulee hyväksyä suostumuslomakkeessa esitetyt ehdot allekirjoittamalla ja päivämäärällä lomake. Potilaille annetaan sitten osallistujanumero, joka kirjataan linkkisivulle, joka on vain päätutkijan käytettävissä. GraphPad Software, Inc:n kehittämää satunnaistusohjelmistoa käytetään osallistujien jakamiseen satunnaisesti joko koeryhmään tai kontrolliryhmään, ja tämä ryhmämääritys kirjataan linkkisivulle. Osallistujia ei ilmoiteta ryhmästä, johon heidät on määrätty.

Ennen kuin SFPDS ja SASSS annetaan osallistujalle, päätutkija kirjoittaa vastaavan osallistujanumeron ja ryhmätehtävän arviointien oikeaan yläkulmaan. Osallistujaa pyydetään muistamaan tapahtuma menneisyydestään, joka tällä hetkellä herättää katumusta. Osallistujalle toimitetaan sitten kopio SFDPS:stä ja SASSS:sta. Koska kulttuuriset ja demografiset tekijät, kuten koulutustaso ja fyysiset vammat, ovat yleisempiä tälle väestölle, osallistujat voivat valita, että arvioinnit suoritetaan suullisesti. Arvioiden yhteenlaskettu suorittaminen kestää arviolta 30-40 minuuttia. Validon lisäämiseksi osallistujille ilmoitetaan, että heidän vastauksiaan ei jaeta muille osallistujille tai hoitotiimin jäsenille. Valmiit arvioinnit kerätään ja sijoitetaan yksittäisen osallistujan kansioon, johon pääsee vain päätutkija. SFDPS- ja SASSS-pisteet kirjataan linkkisivulle esitestin sarakkeisiin.

Seuraavien 14 päivän aikana koeryhmän osallistujat tutustuvat tavanomaisen hoidon (TAU) lisäksi kuuden askeleen itseanteeksiantamisen malliin perustuviin tekniikoihin kuuden yksittäisen istunnon aikana, joita ohjaa yksinomaan päätutkija. Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat TAU:n päivittäiseen aikatauluun, joka sisältää neljä sosiaalityöryhmän (ohjaajat ja sosiaalityöntekijät) vetämää ryhmäterapiaistuntoa, kaksi 12-vaiheista tapaamista anonyymien alkoholistien (AA) ja anonyymien huumeiden ulkopuolisten edustajien johdolla. NA), ruokavalio, henkisyys, sairaanhoito mukaan lukien elintoiminnot ja hoitohenkilökunnan antamat määrätyt lääkkeet sekä yksilöllisten tarpeiden arviointi asianmukaisen jälkihoidon suosituksella. Kuuden vaiheen malli sisältää työkirjan, joka soveltaa Worthingtonin käsitettä anteeksiantamisesta itselleen ja opastaa harjoittajaa ja osallistujaa itsensä anteeksiantoprosessin läpi. Jokainen vaihe tarjoaa puitteet tekniikoille ja sisältää psykoedutuksen, interventioita ja "kotitehtävät", jotka on suoritettava istuntojen välillä. Yksittäiset istunnot eivät ole ristiriidassa yksikön säännöllisen hoitoaikataulun ajoituksen tai sisällön kanssa, joten tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta potilaan kykyyn osallistua TAU:han. Kaikki interventiot tehdään yksilöllisesti sen varmistamiseksi, että osallistujien luottamuksellisuutta kunnioitetaan koko hoitoprosessin ajan. Kuudennen istunnon jälkeen osallistujille annetaan SFDPS ja SASSS toisen kerran. Pisteet kirjataan linkkisivulle testin jälkeisiin sarakkeisiin. Kontrolliryhmään kuuluville osallistujille tarjotaan kopio anteeksiantamuksen työkirjasta ja heille tarjotaan tarvittaessa lisätukea.

Tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä G*Power 3.1:tä, erillistä tehoanalyysiohjelmaa yhteiskunta-, käyttäytymistieteissä ja biolääketieteessä käytettäviä tilastollisia testejä varten. Käyttämällä haluttua tehoa 0,8 ja p-arvoa <,05 määritettiin, että sopiva otoskoko havaittiin merkitsevä ero SFDPS:n ja SASSS:n testiä edeltävissä ja testin jälkeisissä pisteissä koeryhmän ja kontrollin välillä. ryhmä on N=128 osallistujaa. Näin ollen valintaprosessia toistetaan, kunnes vähintään 64 koeryhmän osallistujaa ja vähintään 64 kontrolliryhmän osallistujaa on suorittanut tutkimuksen.

Sosiaalipalvelutiimille, hoitohenkilökunnalle ja UPMC McKeesportin yksiköiden esimiehille lähetetyllä sähköpostilla varmistetaan, että laitoksen asianmukainen henkilökunta on tietoinen tämän tutkimuksen tarkoituksesta, tietoisen suostumuksen yksityiskohdista ja arvioitavasta sisällöstä. ja työkirjan luonne. Osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä päätutkijaan tai henkilökunnan jäseneen, jos he kokevat tutkimukseen osallistumiseen liittyviä ahdistavia tunteita. Se, että nämä henkilöstön jäsenet ovat tietoisia tutkimuksesta ja ovat osallistujien käytettävissä käsitelläkseen heidän osallistumisestaan ​​mahdollisesti aiheutuvia ongelmia, toimii suojatekijänä ja vähentää mahdollisia riskejä. Tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja jokainen osallistuja pidättää itsellään oikeuden vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Tähän tutkimukseen osallistuminen tai osallistumatta jättäminen ei vaikuta millään tavalla osallistujan asemaan ohjelmassa. Osallistujille ilmoitetaan luottamuksellisuuden rajoista ja päätutkijan valtuutetusta raportointiroolista ilmoitetun suostumuksen prosessin aikana. Koska osallistujille toimitetaan kopio tietoisesta suostumuslomakkeesta, he voivat viitata näihin tietoihin itse milloin tahansa.

Alkuarvioinnit, tietoinen suostumusprosessi ja työkirjaistunnot suoritetaan joko yksityisessä sairaalassa tai luottamuksellisessa ryhmähuoneessa tutkimukseen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Päätutkijan muistiinpanot, SFDPS:n ja SASSS:n pisteet ja vastaukset työkirjaharjoituksista (jota kutsutaan yhdessä "tiedoksi") ovat luottamuksellisia, eikä mistään näiden kokousten aikana kerätyistä tiedoista keskustella tai jaeta laitoksen henkilöstön kanssa. . Kun tietoinen suostumusprosessi on valmis, osallistujille annetaan numero, joka vastaa heidän tietojaan. Päätutkija luo "linkkisivun", joka yhdistää osallistujan nimen (ilmoitettu suostumuslomakkeessa) muistiinpanoissa, pisteytystaulukoissa ja työkirjassa olevaan numeroon. Tämän arkin näkee vain päätutkija, ja se tuhotaan tutkimuksen päätyttyä. Kun osallistujat suorittavat tutkimuksen, heidän nimensä poistetaan linkkisivulta. Ennen tietojen analysointia kukaan muu kuin päätutkija ei pääse käsiksi tietoihin. Kaikki kerätyt, analysoidut ja raportoidut tiedot esitetään koostemuodossa, jotta tunnistetietoja ei voida tehdä. Kerätyt tiedot myös suojataan sähköisesti salasanalla ja salauksella tai fyysisesti suojatun toimiston lukitussa arkistokaappissa.

Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei ole taattuja etuja; osallistujat voivat kuitenkin kokea syyllisyyden, häpeän ja itsensä syyllisyyden vähenemistä, mikä usein liittyy riippuvuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
        • UPMC McKeesport

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Päästiin UPMC McKeesportin lyhytaikaiseen kuntoutusohjelmaan.
  • Sopinut osallistuvansa tutkimukseen, jonka tarkoituksena on selvittää itsensä anteeksiantamisen ja itsensä leimaamisen suhdetta SUD-potilailla.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiemmin tutkimukseen osallistuneet potilaat kotiutettiin ja palautettiin osastolle kuuden kuukauden kuluessa uusiutumisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (TAU)
Tutkimukseen osallistujat, jotka saavat normaalin ohjelmointiaikataulun tai hoidon normaalisti (TAU).
Hoito tavalliseen tapaan (TAU) sisältää neljä ryhmäterapiaistuntoa sosiaalipalvelutiimin (ohjaajat ja sosiaalityöntekijät) vetämänä, kaksi 12-vaiheista tapaamista anonyymien alkoholistien (AA) ja anonyymien huumeiden (NA) ulkopuolisten edustajien johdolla, ruokavalion, henkisyyden, sairaanhoito, mukaan lukien elintoiminnot ja hoitohenkilökunnan antamat määrätyt lääkkeet, sekä yksilöllisten tarpeiden arviointi asianmukaisen jälkihoidon suosituksella.
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä (TAU plus itseanteeksiantomalli)
Tutkimuksen osallistujat, jotka saavat TAU:n sekä kuusi muuta yksilöllistä neuvontaa, jotka sisältävät Everett L. Worthingtonin kehittämän itsensä anteeksiantomallin integroinnin.
Hoito tavalliseen tapaan (TAU) sisältää neljä ryhmäterapiaistuntoa sosiaalipalvelutiimin (ohjaajat ja sosiaalityöntekijät) vetämänä, kaksi 12-vaiheista tapaamista anonyymien alkoholistien (AA) ja anonyymien huumeiden (NA) ulkopuolisten edustajien johdolla, ruokavalion, henkisyyden, sairaanhoito, mukaan lukien elintoiminnot ja hoitohenkilökunnan antamat määrätyt lääkkeet, sekä yksilöllisten tarpeiden arviointi asianmukaisen jälkihoidon suosituksella.
Kuuden vaiheen malli sisältää työkirjan, joka soveltaa Worthingtonin (2013) käsitettä anteeksiantamisesta itselleen ja opastaa harjoittajaa ja osallistujaa itsensä anteeksiantoprosessin läpi. Jokainen vaihe tarjoaa puitteet tekniikoille ja sisältää psykoedutuksen, interventioita ja "kotitehtävät", jotka on suoritettava istuntojen välillä. Yksittäiset istunnot eivät ole ristiriidassa yksikön säännöllisen hoitoaikataulun ajoituksen tai sisällön kanssa, joten tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta potilaan kykyyn osallistua TAU:han. Kaikki interventiot tehdään yksilöllisesti sen varmistamiseksi, että osallistujien luottamuksellisuutta kunnioitetaan koko hoitoprosessin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päihteiden väärinkäytön itsestigma-asteikko (SASSS)
Aikaikkuna: 14 päivää
Itseleimaus voidaan määritellä sisäiseksi leimautukseksi, ja se liittyy läheisesti häpeään. SASSS on 40 kohdan arvio (minimikokonaispistemäärä on 40; enimmäiskokonaispistemäärä on 200), joka perustuu relaatiokehysteoriaan, ja se on suunniteltu mittaamaan aineita väärinkäyttävien henkilöiden itsestigmaa. Se sisältää neljä erillistä alaasteikkoa ja pyytää osallistujaa ilmoittamaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla ajatusten/kokemusten esiintymistiheyden, kuinka paljon ihmiset reagoisivat niihin ja missä määrin tosi väite luonnehtii heitä. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa itsestigman tasoa. Neljä ala-asteikkoa sisältävät itsensä devalvoitumisen (8 kohdetta; minimipistemäärä 8; maksimipistemäärä 40), stigman pelko (9 kohtaa; minimipistemäärä 9; maksimipistemäärä 45), leimautumisen välttäminen (13 kohtaa; vähimmäispistemäärä 13; maksimipistemäärä 65) ) ja arvostaa irtautumista (10 kohdetta; vähimmäispistemäärä 10; maksimipistemäärä 50).
14 päivää
Itse anteeksiantamuksen kaksoisprosessiasteikko (SFDPS)
Aikaikkuna: 14 päivää
SFDPS on sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuva 10 kohdan arvio (minimikokonaispistemäärä 10; maksimipistemäärä 70 pistettä), ja se sisältää kaksi alaasteikkoa, arvojen uudelleen suuntautumisen ja arvostuksen palauttamisen. Vastauksia mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa itsensä anteeksiantamisen tasoa. Ensimmäiset viisi kysymystä (5 kohtaa; vähimmäispistemäärä 5; maksimipistemäärä 35) keskittyvät uudelleen suuntautumiseen kohti positiivisia arvoja ja mittaavat kognitiivista muutosta kohti vastuun ottamista kokemastaan ​​loukkauksesta ja sitoutumista tulevan käyttäytymisen mukauttamiseen positiivisten arvojen kanssa. Toiset viisi kysymystä (5 kohtaa; minimipistemäärä 7, maksimipistemäärä 35) keskittyvät oman itsetunnon palauttamiseen ja mittaavat, missä määrin itsetuomiset tunteet on korvattu itseään vahvistavilla.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Holly P Branthoover, EdD., Indiana University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Michael P Verona, MA, Indiana University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt, analysoidut ja raportoidut tiedot esitetään aggregoidussa muodossa, ja ne eivät sisällä tunnistavia ominaisuuksia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito (TAU)

3
Tilaa