自我宽恕对成瘾自我污名的影响。
自我宽恕模型对被诊断患有物质使用障碍的个人的自我耻辱感的影响。
研究概览
地位
条件
干预/治疗
详细说明
本研究的参与者将由 18 岁或以上的个人组成,他们已被 UPMC 附属的短期康复计划录取,并同意参加旨在检验自我宽恕与自我耻辱之间关系的研究在患有 SUD 的个体中。
在患者入院后 48 小时内进行的初步面对面评估中,主要研究者将告知患者该研究。 该单元的所有病房仅限一名患者使用,以保护隐私。 那些表示有兴趣的人将获得一份知情同意书的副本,并被告知他们有权随时拒绝参与或退出,保密的限制,以及不参与不会影响他们接受的护理水平. 选择参加研究的患者将被要求通过在表格上签名并注明日期来同意同意书中详述的条款。 然后将为患者分配一个参与者编号,该编号记录在仅供主要研究者使用的链接表上。 由 GraphPad Software, Inc. 开发的随机化软件将用于将参与者随机分配到实验组或对照组,并且该组分配将记录在链接表上。 参与者不会知道他们被分配到的组。
在对参与者进行 SFPDS 和 SASSS 管理之前,首席调查员将在评估的右上角写下相应的参与者编号和组分配。 参与者将被要求回忆他们过去发生的一件目前引起遗憾的事情。 然后将向参与者提供 SFDPS 和 SASSS 的副本。 由于教育水平和身体残疾等文化和人口因素在这一人群中更为常见,因此参与者可以选择口头进行评估。 据估计,综合评估需要 30 到 40 分钟才能完成。 为了提高有效性,参与者将被告知他们的答案不会与其他参与者或治疗团队的成员共享。 完成的评估将被收集并放置在只有主要研究者可以访问的个人参与者文件夹中。 SFDPS 和 SASSS 分数将记录在预测试栏中的链接表上。
在接下来的 14 天里,除了照常治疗 (TAU) 之外,实验组的参与者将在主要研究者单独主持的六个单独课程中学习基于自我宽恕六步模型的技术。 对照组的参与者将参加每日 TAU 日程安排,其中包括由社会服务团队(辅导员和社会工作者)主持的四次集体治疗会议,由匿名戒酒会 (AA) 和匿名戒毒会 (AA) 的外部代表主持的两次 12 步会议( NA)、饮食、灵性、医疗护理,包括生命体征和护理人员的处方药管理,以及个人需求评估和适当善后护理的建议。 六步模型包括一本应用 Worthington 的自我宽恕概念化并指导实践者和参与者完成自我宽恕过程的工作簿。 每个步骤都提供了一个技术框架,包括心理教育、干预和在会议之间完成的“家庭作业”。 个别会议不会与单位常规治疗计划的时间或内容发生冲突,因此,参与研究不会影响患者参与 TAU 的能力。 所有干预措施都将单独进行,以确保在整个治疗过程中尊重参与者的隐私。 第六届会议后,参与者将第二次接受 SFDPS 和 SASSS。 分数将记录在测试后栏中的链接表上。 控制组的参与者将获得自我宽恕工作簿的副本,并在需要时提供额外支持。
使用 G*Power 3.1 进行功效分析,G*Power 3.1 是一种独立的功效分析程序,用于社会、行为和生物医学科学中使用的统计测试。 使用 0.8 的预期功效和 <.05 的 p 值,确定了适当的样本大小以检测实验组和对照组之间 SFDPS 和 SASSS 的测试前和测试后分数的显着差异组是 N = 128 名参与者。 因此,将重复选择过程,直到至少 64 名实验组参与者和至少 64 名对照组参与者完成研究。
发送给 UPMC McKeesport 的社会服务团队、护理人员和单位主管的电子邮件将确保该设施的适当工作人员了解本研究的目的、知情同意书的详细信息、正在评估的内容,以及工作簿的性质。 如果参与者遇到与参与研究相关的任何痛苦情绪,将鼓励参与者跟进主要研究者或工作人员。 让这些工作人员了解这项研究并让参与者可以处理他们参与可能产生的任何问题,这将作为一个保护因素并减轻潜在风险。 参与研究完全是自愿的,每个参与者都保留随时退出研究的权利。 参与或不参与本研究不会以任何方式影响该计划的参与者身份。 在知情同意过程中,参与者将被告知保密限制和首席调查员的强制报告角色。 由于参与者将获得一份知情同意书的副本,他们将能够随时自行参考这些信息。
初始评估、知情同意流程和工作簿会议将在私人医院病房或保密小组病房环境中进行,以保护研究参与者的隐私。 主要调查员的笔记、SFDPS 和 SASSS 的分数以及工作簿练习的答案(统称为“数据”)将保密,在这些会议期间收集的任何信息都不会与设施的工作人员讨论或共享. 知情同意过程完成后,将为参与者分配一个与其数据相对应的编号。 首席调查员将创建一个“链接表”,将参与者的姓名(在同意书上提供)与笔记、评分表和工作簿上的编号联系起来。 此表仅供主要研究者查看,并将在研究完成后销毁。 当参与者完成研究时,他们的名字将从链接表中删除。 在分析数据之前,除了主要研究者之外,没有人可以访问数据。 所有收集、分析和报告的信息都将以汇总形式呈现,因此无法确定任何识别特征。 收集到的任何数据也将通过密码和加密以电子方式进行保护,或以物理方式保存在安全办公室的上锁文件柜中。
参与本研究不保证受益;然而,参与者可能会减少通常伴随成瘾而来的内疚、羞耻和自责。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
McKeesport、Pennsylvania、美国、15132
- UPMC McKeesport
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁。
- 获准参加 UPMC McKeesport 的短期康复计划。
- 已同意参加旨在检验 SUD 患者自我宽恕与自我耻辱之间关系的研究。
排除标准:
• 之前参加研究的患者出院,然后在六个月内因复发而再次入院。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:控制组 (TAU)
将接受正常计划安排或照常治疗 (TAU) 的研究参与者。
|
照常治疗 (TAU) 包括由社会服务团队(辅导员和社会工作者)主持的四次集体治疗会议、两次由匿名戒酒会 (AA) 和匿名戒毒会 (NA) 的外部代表主持的 12 步会议、饮食、灵性、医疗护理,包括生命体征和护理人员的处方药管理,以及个人需求评估和适当善后护理的建议。
|
实验性的:实验组(TAU加自我宽恕模型)
研究的参与者将接受 TAU 以及六个额外的个人咨询课程,其中包括整合由 Everett L. Worthington 开发的自我宽恕模型。
|
照常治疗 (TAU) 包括由社会服务团队(辅导员和社会工作者)主持的四次集体治疗会议、两次由匿名戒酒会 (AA) 和匿名戒毒会 (NA) 的外部代表主持的 12 步会议、饮食、灵性、医疗护理,包括生命体征和护理人员的处方药管理,以及个人需求评估和适当善后护理的建议。
六步模型包括一本应用 Worthington (2013) 自我宽恕概念化的工作簿,并指导从业者和参与者完成自我宽恕过程。
每个步骤都提供了一个技术框架,包括心理教育、干预和在会议之间完成的“家庭作业”。
个别会议不会与单位常规治疗计划的时间或内容发生冲突,因此,参与研究不会影响患者参与 TAU 的能力。
所有干预措施都将单独进行,以确保在整个治疗过程中尊重参与者的隐私。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
药物滥用自我污名量表 (SASSS)
大体时间:14天
|
自我污名可以定义为内化的污名,与羞耻感密切相关。
SASSS 是一个基于关系框架理论的 40 项评估(最低总分是 40;最高总分是 200),旨在衡量滥用药物的个人所经历的自我耻辱感。
它包含四个独立的子量表,并要求参与者在 5 点李克特量表上指出思想/经历的频率、人们对它们的反应程度以及真实陈述表征它们的程度。
较高的分数反映了较高水平的自我污名化。
四个子量表包括自我贬低(8 项;最低分 8;最高分 40)、对实施污名的恐惧(9 项;最低分 9;最高分 45)、避免污名(13 项;最低分 13;最高分 65) ),并重视脱离接触(10 个项目;最低分 10 分;最高分 50 分)。
|
14天
|
自我宽恕双过程量表 (SFDPS)
大体时间:14天
|
SFDPS 是一个基于社会认知理论的 10 项评估(最低总分是 10 分;最高分是 70 分),包含两个分量表,价值重新定位和自尊恢复。
响应采用 7 点李克特量表进行衡量,范围从非常不同意到非常同意。
较高的分数反映了较高水平的自我宽恕。
前五个问题(5 个项目;最低得分 5;最高得分 35)侧重于对积极价值观的重新定位,并衡量认知转变,即接受对自己感知到的冒犯的责任,并致力于使未来的行为与积极价值观保持一致。
第二个五个问题(5 个项目;最低得分 7,最高得分 35)着重于恢复一个人的自尊感,并衡量一个人用自我肯定的情绪取代自我谴责情绪的程度。
|
14天
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Holly P Branthoover, EdD.、Indiana University of Pennsylvania
- 首席研究员:Michael P Verona, MA、Indiana University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
一般刊物
- Griffin BJ, Worthington EL, Davis DE, Hook JN, Maguen S. Development of the Self-Forgiveness Dual-Process Scale. J Couns Psychol. 2018 Nov;65(6):715-726. doi: 10.1037/cou0000293.
- Luoma JB, Nobles RH, Drake CE, Hayes SC, O'Hair A, Fletcher L, Kohlenberg BS. Self-Stigma in Substance Abuse: Development of a New Measure. J Psychopathol Behav Assess. 2013 Jun 1;35(2):223-234. doi: 10.1007/s10862-012-9323-4.
- Worthington, E.L. (2013) Moving forward: Six steps to forgiving yourself and breaking free from the past. New York, NY: Waterbrook.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
照常治疗 (TAU)的临床试验
-
EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), Niamey完全的
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool School... 和其他合作者完全的