Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önmegbocsátás hatása a függőség önmegbélyegzésére.

2021. szeptember 3. frissítette: University of Pittsburgh

Az önmegbocsátó modell hatása az önmegbélyegzésre szerhasználati zavarral diagnosztizált egyénekben.

Ez a tanulmány kísérleti felépítésű, és megvizsgálja az önmegbocsátás kettős eljárási skáláján (SFDPS) (Griffin, Worthington, Davis, Hook és Maguen, 2018) és a kábítószerrel való visszaélés önellenőrzésére vonatkozó teszt előtti és utóvizsgálati adatok különbségét. -Stigma Skála (SASSS) (Luoma et al., 2013). Az adatokat a Pittsburghi Egyetem Orvosi Központjában (UPMC) található rövid távú rehabilitációs intézményben tanácsadásban részesülő résztvevők két csoportjától gyűjtik össze az adatokat. Azokat a személyeket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba (EG) vagy a kontrollcsoportba (CG). Az összegyűjtött adatok magukban foglalják az EG és CG teszt előtti SFDPS és SASSS pontszámait (a felvételt követő 24 órán belül gyűjtik), valamint az EG és CG teszt utáni SFDPS és SASSS pontszámait (14 nap után gyűjtik). Az ANCOVA-t a résztvevők pontszámaiból rögzített teszt előtti és utáni adatok elemzésére fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány résztvevői 18 éves vagy idősebb személyek, akik felvételt nyertek az UPMC-hez kapcsolódó rövid távú rehabilitációs programba, és beleegyeztek abba, hogy részt vesznek az önmegbocsátás és az önmegbélyegzés közötti kapcsolat vizsgálatára irányuló kutatásban. SUD-ban szenvedő egyéneknél.

A betegeket a vizsgálatvezető tájékoztatja a vizsgálatról a kezdeti, személyes értékelés során, amelyre az osztályba való felvételüket követő 48 órán belül kerül sor. Ezen az egységen minden betegszoba egy páciensre korlátozódik, ami lehetővé teszi a magánélet védelmét. Azok, akik érdeklődésüket fejezik ki, megkapják a Tájékoztatott Beleegyezési Nyomtatvány másolatát, és tájékoztatják a részvételtől való bármikori visszautasítási vagy visszalépési jogukat, a titoktartási korlátokat, valamint azt, hogy a részvétel hiánya nem befolyásolja az ellátás szintjét. . Azoknak a betegeknek, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, el kell fogadniuk a hozzájárulási űrlapon részletezett feltételeket az űrlap aláírásával és keltezésével. A betegek ezután egy résztvevőszámot kapnak, amelyet egy hivatkozási lapon rögzítenek, amely csak a vezető kutató számára elérhető. A GraphPad Software, Inc. által kifejlesztett véletlenszerűsítő szoftver segítségével véletlenszerűen hozzárendelhetők a résztvevők a kísérleti csoporthoz vagy a kontrollcsoporthoz, és ezt a csoporthozzárendelést rögzítik a linklapon. A résztvevők nem kapnak tudomást arról, hogy melyik csoportba kerültek.

Mielőtt az SFPDS-t és a SASSS-t beadná a résztvevőnek, a vezető kutató felírja a megfelelő résztvevő számát és a csoportbeosztást az értékelések jobb felső sarkába. A résztvevőt arra kérik, hogy emlékezzen vissza egy olyan eseményre a múltjából, amely jelenleg sajnálkozást vált ki. A résztvevő ezután megkapja az SFDPS és a SASSS másolatát. Mivel a kulturális és demográfiai tényezők, például az iskolai végzettség és a testi fogyatékosság gyakoribbak ennél a populációnál, a résztvevők választhatják, hogy a felméréseket szóban adják le. Becslések szerint az értékelések együttes lebonyolítása 30-40 percet vesz igénybe. Az érvényesség növelése érdekében a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy válaszaikat nem osztják meg más résztvevőkkel vagy a kezelőcsoport tagjaival. Az elkészült értékeléseket összegyűjtik és egy egyéni résztvevői mappába helyezik, amelyhez csak a vezető kutató férhet hozzá. Az SFDPS és SASSS pontszámokat a linklapon rögzítjük a teszt előtti oszlopokban.

A következő 14 napban a szokásos kezelésen (TAU) túlmenően a kísérleti csoport résztvevői az önmegbocsátás hat lépésből álló modelljén alapuló technikákkal ismerkednek meg hat egyéni foglalkozáson, amelyeket kizárólag a vezető vizsgáló vezet. A kontrollcsoport résztvevői részt vesznek a napi TAU menetrendben, amely négy csoportterápiás ülést foglal magában, amelyeket a szociális szolgálatok csapata (tanácsadók és szociális munkások) vezet, két 12 lépésből álló találkozót az Anonim Alkoholisták (AA) és a Narcotics Anonymous külső képviselői. NA), diéta, spiritualitás, egészségügyi ellátás, beleértve az életjeleket és az ápolószemélyzet által felírt gyógyszeres kezelés, valamint az egyéni szükségletek felmérése a megfelelő utókezelés ajánlásával. A hat lépésből álló modell tartalmaz egy munkafüzetet, amely Worthington önmegbocsátási koncepcióját alkalmazza, és végigvezeti a gyakorlót és a résztvevőt az önmegbocsátás folyamatán. Minden lépés keretet ad a technikákhoz, és magában foglalja a pszichoedukációt, a beavatkozásokat és a "házi feladatokat", amelyeket a foglalkozások között kell elvégezni. Az egyes ülések nem ütköznek az osztály szokásos kezelési ütemtervének időzítésével vagy tartalmával, így a vizsgálatban való részvétel nem befolyásolja a páciens TAU-ban való részvételi képességét. Minden beavatkozást egyénileg kell elvégezni, hogy biztosítsák a résztvevők bizalmas kezelését a terápiás folyamat során. A hatodik ülés után a résztvevők másodszor is megkapják az SFDPS-t és a SASSS-t. A pontszámokat a linklapon rögzítjük az utóteszt oszlopaiban. Azok a résztvevők, akik a kontrollcsoportba tartoztak, felajánlják az önmegbocsátási munkafüzet egy példányát, és további támogatást is nyújtanak, ha kérik.

A teljesítményelemzést a G*Power 3.1 segítségével végezték el, amely egy önálló teljesítményelemző program a társadalom-, viselkedés- és orvosbiológiai tudományokban használt statisztikai tesztekhez. A kívánt 0,8-as hatvány és <0,05 p-érték felhasználásával megállapítottuk, hogy megfelelő mintamérettel szignifikáns különbség mutatható ki az SFDPS és SASSS teszt előtti és utáni pontszámaiban a kísérleti csoport és a kontroll között. csoport N=128 résztvevő. Így a kiválasztási folyamatot addig ismételjük, amíg legalább 64 kísérleti csoport résztvevő és legalább 64 kontrollcsoport résztvevője be nem fejezi a vizsgálatot.

Az UPMC McKeesport szociális szolgáltatási csapatának, az ápoló személyzetnek és az osztályvezetőknek küldött e-mail biztosítja, hogy az intézmény megfelelő munkatársai tisztában legyenek e tanulmány céljával, a tájékoztatáson alapuló beleegyezés részleteivel és az értékelendő tartalommal. , és a munkafüzet jellege. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy lépjenek kapcsolatba a vezető kutatóval vagy a személyzet egyik tagjával, ha a vizsgálatban való részvételükkel kapcsolatban bármilyen nyomasztó érzelmet tapasztalnak. Ha ezek a munkatársak ismerik a tanulmányt, és a résztvevők rendelkezésére állnak a részvételükből esetlegesen felmerülő problémák feldolgozásához, az védőfaktorként szolgál, és csökkenti a lehetséges kockázatokat. A vizsgálatban való részvétel szigorúan önkéntes, és minden résztvevő fenntartja a jogot, hogy bármikor kilépjen a vizsgálatból. A jelen tanulmányban való részvétel vagy nem részvétel semmilyen módon nem befolyásolja a program résztvevői státuszát. A résztvevőket a tájékoztatáson alapuló beleegyezés folyamata során értesítjük a titoktartási korlátokról és a vizsgálatvezető megbízott jelentéstételi szerepéről. Mivel a résztvevők megkapják a tájékozott hozzájárulási űrlap egy példányát, bármikor önállóan hivatkozhatnak erre az információra.

A kezdeti értékeléseket, a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamatot és a munkafüzet-üléseket egy magánkórházi szobában vagy egy bizalmas csoportszobában végzik a vizsgálatban résztvevők magánéletének védelme érdekében. A vezető kutató feljegyzései, az SFDPS és SASSS pontszámai, valamint a munkafüzet-gyakorlatokból származó válaszok (együtt "adatok") bizalmasak, és az ezeken a találkozókon összegyűjtött információkat nem vitatják meg vagy osztják meg a létesítmény személyzetével. . A tájékoztatáson alapuló hozzájárulási folyamat befejezése után a résztvevők egy számot kapnak, amely megfelel az adataiknak. A vezető kutató létrehoz egy „hivatkozási lapot”, amely összekapcsolja a résztvevő nevét (amely a hozzájárulási űrlapon szerepel) a jegyzeteken, pontozólapokon és a munkafüzeten szereplő számmal. Ezt a lapot csak a vezető kutató láthatja, és a vizsgálat befejezése után megsemmisítjük. Amint a résztvevők befejezik a vizsgálatot, nevüket eltávolítjuk a linklapról. Az adatok elemzése előtt a vezető kutatón kívül senki sem férhet hozzá az adatokhoz. Minden összegyűjtött, elemzett és jelentett információ összesített formában kerül bemutatásra, hogy ne lehessen azonosítani a jellemzőket. Minden összegyűjtött adatot elektronikusan, jelszóval és titkosítással, vagy fizikailag egy biztonságos iroda zárt iratszekrényében védünk.

A tanulmányban való részvétel nem jár garantált előnyökkel; a résztvevők azonban csökkenthetik a függőséggel együtt járó bűntudat, szégyenérzet és önvád érzését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • McKeesport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15132
        • UPMC McKeesport

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • Felvették az UPMC McKeesport rövid távú rehabilitációs programjába.
  • Megállapodtak, hogy részt vesznek egy olyan kutatásban, amelynek célja az önmegbocsátás és az önmegbélyegzés közötti kapcsolat vizsgálata SUD-ban szenvedő egyénekben.

Kizárási kritériumok:

• Azokat a betegeket, akik korábban részt vettek a vizsgálatban, elbocsátották, majd hat hónapon belül visszakerültek az osztályra a visszaesés miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollcsoport (TAU)
A vizsgálat azon résztvevői, akik a szokásos programozási ütemtervben vagy a szokásos kezelésben (TAU) részesülnek.
A szokásos kezelés (TAU) négy csoportterápiás ülést foglal magában, amelyeket a szociális szolgálat csapata (tanácsadók és szociális munkások) vezet, két 12 lépésből álló találkozót az Anonim Alkoholisták (AA) és a Narkotikusok Névtelenül (NA) külső képviselői, étrendi, spiritualitási, orvosi ellátás, beleértve az életjeleket és az ápolószemélyzet által felírt gyógyszerek beadását, valamint az egyéni szükségletek felmérése a megfelelő utókezelés ajánlásával.
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport (TAU plusz önmegbocsátó modell)
A vizsgálat azon résztvevői, akik TAU-ban és hat további egyéni tanácsadásban részesülnek, amelyek magukban foglalják az Everett L. Worthington által kifejlesztett önmegbocsátási modell integrálását.
A szokásos kezelés (TAU) négy csoportterápiás ülést foglal magában, amelyeket a szociális szolgálat csapata (tanácsadók és szociális munkások) vezet, két 12 lépésből álló találkozót az Anonim Alkoholisták (AA) és a Narkotikusok Névtelenül (NA) külső képviselői, étrendi, spiritualitási, orvosi ellátás, beleértve az életjeleket és az ápolószemélyzet által felírt gyógyszerek beadását, valamint az egyéni szükségletek felmérése a megfelelő utókezelés ajánlásával.
A hat lépésből álló modell tartalmaz egy munkafüzetet, amely Worthington (2013) önmegbocsátással kapcsolatos koncepcióját alkalmazza, és végigvezeti a gyakorlót és a résztvevőt az önmegbocsátás folyamatán. Minden lépés keretet ad a technikákhoz, és magában foglalja a pszichoedukációt, a beavatkozásokat és a "házi feladatokat", amelyeket a foglalkozások között kell elvégezni. Az egyes ülések nem ütköznek az osztály szokásos kezelési ütemtervének időzítésével vagy tartalmával, így a vizsgálatban való részvétel nem befolyásolja a páciens TAU-ban való részvételi képességét. Minden beavatkozást egyénileg kell elvégezni, hogy biztosítsák a résztvevők bizalmas kezelését a terápiás folyamat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kábítószerrel való visszaélés önmegbélyegző skála (SASSS)
Időkeret: 14 nap
Az önmegbélyegzés internalizált stigmaként definiálható, és szorosan összefügg a szégyennel. A SASSS egy 40 tételből álló értékelés (a minimális összpontszám 40, a maximális összpontszám 200), amely a relációs keretelméleten alapul, és arra készült, hogy mérje az anyagokkal visszaélő egyének önmegbélyegzését. Négy különálló alskálát tartalmaz, és arra kéri a résztvevőt, hogy egy 5 fokozatú Likert-skálán adja meg a gondolatok/tapasztalatok gyakoriságát, azt, hogy az emberek mennyire reagálnának rájuk, és milyen mértékben jellemzi őket egy igaz állítás. A magasabb pontszámok magasabb szintű önmegbélyegzést tükröznek. A négy alskála magában foglalja az önleértékelést (8 elem; minimális pontszám 8; maximális pontszám 40), a megbélyegzéstől való félelmet (9 elem; minimális pontszám 9; maximális pontszám 45), a megbélyegzés elkerülését (13 elem; minimális pontszám 13; maximális pontszám 65 ), és értékeli az elszakadást (10 elem; minimális pontszám 10; maximális pontszám 50).
14 nap
Önmegbocsátás kettős folyamatú skála (SFDPS)
Időkeret: 14 nap
Az SFDPS egy 10 tételből álló értékelés (minimum összpontszám 10; maximális pontszám 70), amely a szociális kognitív elméleten alapul, és két alskálát tartalmaz, az értékek átirányítását és a megbecsülés helyreállítását. A válaszokat egy 7 fokozatú Likert-skálán mérik, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed. A magasabb pontszámok az önmegbocsátás magasabb szintjét tükrözik. Az első öt kérdés (5 elem; minimális pontszám 5; maximális pontszám 35) a pozitív értékek felé történő átorientációra összpontosít, és méri a kognitív elmozdulást az észlelt sértésért való felelősségvállalás és a jövőbeli viselkedés pozitív értékekkel való összehangolása felé. A második öt kérdés (5 elem; minimum pontszám 7, maximális pontszám 35) az önbecsülés helyreállítására összpontosít, és azt méri, hogy az önelítélő érzelmeket milyen mértékben váltotta fel önmegerősítővel.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Holly P Branthoover, EdD., Indiana University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Michael P Verona, MA, Indiana University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött, elemzett és jelentett információ összesített formában kerül bemutatásra, és kizárja az azonosító jellemzőket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a Szokásos kezelés (TAU)

3
Iratkozz fel