내독소 흡수 및 사이토카인 제거 혈액여과기가 중증 패혈성 쇼크에 미치는 영향
중증 패혈성 쇼크 환자에서 내독소 흡수 및 사이토카인 제거 혈액여과기가 미치는 영향
최근 여러 연구에서 세균성 독소와 사이토카인 폭풍이 패혈증 환자의 쇼크와 다발성 장기 부전의 주요 원인임을 지적하고 있습니다. 내독소는 패혈증을 유발하는 그람음성균에 의한 전신 염증 반응의 주요 매개체입니다. 내독소는 Toll-Like 수용체 4(TLR4)에 결합하여 사이토카인 폭풍을 유발합니다. 내독소의 양은 쇼크, 불충분한 장 관류 및 불량한 예후와 관련이 있습니다. 따라서 임상의들은 사이토카인 폭풍과 염증 반응을 감소시킬 수 있는 엔도톡신의 작용을 길항하여 패혈증의 예후를 개선하기 위해 다양한 방법을 사용하려고 합니다.
패혈성 쇼크에서 지속적인 정맥혈여과는 혈액 정화에 중요한 역할을 합니다. 다른 혈액 여과 필터를 사용하면 다른 효과가 있습니다. 세균성 독소와 사이토카인으로 인한 염증 매개체를 제거함으로써 쇼크를 개선할 수 있습니다. 본 연구는 패혈성 쇼크 환자를 대상으로 엔도톡신을 흡착하고 사이토카인을 제거하는 혈액여과 필터(oXiris, Baxter Healthcare)를 사용하여 기본적인 패혈성 쇼크 소생술 외에 지속적인 정맥혈여과를 시행할 계획이다. 혈중 사이토카인 농도, inotropics의 주입량, 체액 균형, 장기 손상 정도에 미치는 영향을 평가하였다. 이 파일럿 연구의 결과가 이 필터가 패혈성 쇼크 환자의 예후를 개선할 수 있는지 여부를 탐색하기 위한 후속 무작위 임상 시험으로 이어질 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 기준(A+B+C)을 충족하는 환자:
- 가) 적절한 치료를 받고 있는 감염원 확인
- B) 패혈증(순차적 장기 부전 평가 점수가 2점 이상 상승)
- C) 심한 패혈성 쇼크(혈청 젖산 > 2mmol/L; 적절한 혈압을 유지하기 위해 지속적인 노르에피네프린 주입이 필요하며, 그 용량은 1시간 이상 동안 > 0.2mcg/kg/min 또는 그 이상 동안 >0.1mcg/kg/min입니다. 3시간 이상)
제외 기준:
- 24시간 이상의 심각한 패혈성 쇼크 발병
- 등록 전 24시간 이내에 지속적인 신대체 요법을 받은 자
- 혈청 백혈구 수 < 1000 cells/μL 또는 혈소판 수 < 50000 cells/μL
- 헤파린에 대한 알레르기 병력
- 등록 전 4주 이내에 심폐소생술을 받은 자
- 2개월 이내 중증 패혈성 쇼크로 중환자실 입원
- 환자 또는 가족이 완화 치료를 선택하고 적극적인 치료를 거부하는 동의서에 서명했습니다.
- 임신
- 등록 시 APACHE II 점수 > 30
- 비원어민
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액 정화
환자는 패혈성 쇼크에 대한 현재 지침에 따라 소생 및 치료를 받게 됩니다.
표준 치료 외에도 환자는 oXiris 혈액 정화 세트로 지속적인 정맥혈 여과 및 흡착을 받게 됩니다.
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필요한 경우 최대 72시간 동안 oXiris 필터를 사용한 연속 정맥혈 여과 및 흡착(CVVHA).
필터는 24시간마다 교체됩니다.
CVVHA의 설정은 다음과 같습니다: 혈류 속도 200mL/분, 교체액 속도 2000mL/시간, 희석 전 50% 및 희석 후 50%.
72시간 이후에 지속적인 신대체 요법이 지시되면 기존의 혈액여과 필터가 사용됩니다.
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간섭 없음: 기존 치료법
환자는 패혈성 쇼크에 대한 현재 지침에 따라 소생술 및 치료를 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 인터루킨-6 수준의 차이
기간: 24 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 인터루킨-6 수준의 차이
기간: 48 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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48 시간
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혈청 인터루킨-6 수준의 차이
기간: 72시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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72시간
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혈청 인터루킨-1β 수준의 차이
기간: 24 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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24 시간
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혈청 인터루킨-1β 수준의 차이
기간: 48 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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48 시간
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혈청 인터루킨-1β 수준의 차이
기간: 72시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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72시간
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혈청 인터루킨-10 수준의 차이
기간: 24 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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24 시간
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혈청 인터루킨-10 수준의 차이
기간: 48 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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48 시간
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혈청 인터루킨-10 수준의 차이
기간: 72시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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72시간
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혈청 프로칼시토닌 수준의 차이
기간: 24 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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24 시간
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혈청 프로칼시토닌 수준의 차이
기간: 48 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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48 시간
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혈청 프로칼시토닌 수준의 차이
기간: 72시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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72시간
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평균 동맥압의 차이
기간: 24 시간
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등록과 비교
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24 시간
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평균 동맥압의 차이
기간: 48 시간
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등록과 비교
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48 시간
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평균 동맥압의 차이
기간: 72시간
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등록과 비교
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72시간
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심박출량의 차이
기간: 24 시간
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등록과 비교
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24 시간
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심박출량의 차이
기간: 48 시간
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등록과 비교
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48 시간
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심박출량의 차이
기간: 72시간
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등록과 비교
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72시간
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노르에피네프린 주입 속도의 차이
기간: 24 시간
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등록과 비교
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24 시간
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노르에피네프린 주입 속도의 차이
기간: 48 시간
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등록과 비교
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48 시간
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노르에피네프린 주입 속도의 차이
기간: 72시간
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등록과 비교
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72시간
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순차적 장기 부전 평가 점수의 차이
기간: 24 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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24 시간
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순차적 장기 부전 평가 점수의 차이
기간: 48 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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48 시간
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순차적 장기 부전 평가 점수의 차이
기간: 72시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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72시간
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혈청 엔도칸 수준의 차이
기간: 24 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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24 시간
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혈청 엔도칸 수준의 차이
기간: 48 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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48 시간
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혈청 엔도칸 수준의 차이
기간: 72시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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72시간
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혈청 diamine oxidase 수준의 차이
기간: 24 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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24 시간
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혈청 diamine oxidase 수준의 차이
기간: 48 시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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48 시간
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혈청 diamine oxidase 수준의 차이
기간: 72시간
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등록 또는 두 그룹 간 비교
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72시간
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일일 IV 수액의 차이
기간: 24 시간
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두 그룹 간의 비교
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24 시간
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일일 IV 수액의 차이
기간: 48 시간
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두 그룹 간의 비교
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48 시간
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일일 IV 수액의 차이
기간: 72시간
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두 그룹 간의 비교
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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