분할면 시험에서 1,550 및 755 레이저 비교
여드름 흉터 치료에서 1,550나노미터 에르븀: 유리 분수 레이저와 회절 렌즈 어레이를 갖춘 755나노미터 알렉산드라이트 피코초 펄스 지속 시간 레이저의 비교: 무작위 얼굴 분할 시험
연구 개요
상세 설명
분할면(오른쪽-왼쪽) 비교를 사용하여 1,550나노미터 분할 광열분해 시스템 레이저와 755나노미터 피코초 레이저를 비교하는 임상 시험입니다. 이 두 레이저는 현재 여드름 흉터에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
피츠패트릭 피부 유형 I에서 V 및 III-IV 등급(중등도에서 중증)의 안면 여드름 흉터를 가진 약 18명의 대상체 남녀가 등록됩니다. 참가자의 얼굴 양쪽은 여드름 흉터의 양과 정도가 비슷해야 합니다. 참가자는 18세 이상입니다. 환자는 피부암, 켈로이드 흉터, 국부적 또는 활동성 감염, 면역결핍 장애 및 빛에 대한 민감성의 병력 없이 건강해야 합니다.
환자는 피부암, 켈로이드성 반흔, 국소 또는 활동성 감염, 면역결핍 질환 및 빛에 대한 민감성의 병력 없이 전반적으로 건강해야 합니다. PI 재량에 따라 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태. 또한 치료 전 6개월 동안 이소트레티노인을 복용한 환자는 제외된다.
환자는 0주, 4주 및 8주에 레이저 치료 전 방문할 때마다 사진을 찍을 것입니다. 사진은 24주차 후속 방문에서도 찍을 것입니다. 그런 다음 비교를 위해 자격을 갖춘 블라인드 리뷰어가 사진을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- University of Utah MidValley Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 I에서 V까지 및 III-IV 등급(중등도에서 중증)의 안면 여드름 흉터가 있는 남성과 여성이 등록됩니다. 참가자의 얼굴 양쪽은 여드름 흉터의 양과 정도가 비슷해야 합니다. 참가자는 18세 이상입니다. 환자는 피부암, 켈로이드 흉터, 국부적 또는 활동성 감염, 면역결핍 장애 및 빛에 대한 민감성의 병력 없이 건강해야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 피부암, 켈로이드성 반흔, 국소 또는 활동성 감염, 면역결핍 질환 및 빛에 대한 민감성의 병력 없이 전반적으로 건강해야 합니다. PI 재량에 따라 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태. 또한 치료 전 6개월 동안 이소트레티노인을 복용한 환자는 제외된다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1,550 레이저
이 팔은 1550나노미터 분할 광열분해 레이저로 처리된 얼굴의 측면입니다.
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모든 대상자는 얼굴의 한쪽 면을 하나의 레이저로 처리하고 다른 쪽을 다른 레이저로 처리합니다.
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활성 비교기: 755 레이저
이 팔은 755나노미터 알렉산드라이트 피코초 레이저로 처리된 얼굴의 측면입니다.
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모든 대상자는 얼굴의 한쪽 면을 하나의 레이저로 처리하고 다른 쪽을 다른 레이저로 처리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blinded Photo Reviewer가 24주차에 여드름 흉터를 최소 25% 개선하기 위한 반쪽 얼굴의 수
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 24주차에 사진을 찍습니다.
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사진 검토로 측정한 24주차와 비교한 기준선 여드름 흉터의 변화.
사진에 대한 블라인드 리뷰어 평가에 의해 측정되었습니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 24주차에 사진을 찍습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David R Smart, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB_00095294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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