Jämförelse av 1 550 och 755 laser i en test med delat ansikte
Jämförelse av en 1 550 nanometer Erbium: Glass Fractional Laser och 755-nanometer Alexandrite Picosecond Pulse Duration Laser med diffraktiv linsarray vid behandling av akneärr: en randomiserad försök med delat ansikte
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en klinisk prövning som jämför den 1 550 nanometer fraktionerade fototermolyssystemets laser med 755 nanometer pikosekundlasern med en jämförelse med delat ansikte (höger-vänster). Båda dessa lasrar är för närvarande FDA-godkända för akneärrbildning.
Ungefär 18 försökspersoner, män och kvinnor med Fitzpatrick hudtyper I till V och ansiktsacne ärr av grad III-IV (måttlig till svår) kommer att registreras. Båda sidorna av deltagarnas ansikte bör ha samma mängd och svårighetsgrad av akneärrbildning. Deltagarna kommer att vara över 18 år. Patienter måste i övrigt vara friska utan en historia av hudcancer, keloidal ärrbildning, lokaliserad eller aktiv infektion, immunbriststörningar och ljuskänslighet.
Patienter måste vara allmänt friska utan en historia av hudcancer, keloidal ärrbildning, lokaliserad eller aktiv infektion, immunbriststörningar och ljuskänslighet. Enligt PI:s bedömning, alla allvarliga medicinska tillstånd som kan störa studien. Dessutom kommer patienter som har tagit isotretinoin under en period av 6 månader före behandling att uteslutas.
Patienterna kommer att få fotografier tagna vid varje besök innan laserbehandlingarna vecka 0, vecka 4 och vecka 8. Fotografier kommer också att tas vid uppföljningsbesöket vecka 24. Foton kommer sedan att bedömas av kvalificerade blinda granskare för jämförelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- University of Utah MidValley Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor med Fitzpatrick hudtyper I till V och ansiktsacneärr av grad III-IV (måttlig till svår) kommer att registreras. Båda sidorna av deltagarnas ansikte bör ha samma mängd och svårighetsgrad av akneärrbildning. Deltagarna kommer att vara över 18 år. Patienter måste i övrigt vara friska utan en historia av hudcancer, keloidal ärrbildning, lokaliserad eller aktiv infektion, immunbriststörningar och ljuskänslighet.
Exklusions kriterier:
- Patienter måste vara allmänt friska utan en historia av hudcancer, keloidal ärrbildning, lokaliserad eller aktiv infektion, immunbriststörningar och ljuskänslighet. Enligt PI:s bedömning, alla allvarliga medicinska tillstånd som kan störa studien. Dessutom kommer patienter som har tagit isotretinoin under en period av 6 månader före behandling att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 550 laser
Denna arm är den sida av ansiktet som behandlats med 1550-nanometer Fracionated Photothermolysis laser.
|
Alla försökspersoner kommer att få en sida av ansiktet behandlad med en laser och den andra sidan med den andra lasern.
|
|
Aktiv komparator: 755 laser
Denna arm är den sida av ansiktet som behandlats med 755-nanometer alexandrit pikosekundlaser.
|
Alla försökspersoner kommer att få en sida av ansiktet behandlad med en laser och den andra sidan med den andra lasern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal halva ansikten för att uppnå minst 25 % förbättring av akneärr vid vecka 24 av Blinded Photo Reviewer
Tidsram: Bilder kommer att tas vecka 0, vecka 4, vecka 8 och vecka 24.
|
Förändring i Baseline akneärrbildning jämfört med vecka 24 mätt med fotografisk granskning.
Mätt genom förblindade granskares bedömningar av fotografier.
|
Bilder kommer att tas vecka 0, vecka 4, vecka 8 och vecka 24.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David R Smart, MD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00095294
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .